Zomarist

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zomarist?

Zomarist to lek należący do grupy środków podobnych do benzodiazepin, zawierający substancję czynną zolpidem w dawce 10 mg. Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia zaburzeń snu u dorosłych pacjentów. Wskazaniem do zastosowania tego leku jest wyłącznie bezsennośc o charakterze ciężkim, która znacząco upośledza codzienne funkcjonowanie pacjenta lub prowadzi do skrajnego wyczerpania organizmu.

Substancja czynna leku działa na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na receptory benzodiazepinowe w mózgu, co prowadzi do ułatwienia zasypiania i utrzymania snu. Mechanizm działania polega na wzmocnienie działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA), naturalnego neuroprzekaźnika o działaniu hamującym w układzie nerwowym.

Lek jest przepisywany pacjentom, u których bezsenność ma charakter pierwotny lub wtórny, manifestując się trudnościami z zasypianiem, częstymi wybudzeniami w nocy lub przedwczesnym budzeniem się rano. Stosowanie preparatu ma na celu przywrócenie fizjologicznego rytmu snu, co przekłada się na poprawę jakości życia i zdolności do wykonywania codziennych obowiązków.

Istotnym aspektem stosowania Zomarist jest ograniczenie czasu terapii. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, ponieważ wydłużanie okresu leczenia zwiększa ryzyko rozwoju tolerancji oraz uzależnienia fizycznego i psychicznego. Terapia powinna być prowadzona możliwie najkrócej, a przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wyjaśnienie przyczyny zaburzeń snu oraz, w miarę możliwości, leczenie chorób będących ich podłożem.

Preparat znajduje zastosowanie w różnych sytuacjach klinicznych prowadzących do bezsenności, takich jak stres, zaburzenia adaptacyjne, okresowe problemy z zasypianiem czy bezsenność związana z innymi schorzeniami somatycznymi. Jednak w każdym przypadku decyzja o zastosowaniu leku powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu pacjenta przez lekarza oraz rozważeniem alternatywnych metod terapeutycznych, w tym niefarmakologicznych sposobów poprawy jakości snu.

Aktualna ulotka leku Zomarist

Jaki jest skład Zomarist, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest zolpidemu winian. Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu, co stanowi dawkę terapeutyczną tego środka nasенnego.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca odpowiednią masę i objętość tabletce
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca i dezintegrująca, poprawiająca rozpuszczalność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozpuszczający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Hypromeloza – substancja wiążąca i tworzząca film
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletki do urządzeń podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z powłoki Opadry Y-1-7000 White, która zawiera:

• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletce białą barwę i chroniący substancję czynną przed światłem
• Hypromeloza 5cP – substancja tworząca powłokę filmową, ułatwiająca połykanie tabletki
• Makrogol 400 – substancja plastyfikująca powłokę i poprawiająca jej elastyczność

Tabletka ma kształt owalny, jest biała, dwuwypukła, z linią podziału po obu stronach oraz wytłoczonym oznaczeniem „ZIM" i „10" na jednej stronie. Obecność linii podziału umożliwia podanie zmniejszonej dawki leku (5 mg) po podzieleniu tabletki na równe części, co jest istotne w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, osłabionych lub z zaburzeniami czynności wątroby.

Jak dawkować Zomarist?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zomarist?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie wymaga opieki medycznej i może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Objawy przedawkowania:

Przedawkowanie leku może powodować wystąpienie szeregu objawów o różnym nasileniu, od nasilonej senności do łagodnej śpiączki. Ciężkość objawów zależy od przyjętej dawki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• Nadmierna senność i trudności w utrzymaniu stanu czuwania
• Splątanie i dezorientacja
• Zmniejszona czujność i spowolnienie psychoruchowe
• Zaburzenia koordynacji ruchowej (ataksja)
• Osłabienie mięśni
• Zawroty głowy
• Zaburzenia oddychania
• W ciężkich przypadkach – śpiączka

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Podczas oczekiwania na pomoc lub wizyty w szpitalu, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację substancji i podjęcie odpowiedniego leczenia.

Pacjent, u którego doszło do przedawkowania, wymaga monitorowania funkcji życiowych, w szczególności czynności oddechowej i krążeniowej. W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku, oraz ilości przyjętej substancji, personel medyczny może zastosować płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego w celu ograniczenia wchłaniania leku.

W przypadkach ciężkiego przedawkowania może być konieczne zastosowanie flumazenilu – specyficznego antagonisty receptorów benzodiazepinowych, który odwraca działanie zolpidemu. Jednakże flumazenil należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów z padaczką lub przyjmujących inne leki wpływające na próg drgawkowy.

