Yaxwer

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Yaxwer?

Yaxwer to lek przeciwpsychotyczny zawierający risperidon, przeznaczony do leczenia różnych stanów psychicznych wymagających interwencji farmakologicznej. Preparat stosuje się w terapii schizofrenii, gdzie pomaga w zmniejszaniu objawów takich jak halucycacje, urojenia, zaburzenia myślenia oraz problemy emocjonalne i społeczne charakterystyczne dla tego schorzenia. Lek może być stosowany zarówno w leczeniu ostrych epizodów psychotycznych, jak i w długoterminowej terapii podtrzymującej, mającej na celu zapobieganie nawrotom choroby.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu epizodów manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. W tych stanach risperidon pomaga kontrolować objawy takie jak nadmierne pobudzenie, przyspieszony tok myślenia, zmniejszona potrzeba snu oraz nadmierna aktywność fizyczna i psychiczna. Yaxwer można stosować zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z lekami stabilizującymi nastrój, w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Istotnym wskazaniem do stosowania preparatu jest również krótkotrwałe leczenie agresji u pacjentów z otępieniem typu Alzheimera. W przypadkach, gdy pacjenci wykazują ciężkie objawy agresji słownej lub fizycznej, które stanowią zagrożenie dla nich samych lub otoczenia, a inne metody niefarmakologiczne okazały się nieskuteczne, risperidon może być rozważony jako opcja terapeutyczna. Należy podkreślić, że w tej grupie pacjentów lek powinien być stosowany jedynie przez ograniczony okres czasu i pod ścisłym nadzorem lekarza.

U dzieci i młodzieży od 5. roku życia Yaxwer jest wskazany w objawowym leczeniu zaburzeń zachowania, gdy występuje agresywność fizyczna wobec innych osób, celowe niszczenie własności, wybuchy złości oraz przemoc fizyczna wobec opiekunów lub rówieśników. Lek może być stosowany u pacjentów w wieku od 5 do 18 lat, u których poziom funkcjonowania intelektualnego jest poniżej przeciętnego lub u których stwierdza się upośledzenie umysłowe. Decyzja o włączeniu farmakoterapii powinna być poprzedzona dokładną oceną psychologiczną i behawioralną, a lek powinien stanowić element kompleksowego programu terapeutycznego.

Preparat dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych i mocach, co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Formularz leku umożliwia stopniowe zwiększanie dawki w procesie miareczkowania oraz precyzyjne ustalenie dawki podtrzymującej odpowiedniej dla danego wskazania i wieku pacjenta. Risperidon działa poprzez wpływ na układy neuroprzekaźnikowe w mózgu, głównie poprzez blokowanie receptorów dopaminowych i serotoninowych, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia objawów psychotycznych i poprawę funkcjonowania emocjonalnego i poznawczego pacjentów.

Jaki jest skład Yaxwer, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Yaxwer jest risperidon. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w następujących mocach:

• 0,5 mg risperidonu na tabletkę
• 1 mg risperidonu na tabletkę
• 2 mg risperidonu na tabletkę
• 3 mg risperidonu na tabletkę
• 4 mg risperidonu na tabletkę
• 6 mg risperidonu na tabletkę

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• celuloza mikrokrystaliczna
• laktoza jednowodna
• hypromeloza
• krospowidon
• talk
• magnezu stearynian
• koloidalny bezwodny krzemionka

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:

• hypromeloza
• talk
• makrogol 400
• tytanu dwutlenek (E171)

Dodatkowo, w zależności od mocy tabletki, powłoka zawiera różne barwniki:

• Tabletki 0,5 mg: żelaza tlenek czerwony (E172)
• Tabletki 1 mg: żelaza tlenek czerwony (E172)
• Tabletki 2 mg: żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek żółty (E172)
• Tabletki 3 mg: żelaza tlenek żółty (E172)
• Tabletki 4 mg: żelaza tlenek żółty (E172) oraz indigokarminu, glinowa sól (E132)
• Tabletki 6 mg: żelaza tlenek żółty (E172)

Preparat zawiera laktozę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy lub rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu galaktozy.

