Trexan Neo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Trexan Neo?

Trexan Neo zawiera substancję czynną metotreksat, która działa poprzez hamowanie wzrostu szybko namnażających się komórek w organizmie oraz zmniejszanie aktywności układu immunologicznego. Dzięki tym właściwościom lek znajduje zastosowanie zarówno w chorobach autoimmunologicznych, jak i onkologicznych.

W chorobach reumatologicznych i dermatologicznych metotreksat wykorzystywany jest do:

• Leczenia czynnej postaci reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych – przewlekłej choroby zapalnej stawów, która prowadzi do ich postępującego uszkodzenia i upośledzenia funkcji
• Leczenia ciężkiej, opornej na leczenie łuszczycy u dorosłych – w przypadkach, gdy choroba nie reaguje odpowiednio na inne rodzaje leczenia, takie jak fototerapia, PUVA czy retinoidy
• Leczenia ciężkiego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych – postaci łuszczycy przebiegającej z zajęciem stawów

W onkologii lek stosowany jest w:

• Leczeniu podtrzymującym ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 3 lat i powyżej – jako element terapii mającej na celu utrzymanie remisji choroby nowotworowej

Mechanizm działania metotreksatu polega na blokowaniu metabolizmu kwasu foliowego, co hamuje podział komórek. W chorobach autoimmunologicznych prowadzi to do zmniejszenia nadmiernej odpowiedzi immunologicznej odpowiedzialnej za proces zapalny, natomiast w przypadku białaczki – do zahamowania niekontrolowanego rozrostu komórek nowotworowych.

Decyzję o włączeniu metotreksatu do leczenia podejmuje lekarz na podstawie szczegółowej oceny stanu zdrowia pacjenta, nasilenia objawów choroby oraz odpowiedzi na wcześniej stosowane metody terapeutyczne. Ze względu na profil bezpieczeństwa leku, leczenie wymaga regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych oraz przestrzegania ścisłych zasad dawkowania.

Aktualna ulotka leku Trexan Neo

Jaki jest skład Trexan Neo, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Każda tabletka Trexan Neo 2,5 mg zawiera 2,5 mg metotreksatu (w postaci metotreksatu disodowego)
• Każda tabletka Trexan Neo 10 mg zawiera 10 mg metotreksatu (w postaci metotreksatu disodowego)

Pozostałe składniki:

• Laktoza jednowodna
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Magnezu stearynian

Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę. Pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Jak dawkować Trexan Neo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Trexan Neo?

Przedawkowanie metotreksatu jest stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Przyjęcie zbyt dużej dawki leku może doprowadzić do ciężkich reakcji toksycznych, w tym zgonu.

Co należy zrobić w przypadku przedawkowania:

• Jeśli pacjent (lub inna osoba) przyjął większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym
• Udając się do lekarza lub na szpitalny oddział ratunkowy, należy zabrać opakowanie leku

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Skłonność do zasinień lub krwawień
• Nietypowe osłabienie
• Owrzodzenie jamy ustnej
• Nudności i wymioty
• Czarne lub krwiste stolce
• Odkasływanie krwi lub wymioty przypominające fusy po kawie
• Zmniejszenie ilości moczu

Leczenie przedawkowania:

Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę metotreksatu, otrzyma folinian wapnia (lewkowastyna), aby złagodzić działania niepożądane metotreksatu. Jest to specyficzne odtrutka, która chroni zdrowe komórki przed toksycznym działaniem nadmiaru metotreksatu.

UWAGA SZCZEGÓLNA: Przypadkowe spożycie przez dziecko może prowadzić do zgonu. Dlatego niezwykle ważne jest, aby przechowywać metotreksat w miejscu niedostępnym dla dzieci, najlepiej w zamkniętej szafce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Trexan Neo – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

W trakcie terapii lekiem Trexan Neo należy całkowicie unikać alkoholu. Spożywanie alkoholu podczas leczenia metotreksatem znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby i może nasilić działania niepożądane leku. Choroba alkoholowa stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego leku.

Kawa, herbata i napoje z kofeiną:

Należy unikać dużych ilości kawy, napojów zawierających kofeinę oraz czarnej herbaty. Substancje te mogą wpływać na skuteczność leku i nasilać niektóre działania niepożądane.

Płyny:

Podczas leczenia lekiem Trexan Neo należy pić dużo płynów. Jest to bardzo ważne, ponieważ odwodnienie (zmniejszenie ilości wody w organizmie) może nasilić działania niepożądane metotreksatu. Odpowiednie nawodnienie pomaga również w wydalaniu leku przez nerki.

Preparaty zawierające kwas foliowy:

Pacjent powinien poinformować lekarza o stosowaniu preparatów witaminowych i innych produktów zawierających kwas foliowy, kwas folinowy i ich pochodne, gdyż mogą one wpływać na skuteczność metotreksatu. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić suplementację kwasu foliowego w odpowiednim czasie i dawce.

Ogólne zalecenia żywieniowe:

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących posiłków – tabletki można przyjmować niezależnie od jedzenia. Jednak w przypadku wystąpienia nudności lub wymiotów, warto skonsultować się z lekarzem w sprawie najlepszego czasu przyjmowania leku w odniesieniu do posiłków.

Czy można stosować Trexan Neo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Leku Trexan Neo nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz zalecił ten lek w celu leczenia przeciwnowotworowego. Metotreksat może powodować wady wrodzone, mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub doprowadzić do poronienia.

Możliwe skutki dla płodu obejmują wady rozwojowe:

• Czaszki
• Twarzy
• Serca i naczyń krwionośnych
• Mózgu
• Kończyn

Kobiety w wieku rozrodczym – zasady bezpiecznego stosowania:

• Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć prawdopodobieństwo ciąży (np. wykonując test ciążowy)
• Pacjentka powinna bezwzględnie unikać zajścia w ciążę w czasie leczenia metotreksatem i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu
• Przez cały ten czas konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna jak najszybciej poradzić się lekarza
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie leczenia, powinna otrzymać poradę dotyczącą ryzyka szkodliwego działania metotreksatu na dziecko

Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem, który może skierować pacjentkę do specjalisty w celu uzyskania porady przed planowanym rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią:

Ponieważ metotreksat przenika do mleka ludzkiego, podczas stosowania tego leku nie wolno karmić piersią. Jeśli lekarz uzna, że leczenie metotreksatem w okresie laktacji jest bezwzględnie konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Płodność u kobiet:

Metotreksat wywiera przemijający wpływ na wytwarzanie komórek jajowych. Lek może spowodować poronienie i ciężkie wady wrodzone.

Płodność u mężczyzn:

Dostępne dowody nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych lub poronień po przyjęciu przez ojca metotreksatu w dawce poniżej 30 mg/tydzień. Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka.

Zalecenia dla mężczyzn przyjmujących metotreksat:

• Metotreksat może działać genotoksycznie (powodować mutacje genetyczne)
• Może wpływać na wytwarzanie plemników, co wiąże się z możliwością wystąpienia wad wrodzonych
• Pacjent powinien unikać zapłodnienia partnerki lub oddawania nasienia w czasie leczenia metotreksatem i przez co najmniej 3 miesiące po jego zakończeniu
• W przypadku mężczyzn leczonych metotreksatem w dawkach powyżej 30 mg/tydzień, zalecane może być przechowanie nasienia pobranego przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na możliwość niepłodności i mutacji genetycznych

Jakie są skutki uboczne Trexan Neo?

Czy mogę łączyć Trexan Neo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)