Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Cefuroksym |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | J01DC02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Antybiotyki |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zinnat?
- 2 Jaki jest skład Zinnat, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Zinnat?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Zinnat?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zinnat – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Zinnat w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Zinnat?
- 8 Czy mogę łączyć Zinnat z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Zinnat
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Zinnat?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zinnat?
Zinnat to antybiotyk z grupy cefalosporyn II generacji, którego substancją czynną jest cefuroksym w postaci aksetylu. Preparat wykazuje aktywność przeciwbakteryjną poprzez zaburzanie syntezy ściany komórkowej drobnoustrojów, co prowadzi do ich zniszczenia. Mechanizm działania opiera się na wiązaniu z białkami wiążącymi penicyliny, co skutkuje bakteriobójczym efektem wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Lek znajduje zastosowanie w terapii zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych. Stosowany jest w leczeniu zapalenia gardła i migdałków, gdzie wykazuje skuteczność przeciwko paciorkowcom beta-hemolitycznym grupy A. W przypadku zapalenia zatok przynosowych pomaga zwalczać bakterie odpowiedzialne za ostre objawy zapalne. Preparat jest również wskazany w terapii ostrego zapalenia ucha środkowego, szczególnie u dzieci, gdzie pomaga eliminować patogeny wywołujące to schorzenie.
W zakresie infekcji dolnych dróg oddechowych Zinnat znajduje zastosowanie w leczeniu zaostrzeń przewlekłego zapalenia oskrzeli oraz zapalenia płuc pochodzenia pozaszpitalnego. Aktywność przeciwbakteryjna obejmuje najczęstsze patogeny odpowiedzialne za te zakażenia, w tym Streptococcus pneumoniae oraz Haemophilus influenzae.
Preparat wykazuje skuteczność w terapii zakażeń układu moczowego, zarówno niepowikłanych zapaleń pęcherza moczowego, jak i odmiedniczkowego zapalenia nerek. Działa na bakterie wywołujące infekcje dróg moczowych, umożliwiając ich eradykację z układu.
W dermatologii Zinnat stosuje się w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, w tym zapalenia tkanki łącznej, ropni, zakażeń ran oraz innych infekcji powodowanych przez wrażliwe szczepy bakterii.
Specyficznym wskazaniem jest wczesna postać boreliozy (choroba z Lyme), gdzie lek pomaga w eliminacji krętków Borrelia burgdorferi przenoszonych przez kleszcze. Terapia we wczesnym stadium zakażenia może zapobiec rozwojowi późniejszych, bardziej poważnych objawów choroby.
Decyzję o zastosowaniu preparatu podejmuje lekarz na podstawie oceny klinicznej oraz, w razie potrzeby, badań mikrobiologicznych potwierdzających wrażliwość bakterii na cefuroksym. Właściwy dobór antybiotyku zwiększa szanse na pełne wyleczenie i zmniejsza ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej.
Jaki jest skład Zinnat, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest cefuroksym w postaci cefuroksymu aksetylu, będący antybiotykiem cefalosporynowym II generacji. Preparat dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych o różnych stężeniach substancji czynnej.
Tabletki powlekane występują w trzech mocach:
- 125 mg – każda tabletka zawiera 125 mg cefuroksymu
- 250 mg – każda tabletka zawiera 250 mg cefuroksymu
- 500 mg – każda tabletka zawiera 500 mg cefuroksymu
Do substancji pomocniczych tabletek należą: celuloza mikrokrystaliczna, sodu laurylosiarczan, kroskarmeloza sodowa, olej roślinny uwodorniony oraz krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletek składa się z: hypromelozy, glikolu propylenowego oraz Opaspray białego M-1-7120J zawierającego dwutlenek tytanu (E171) i benzoesan sodu (E211). Zawartość benzoesanu sodu wynosi od 0,00152 mg w tabletce 125 mg do 0,00506 mg w tabletce 500 mg.
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej dostępny jest w dwóch stężeniach:
- 125 mg/5 ml – po przygotowaniu 5 ml zawiesiny zawiera 125 mg cefuroksymu
- 250 mg/5 ml – po przygotowaniu 5 ml zawiesiny zawiera 250 mg cefuroksymu
Substancje pomocnicze w granulaci obejmują: aspartam (E951), gumę ksantan, acesulfam potasowy (E950), powidon K30, kwas stearynowy, sacharozę oraz aromat owocowy Tutti Frutti. Aromat zawiera między innymi glikol propylenowy (E1520) oraz alkohol benzylowy (E1519).