Jak dawkować Yaxwer?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Yaxwer?

W przypadku przedawkowania preparatu Yaxwer najczęściej obserwuje się nasilenie znanych działań farmakologicznych leku. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• senność i sedacja
• tachykardia (przyspieszenie akcji serca)
• obniżenie ciśnienia tętniczego
• objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe)

W rzadkich przypadkach przedawkowania zgłaszano wydłużenie odstępu QT w zapisie elektrokardiograficznym. W sytuacjach ostrego znacznego przedawkowania istnieje ryzyko wystąpienia drgawek.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują objawy zatrucia. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• Utrzymanie drożności dróg oddechowych i zapewnienie odpowiedniego utlenowania oraz wentylacji
• Niezwłoczne rozpoczęcie monitorowania pracy serca z ciągłym zapisem elektrokardiograficznym w celu wykrycia możliwych zaburzeń rytmu serca
• Płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego w połączeniu ze środkiem przeczyszczającym
• Rozważenie możliwości przedawkowania wieloma lekami

W przypadku wystąpienia ciężkich objawów pozapiramidowych należy podać leki przeciwcholinergiczne. Należy prowadzić ścisłe nadzorowanie i monitorowanie pacjenta do czasu ustąpienia objawów zatrucia. Nie ma specyficznego antidotum dla risperidonu, dlatego stosuje się leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe. W przypadku hipotensji i zapadania się układu krążenia należy zastosować odpowiednie postępowanie, takie jak podaż dożylna płynów lub leków sympatykomimetycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Yaxwer – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Yaxwer należy unikać spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające risperidonu na ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do zwiększonej senności, pogorszenia koncentracji i koordynacji ruchowej oraz innych niepożądanych efektów sedacyjnych. Połączenie alkoholu z lekiem może również zwiększać ryzyko zawrotów głowy, omdleń i zaburzeń świadomości.

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno przed jedzeniem, jak i po nim lub w trakcie posiłku. Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.

Podczas terapii preparatem należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie w początkowym okresie leczenia, ponieważ lek może powodować senność, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Te działania niepożądane mogą być nasilone przez spożywanie alkoholu lub przyjmowanie innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy.

Czy można stosować Yaxwer w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania risperidonu w okresie ciąży u ludzi. W badaniach na zwierzętach risperidon nie wykazywał bezpośredniego działania szkodliwego na przebieg ciąży, rozwój zarodkowy i płodowy, przebieg porodu ani rozwój pozagębowy. Nie stwierdzono działania teratogennego preparatu w badaniach na zwierzętach.

Preparat Yaxwer można stosować w okresie ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.

U noworodków, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne, w tym risperidon, w trzecim trymestrze ciąży, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym:

• objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe)
• objawy z odstawienia
• pobudzenie
• nadmierne lub zmniejszone napięcie mięśniowe
• drżenie
• senność
• zaburzenia oddychania
• zaburzenia w przyjmowaniu pokarmu

Objawy te mogą być o różnym nasileniu. Noworodki powinny być dokładnie monitorowane pod kątem wystąpienia powyższych objawów.

Karmienie piersią:

Risperidon i jego aktywny metabolit 9-hydroksy-risperidon przenikają do mleka kobiecego. Dlatego nie należy karmić piersią podczas stosowania preparatu Yaxwer. Kobieta przyjmująca risperidon powinna zaprzestać karmienia piersią lub przerwać stosowanie leku. Decyzję należy podjąć po rozważeniu korzyści wynikających z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii dla matki.

Płodność:

Risperidon może powodować podwyższenie stężenia prolaktyny, co może wpływać na płodność u kobiet i mężczyzn. W przypadkach, gdy hiperprolaktynemia utrzymuje się, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania leku.

Jakie są skutki uboczne Yaxwer?

Czy mogę łączyć Yaxwer z innymi lekami?

Aktualna ulotka leku Yaxwer

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)