Zatotabs - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Zatotabs?

Zatotabs to lek złożony zawierający dwie substancje czynne o komplementarnym działaniu: ibuprofen w dawce 400 mg oraz pseudoefedryny chlorowodorek w dawce 60 mg. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Pseudoefedryna jest lekiem sympatykomimetycznym działającym obkurczająco na naczynia krwionośne błon śluzowych górnych dróg oddechowych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku i udrożnienia nosa oraz zatok.

Głównym wskazaniem do stosowania Zatotabs jest doraźne łagodzenie objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy w przebiegu infekcji górnych dróg oddechowych. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym grypy i przeziębienia, gdy pacjent odczuwa jednocześnie uczucie zatkania nosa, ból w okolicy zatok oraz ból głowy. Połączenie działania przeciwbólowego ibuprofenu z działaniem udrażniającym pseudoefedryny sprawia, że preparat skutecznie łagodzi kilka dolegliwości jednocześnie.

Lek jest wskazany także w leczeniu bólów związanych z niedrożnością zatok obocznych nosa, które powstają w wyniku zapalenia i obrzęku błon śluzowych. Pseudoefedryna zmniejsza przekrwienie błon śluzowych, udrażnia nos i zatoki oboczne oraz redukuje ilość wydzieliny, co prowadzi do zmniejszenia uczucia rozpierania i bólu w obrębie zatok. Dodatkowo ibuprofen łagodzi ból i zmniejsza stan zapalny, co przyspiesza powrót do komfortu.

Zatotabs jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Preparat należy stosować doraźnie, tylko przez okres występowania objawów – jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub objawy nasilają się, konieczna jest konsultacja lekarska. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, a jego zastosowanie powinno ograniczać się do najkrótszego okresu niezbędnego do złagodzenia dolegliwości, co minimalizuje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przed rozpoczęciem stosowania Zatotabs należy upewnić się, że nie występują przeciwwskazania. Lek nie może być stosowany u osób z uczuleniem na ibuprofen, pseudoefedrynę, kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ, a także u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek, w czasie ciąży i karmienia piersią oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, nadczynnością tarczycy czy jaskrą z wąskim kątem. Pacjenci z chorobami przewlekłymi powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Zatotabs

Jaki jest skład Zatotabs, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Zatotabs zawiera 400 mg ibuprofenu oraz 60 mg pseudoefedryny chlorowodorku jako substancje czynne.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (ProSolv HD 90 – mieszanina celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej)
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry II 85F18422 White) zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• makrogol 3350
• talk
• tytanu dwutlenek (E 171)

Tabletki mają kolor biały, są owalne, obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia zmniejszenie dawki jednorazowej do połowy tabletki, jeśli jest to wystarczające do złagodzenia objawów.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Zatotabs?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Zatotabs lub przypadkowego spożycia leku przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala w celu uzyskania opinii o możliwym zagrożeniu dla zdrowia i wskazówek dotyczących dalszego postępowania.

Objawy przedawkowania ibuprofenu mogą obejmować:

• nudności, bóle żołądka, wymioty (mogą zawierać ślady krwi)
• bóle głowy, dzwonienie w uszach
• dezorientację, oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)
• senność, zawroty głowy, uczucie zimna
• po przyjęciu dużej dawki: ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności
• drgawki (głównie u dzieci)
• krew w moczu, problemy z oddychaniem

Objawy przedawkowania pseudoefedryny mogą obejmować:

• zwiększoną wartość ciśnienia tętniczego krwi
• zwiększenie częstości skurczów serca (tachykardia)
• zaburzenia rytmu serca
• pobudzenie, niepokój, lęk
• bezsenność
• drżenia, osłabienie mięśni
• może wystąpić działanie toksyczne

Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Lekarz może zastosować węgiel aktywowany w ciągu jednej godziny od spożycia leku (dorośli: 50 g; dzieci: 1 g/kg masy ciała). W razie potrzeby sprawdzane jest stężenie elektrolitów we krwi oraz wykonywane badanie elektrokardiograficzne. Nie istnieje specyficzna odtrutka – leczenie polega na objawowym wspomaganiu funkcji życiowych i monitorowaniu stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Zatotabs – czy mogę spożywać alkohol?

Zatotabs należy przyjmować po posiłku, co zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka przez ibuprofen. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak zaleca się unikanie pokarmów silnie drażniących żołądek (bardzo ostre przyprawy, nadmiar kawy) podczas leczenia, aby dodatkowo nie obciążać przewodu pokarmowego.

Alkohol: nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania Zatotabs. Zarówno alkohol, jak i ibuprofen mogą drażnić błonę śluzową żołądka i zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego oraz wystąpienia owrzodzeń. Jednoczesne spożycie alkoholu i niesteroidowych leków przeciwzapalnych zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Leki zobojętniające sok żołądkowy zwiększają szybkość wchłaniania pseudoefedryny, co może wzmocnić jej działanie i działania niepożądane. Z kolei kaolin zmniejsza szybkość wchłaniania pseudoefedryny. Jeśli pacjent stosuje leki zobojętniające sok żołądkowy lub preparaty zawierające kaolin, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę przed rozpoczęciem stosowania Zatotabs.

Czy można stosować Zatotabs w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Zatotabs u kobiet w ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lek nie może być stosowany w żadnym trymestrze ciąży. Ibuprofen, należący do grupy NLPZ, może niekorzystnie wpływać na rozwój płodu, a w trzecim trymestrze ciąży zwiększa ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz powikłań okołoporodowych. Pseudoefedryna jako lek sympatykomimetyczny również nie powinna być stosowana w ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.

Stosowanie Zatotabs w okresie karmienia piersią jest również przeciwwskazane. Zarówno ibuprofen, jak i pseudoefedryna mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na karmione dziecko. W razie konieczności leczenia matki karmiącej należy przerwać karmienie piersią lub wybrać alternatywny, bezpieczniejszy lek po konsultacji z lekarzem.

Wpływ na płodność: Zatotabs należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Istnieją dowody na to, że substancje hamujące cyklooksygenazę (syntezę prostaglandyn), do których należy ibuprofen, mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii. Kobiety planujące ciążę lub mające trudności z zajściem w ciążę powinny unikać stosowania Zatotabs i skonsultować się z lekarzem w sprawie bezpieczniejszych opcji terapeutycznych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)