Zawartość substancji pomocniczych w 5 ml gotowej zawiesiny o stężeniu 125 mg/5 ml wynosi: 0,021 g aspartamu, 3,1 g sacharozy, 6 mg glikolu propylenowego oraz 4,5 mg alkoholu benzylowego. W zawiesinie o stężeniu 250 mg/5 ml znajduje się: 0,045 g aspartamu, 2,3 g sacharozy oraz 4,6 mg alkoholu benzylowego.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej jednostce dawkowania, co oznacza, że uznaje się go za produkt „wolny od sodu". Obecność aspartamu, będącego źródłem fenyloalaniny, wymaga ostrożności u pacjentów z fenyloketonurią. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne, dlatego należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek, kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u małych dzieci poniżej 3 lat.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Zinnat?
Dawkowanie preparatu ustala lekarz indywidualnie, uwzględniając rodzaj i ciężkość zakażenia, wrażliwość drobnoustrojów, masę ciała oraz wiek pacjenta, a także stan czynności nerek. Lek należy przyjmować po posiłku, co zwiększa wchłanianie substancji czynnej i poprawia skuteczność terapii.
Dawkowanie tabletek powlekanych
U dorosłych oraz dzieci o masie ciała równej lub przekraczającej 40 kg...
Czytaj więcej: Dawkowanie Zinnat
Co zrobić w przypadku przedawkowania Zinnat?
Przyjęcie większej niż zalecana dawki preparatu może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej. Przedawkowanie zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń neurologicznych, w szczególności napadów drgawkowych (padaczkowych), które stanowią najpoważniejsze zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Drgawki i napady padaczkowe
- Zaburzenia świadomości
- Pobudzenie lub senność
- Nudności i wymioty
- Nasilone objawy ze strony przewodu pokarmowego
- Objawy neurotoksyczne
W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, wezwać pogotowie ratunkowe lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu podjęcie właściwych działań terapeutycznych.
Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie cefuroksymu. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący funkcje życiowe organizmu. W warunkach szpitalnych może obejmować:
- Monitorowanie podstawowych parametrów życiowych
- Leczenie objawowe zaburzeń neurologicznych
- Podaż leków przeciwdrgawkowych w przypadku napadów
- Hemodializę u pacjentów z niewydolnością nerek (cefuroksym jest dializowalny)
- Nawodnienie i wspomaganie funkcji nerek
Szczególną ostrożność należy zachować u dzieci, osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których ryzyko powikłań związanych z przedawkowaniem jest zwiększone. W tej grupie pacjentów nawet niewielkie przekroczenie dawki może prowadzić do kumulacji leku w organizmie i wystąpienia objawów toksycznych.
Prewencja przedawkowania obejmuje ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza dotyczących dawkowania oraz przechowywanie leku w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie należy samodzielnie modyfikować dawek ani częstotliwości przyjmowania preparatu bez konsultacji z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zinnat – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas terapii preparatem zaleca się przyjmowanie leku po posiłku. Pokarm zwiększa wchłanianie substancji czynnej z przewodu pokarmowego, co przekłada się na lepszą skuteczność leczenia. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego antybiotyku – pacjent może spożywać posiłki zgodnie ze swoimi zwyczajami żywieniowymi.
Interakcje z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy
Leki zmniejszające ilość kwasu w żołądku, takie jak preparaty zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w leczeniu zgagi, mogą wpływać na wchłanianie cefuroksymu i obniżać jego stężenie we krwi. Jeśli konieczne jest stosowanie leków antacydowych, należy zachować co najmniej dwugodzinny odstęp między ich przyjęciem a zażyciem antybiotyku. O jednoczesnym stosowaniu takich preparatów należy poinformować lekarza.
Alkohol podczas antybiotykoterapii
Chociaż w dokumentacji produktu nie wymieniono bezpośrednich interakcji między cefuroksymem a alkoholem, spożywanie napojów alkoholowych podczas leczenia antybiotykiem nie jest zalecane. Alkohol może:
- Osłabiać układ odpornościowy, utrudniając walkę organizmu z infekcją
- Nasilać objawy niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty czy ból żołądka
- Zwiększać ryzyko zawrotów głowy i osłabienia
- Obciążać wątrobę, która jednocześnie metabolizuje zarówno antybiotyk, jak i alkohol
Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami wątroby, u których jednoczesne spożycie alkoholu i leku może prowadzić do poważniejszych powikłań. Zaleca się powstrzymanie się od spożywania alkoholu przez cały okres terapii oraz przez co najmniej 24-48 godzin po zakończeniu kuracji.
