Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma?

Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma to lek złożony zawierający dwie substancje czynne – sytagliptynę oraz metforminę. Preparat przeznaczony jest do leczenia cukrzycy typu 2 u osób dorosłych. Cukrzyca typu 2 to choroba metaboliczna, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo, co prowadzi do gromadzenia się glukozy we krwi. Może to powodować poważne powikłania, takie jak uszkodzenie nerek, serca, narządu wzroku czy kończyn.

Sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4). Działa poprzez zwiększenie stężenia insuliny uwalnianej przez trzustkę w odpowiedzi na posiłek oraz zmniejszenie ilości glukozy wytwarzanej przez wątrobę. Metformina natomiast należy do grupy biguanidów i zmniejsza produkcję glukozy w wątrobie, poprawia wrażliwość tkanek na insulinę oraz opóźnia wchłanianie węglowodanów z przewodu pokarmowego. Skojarzone działanie obu substancji prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi.

Lek stosuje się wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, które stanowią podstawę leczenia cukrzycy typu 2. Może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy u pacjentów, u których sama dieta i wysiłek fizyczny nie wystarczają do kontroli glikemii, lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Do leków, z którymi można łączyć ten preparat, należą insulina, pochodne sulfonylomocznika (takie jak glimepiryd) oraz glitazony (tiazolidinediony, np. pioglitazon).

Zastosowanie leku wymaga regularnego monitorowania stężenia glukozy we krwi oraz oceny czynności nerek. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie oraz parametrów nerkowych pacjenta. Szczególnie istotne jest stosowanie się do zaleceń dietetycznych oraz równomierne rozłożenie spożycia węglowodanów w ciągu dnia, co wspomaga stabilizację poziomu cukru we krwi.

Warto podkreślić, że Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 (insulinozależnej) ani kwasicy ketonowej. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z poważnie upośledzoną czynnością nerek, ciężkimi zaburzeniami wątroby, w stanach odwodnienia czy podczas ciąży i karmienia piersią. Przed rozpoczęciem terapii lekarz przeprowadza szczegółową ocenę stanu zdrowia pacjenta, aby wykluczyć przeciwwskazania.

Aktualna ulotka leku Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma

Jaki jest skład Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w dwóch mocach. Tabletka powlekana 50 mg + 850 mg zawiera:

• Substancje czynne: sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Pozostałe składniki rdzenia tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon (K30), sodu laurylosiarczan, sodu stearylofumaran
• Składniki otoczki: alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172)

Tabletka powlekana 50 mg + 1000 mg zawiera:

• Substancje czynne: sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku
• Pozostałe składniki: identyczne jak w postaci 50 mg + 850 mg

Obie postaci zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że lek uznaje się za wolny od sodu. Tabletki w mocy 50 mg + 850 mg mają kolor różowy i są owalne, dwuwypukłe z wytłoczonym „850" na jednej stronie. Tabletki 50 mg + 1000 mg są czerwone, również owalne i dwuwypukłe z napisem „1000".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy udać się do szpitala, jeżeli wystąpią objawy kwasicy mleczanowej, która stanowi nagły stan zagrażający życiu i wymaga natychmiastowego leczenia szpitalnego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Uczucie zimna lub dyskomfortu
• Ciężkie nudności lub wymioty
• Ból żołądka lub brzucha
• Niewyjaśniony spadek masy ciała
• Skurcze mięśni
• Przyspieszony oddech
• Ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
• Trudności z oddychaniem
• Zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca

W przypadku przedawkowania metforminy głównym zagrożeniem jest rozwój kwasicy mleczanowej. Jest to bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane, które może doprowadzić do śpiączki. Dlatego tak ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się do szpitala przy wystąpieniu jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Dotyczy to zarówno spożywania alkoholu codziennie, jak i od czasu do czasu (np. podczas okazjonalnych spotkań towarzyskich).

Dieta: W trakcie stosowania leku należy kontynuować zalecaną przez lekarza dietę i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia. Prawidłowe odżywianie stanowi podstawę skutecznego leczenia cukrzycy typu 2 i pozwala na lepszą kontrolę glikemii.

Przyjmowanie tabletek: Tabletki należy przyjmować podczas posiłków w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty czy biegunka. Połączenie leku z jedzeniem pomaga zmniejszyć ryzyko rozstroju żołądka, który może występować szczególnie na początku terapii metforminą.

Czy można stosować Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku stwierdzenia ciąży w trakcie stosowania leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz podejmie decyzję o zmianie terapii na bezpieczniejszą dla matki i dziecka. Podobnie w przypadku planowania ciąży należy wcześniej skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu zmodyfikowania leczenia cukrzycy.

Matki karmiące piersią nie powinny stosować tego preparatu. Jeśli karmienie piersią jest planowane lub trwa, lekarz zaproponuje alternatywne metody leczenia cukrzycy typu 2.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)