Loperamid APTEO MED - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Loperamid APTEO MED?

Lek Loperamid APTEO MED zawiera substancję czynną loperamidu chlorowodorek, która należy do grupy leków przeciwbiegunkowych. Mechanizm działania opiera się na wydłużaniu czasu przejścia treści pokarmowej przez jelita, co pozwala organizmowi na lepsze wchłanianie wody i elektrolitów. Jednocześnie lek zmniejsza natychmiastową potrzebę wypróżniania, co przynosi ulgę pacjentom cierpiącym na uporczywe objawy biegunkowe.

Preparat znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki u pacjentów w wieku 6 lat i powyżej, niezależnie od wieku dorosłych. Ostra biegunka charakteryzuje się nagłym wystąpieniem luźnych stolców, często związanym z zakażeniami wirusowymi, bakteryjnymi lub innymi przyczynami. Przewlekła biegunka natomiast trwa dłużej i może być związana z różnymi schorzeniami przewodu pokarmowego wymagającymi długotrwałego leczenia objawowego.

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania leku jest objawowe leczenie ostrych epizodów biegunki związanych z zespołem jelita drażliwego (ang. Irritable Bowel Syndrome – IBS). W tym przypadku preparat może być stosowany wyłącznie u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej, po wstępnej diagnozie postawionej przez lekarza. Zespół jelita drażliwego jest przewlekłym schorzeniem funkcjonalnym układu pokarmowego, w którym biegunka występuje jako jeden z dominujących objawów.

Należy pamiętać, że leczenie preparatem Loperamid APTEO MED ma charakter wyłącznie objawowy – lek nie usuwa przyczyny biegunki, lecz zmniejsza jej dolegliwe objawy. W sytuacjach, gdy możliwe jest ustalenie przyczyny biegunki, lekarz powinien zalecić odpowiednie leczenie przyczynowe. Pacjenci z biegunką, szczególnie młodzież, osoby starsze i pacjenci osłabieni, są narażeni na odwodnienie i utratę elektrolitów, dlatego podczas stosowania leku niezwykle istotne jest przyjmowanie większej niż zwykle ilości płynów.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania w każdym rodzaju biegunki. Istnieją liczne przeciwwskazania, w tym ostra czerwonka z obecnością krwi w kale i wysoką gorączką, bakteryjne zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy wywołane przez chorobotwórcze bakterie, rzekomobłoniaste zapalenie jelit związane z podawaniem antybiotyków oraz ostry rzut wrzodziejącego zapalenia okrężnicy. W takich przypadkach stosowanie loperamidu mogłoby prowadzić do ciężkich powikłań, w tym niedrożności jelita grubego czy toksycznego rozszerzenia okrężnicy.

Jeśli po upływie 48 godzin od rozpoczęcia stosowania leku w ostrej biegunce objawy nie ustępują lub nasilają się, konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem w celu ustalenia właściwego postępowania terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Loperamid APTEO MED

Jaki jest skład Loperamid APTEO MED, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest loperamidu chlorowodorek. Każda kapsułka twarda zawiera 2 mg loperamidu chlorowodorku.

Pozostałe składniki to:

• Wypełnienie kapsułki: skrobia kukurydziana suszona, laktoza (DCL 21), polisorbat 80, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian
• Otoczka kapsułki – korpus: żelatyna, woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan, erytrozyna (E 127), żelaza tlenek czarny (E 172), tytanu dwutlenek (E 171)
• Otoczka kapsułki – wieczko: żelatyna, woda oczyszczona, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E 172), indygotyna (E 132), tytanu dwutlenek (E 171)
• Tusz: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), potasu wodorotlenek

Kapsułki mają kolor szarozielony, rozmiar „4", z nadrukiem „24" na korpusie i „C" na wieczku, wypełnione białym lub prawie białym proszkiem. Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Loperamid APTEO MED?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie loperamidu może prowadzić do ciężkich, potencjalnie zagrażających życiu objawów.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Przyspieszoną akcję serca i nieregularny rytm serca
• Zmiany rytmu serca mogące mieć ciężkie, zagrażające życiu następstwa
• Sztywność mięśni i nieskoordynowane ruchy
• Senność, osłupienie lub obniżony poziom świadomości
• Zwężenie źrenic
• Trudności w oddawaniu moczu
• Płytki oddech i zwolnienie oddechu

U dzieci reakcja na przyjęcie dużych ilości leku jest silniejsza niż u osób dorosłych. Jeśli dziecko przyjmie zbyt dużą dawkę leku lub wystąpi u niego którykolwiek z wymienionych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy przyjmować tego leku w dawkach większych niż zalecane ani w celach niezgodnych z jego wskazaniem do stosowania.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę po kolejnym luźnym stolcu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Loperamid APTEO MED – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z pokarmami lub alkoholem. Podczas stosowania preparatu Loperamid APTEO MED najważniejsze jest zwiększone spożycie płynów w celu uzupełnienia strat związanych z biegunką – jest to szczególnie istotne w przypadku młodzieży, osób starszych i pacjentów osłabionych.

W przebiegu biegunki leczonej loperamidem mogą wystąpić objawy takie jak ograniczona świadomość, zmęczenie, zawroty głowy lub senność. Z tego powodu należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wątpliwości dotyczących sposobu żywienia lub spożywania napojów podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Loperamid APTEO MED w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Małe ilości loperamidu mogą przenikać do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia właściwego leczenia biegunki, które będzie bezpieczne zarówno dla matki, jak i dziecka.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na płodność. W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podejmowana przez lekarza po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)