Płyny zalecane podczas leczenia
W trakcie antybiotykoterapii wskazane jest spożywanie odpowiedniej ilości płynów, najlepiej w postaci wody, herbat ziołowych czy rozcieńczonych soków owocowych. Odpowiednie nawodnienie wspomaga funkcjonowanie nerek, przez które wydalany jest lek, oraz pomaga łagodzić ewentualne objawy niepożądane.
Zawiesinę doustną można rozcieńczać zimnym sokiem owocowym lub napojem mlecznym – należy ją jednak przyjąć natychmiast po przygotowaniu. Nie należy mieszać leku z gorącymi płynami, ponieważ może to wpłynąć na stabilność substancji czynnej.
Czy można stosować Zinnat w okresie ciąży i karmienia piersią?
Decyzję o stosowaniu preparatu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią powinien podejmować wyłącznie lekarz po starannej ocenie potencjalnych korzyści terapii w stosunku do możliwego ryzyka dla matki i dziecka.
Stosowanie w ciąży
Dane dotyczące stosowania cefuroksymu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój embrionalny i płodowy, przebieg porodu ani rozwój poporodowy. Niemniej jednak, podobnie jak w przypadku wszystkich leków, preparat należy stosować w ciąży jedynie wtedy, gdy w ocenie lekarza potencjalne korzyści dla matki przewyższają ewentualne ryzyko dla płodu.
Cefuroksym przenika przez łożysko i osiąga stężenia terapeutyczne w płynie owodniowym. Lekarz może zdecydować o zastosowaniu tego antybiotyku w przypadkach zakażeń bakteryjnych wymagających leczenia, gdy korzyści z terapii są znaczące.
Każda kobieta w ciąży lub planująca ciążę powinna:
- Poinformować lekarza o ciąży przed rozpoczęciem terapii
- Nie stosować leku bez konsultacji z lekarzem
- Zgłosić lekarzowi jakiekolwiek niepokojące objawy podczas leczenia
- Stosować lek ściśle według zaleceń lekarza
Stosowanie w okresie karmienia piersią
Cefuroksym przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Chociaż stężenia leku w mleku są na tyle niskie, że nie przewiduje się działań toksycznych u niemowląt karmionych piersią, należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u kobiet karmiących.
Potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią obejmuje:
- Zaburzenia flory bakteryjnej jelit (biegunka)
- Zakażenia grzybicze jamy ustnej (pleśniawki)
- Reakcje nadwrażliwości, chociaż są one rzadkie
- Uczulenie na antybiotyki cefalosporynowe w przyszłości
Lekarz oceni, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią podczas terapii, czy też możliwe jest kontynuowanie laktacji przy jednoczesnym monitorowaniu stanu zdrowia dziecka. Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leku dla matki oraz potencjalne korzyści z karmienia piersią dla niemowlęcia.
Szczególne ostrzeżenia dla kobiet w ciąży i karmiących
Zawiesina doustna zawiera alkohol benzylowy, który może być szkodliwy dla kobiet w ciąży i karmiących piersią, ponieważ może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane, w tym kwasicę metaboliczną. U kobiet w ciąży i karmiących preferowane jest stosowanie tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Wpływ na płodność
Brak danych wskazujących na negatywny wpływ cefuroksymu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały działań wpływających na płodność.
Jakie są skutki uboczne Zinnat?
Podobnie jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Większość objawów niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i ustępuje samoistnie po zakończeniu terapii.
Objawy wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej
Niektóre działania niepożądane wymagają pilnej interwencji medycznej. Należy niezwłocznie skontaktować...
Czytaj więcej: Skutki uboczne Zinnat
Czy mogę łączyć Zinnat z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które planuje się przyjmować. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i preparatów dostępnych bez recepty, suplementów diety oraz produktów ziołowych.
Leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki antacydowe)
Preparaty stosowane w leczeniu...
Czytaj więcej: Interakcje Zinnat
Aktualna ulotka leku Zinnat
| Zinnat - 125 mg, 250 mg, 500 mg, Tabletki powlekane (Cefuroximum) |
| Zinnat - 125 mg/5 ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Cefuroximum) |
| Zinnat - 250 mg/5 ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Cefuroximum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Zinnat - 125 mg, 250 mg, 500 mg, Tabletki powlekane (Cefuroximum) |
| Zinnat - 125 mg/5 ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Cefuroximum) |
| Zinnat - 250 mg/5 ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Cefuroximum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Zinnat?
Przeczytaj 13 opinii pacjentów o leku Zinnat. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Zinnat