Zapobieganie przedawkowaniu:

• Nigdy nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki w ciągu doby
• Nie należy przyjmować drugiej dawki tej samej nocy, nawet jeśli pierwsza dawka wydaje się nieskuteczna
• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Nie należy stosować leku z alkoholem ani innymi środkami psychoaktywnymi
• W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zomarist – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

W trakcie leczenia należy bezwzględnie unikać jednoczesnego spożywania alkoholu. Alkohol może znacząco nasilać działanie nasenne leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Połączenie alkoholu z zolpidemem prowadzi do:

• Nasilenia sedacji i senności
• Zwiększenia ryzyka zaburzeń pamięci (amnezji)
• Większego prawdopodobieństwa wystąpienia lunatyzmu i innych automatycznych zachowań podczas snu
• Potencjalnie niebezpiecznego zahamowania czynności oddechowej
• Zwiększonego ryzyka upadków i wypadków
• Wzmożenia reakcji "paradoksalnych", takich jak pobudzenie, agresja czy dezorientacja

Ostrzeżenie to dotyczy zarówno codziennego, jak i okazjonalnego spożywania alkoholu. Nawet niewielkie ilości alkoholu mogą wchodzić w interakcję z lekiem i powodować nieprzewidywalne skutki.

Jedzenie:

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak należy pamiętać, że przyjmowanie tabletki bezpośrednio po obfitym posiłku może opóźnić wchłanianie leku i wydłużyć czas do osiągnięcia działania nasennego. Dla uzyskania optymalnego efektu zaleca się przyjmowanie leku na pusty żołądek lub co najmniej 2 godziny po posiłku.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności podczas stosowania leku. Należy jednak unikać spożywania dużych, ciężkostrawnych posiłków bezpośrednio przed snem, gdyż mogą one dodatkowo wpływać na jakość snu niezależnie od stosowanego leku.

Napoje:

Tabletkę należy popijać wodą lub innym płynem bezalkoholowym. Należy unikać spożywania napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne) wieczorem, gdyż kofeina może osłabiać działanie nasenne leku poprzez pobudzające działanie na ośrodkowy układ nerwowy.

Ziele dziurawca:

Jednoczesne stosowanie preparatów zawierających ziele dziurawca może zmniejszać skuteczność działania zolpidemu poprzez indukcję enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za metabolizm leku. W przypadku przyjmowania suplementów zawierających ziele dziurawca należy poinformować o tym lekarza.

Sok grejpfrutowy:

Chociaż nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji soku grejpfrutowego z zolpidemem, ogólnie zaleca się ostrożność w spożywaniu tego soku podczas stosowania leków metabolizowanych przez enzymy wątrobowe, gdyż może on wpływać na ich stężenie we krwi.

Czy można stosować Zomarist w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakichkolwiek leków nasennych.

Potencjalne zagrożenia dla płodu:

• Ryzyko wad wrodzonych: Niektóre badania wykazały, że stosowanie leków z grupy benzodiazepin i substancji pokrewnych w pierwszym trymestrze ciąży może być związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia rozszczepu wargi i podniebienia u dziecka (wada określana potocznie jako zajęcza warga)
• Wpływ na rozwój płodu: W przypadku stosowania leku w czasie ciąży istnieje ryzyko niekorzystnego wpływu na rozwój dziecka
• Objawy w drugim i trzecim trymestrze: Przyjmowanie leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do zmniejszenia ruchów płodu oraz zmiennego rytmu serca u płodu

Jeśli lek jest przyjmowany w końcowym okresie ciąży lub podczas porodu, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy:

• Osłabienie napięcia mięśniowego (hipotonia)
• Obniżona temperatura ciała (hipotermia)
• Trudności z karmieniem
• Problemy z oddychaniem (niewydolność oddechowa)
• Zespół abstynencyjny – jeśli lek był przyjmowany regularnie w późnym okresie ciąży, może rozwinąć się uzależnienie fizyczne u płodu, a po urodzeniu mogą wystąpić objawy odstawienne, takie jak pobudzenie, drżenie czy trudności w karmieniu

W przypadku przyjmowania leku w późnym okresie ciąży konieczne jest ścisłe monitorowanie noworodka w okresie poporodowym przez personel medyczny.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka przyjmuje lek, nie powinna karmić piersią. Zolpidem może przenikać do mleka matki i wpływać na noworodka, powodując nadmierną senność, osłabienie, trudności w ssaniu oraz inne działania niepożądane. Ze względu na bezpieczeństwo dziecka, w przypadku konieczności stosowania leku, należy przerwać karmienie piersią lub rozważyć alternatywne metody leczenia bezsenności.

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży. Lekarz dokona oceny ryzyka i korzyści związanych z kontynuacją terapii oraz zaproponuje alternatywne, bezpieczniejsze metody postępowania w zaburzeniach snu.

Wpływ na płodność:

Brak wystarczających danych dotyczących wpływu zolpidemu na płodność u ludzi. W razie wątpliwości lub planowania rodzicielstwa należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jakie są skutki uboczne Zomarist?

Czy mogę łączyć Zomarist z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)