Viavardis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Viavardis?

Viavardis to lek zawierający wardenafil, substancję z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5), stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn. Zaburzenia erekcji to stan medyczny charakteryzujący się trudnościami w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego.

Problem ten dotyka co najmniej jednego na dziesięciu mężczyzn i może mieć różnorodne podłoże. Przyczyny zaburzeń erekcji można podzielić na fizyczne, psychologiczne lub mieszane. Do czynników fizycznych zaliczają się między innymi schorzenia układu krążenia, cukrzyca, zaburzenia hormonalne czy skutki uboczne niektórych leków. Czynniki psychologiczne obejmują stres, lęk przed niepowodzeniem seksualnym, depresję czy problemy w związku. Niezależnie od przyczyny, mechanizm zaburzeń erekcji wiąże się ze zmianami w mięśniach gładkich i naczyniach krwionośnych prącia, w wyniku których zbyt mała ilość krwi dopływa do tego narządu, uniemożliwiając uzyskanie i utrzymanie odpowiedniej sztywności.

Mechanizm działania wardenafililu polega na obniżeniu aktywności fosfodiesterazy typu 5, enzymu odpowiedzialnego za rozkład cyklicznego guanozynomonofosforanu (cGMP) w tkance jamistej prącia. Podczas pobudzenia seksualnego dochodzi do uwolnienia tlenku azotu, który stymuluje produkcję cGMP. Ta substancja powoduje rozluźnienie mięśni gładkich w naczyniach krwionośnych prącia i zwiększenie przepływu krwi, co prowadzi do erekcji. Inhibitory PDE5, takie jak wardenafil, spowalniają rozkład cGMP, przedłużając i wzmacniając jego działanie.

Istotną cechą leku Viavardis jest to, że działa on wyłącznie w odpowiedzi na naturalne pobudzenie seksualne. Lek nie wywołuje erekcji samocześnie ani nie zwiększa popędu seksualnego. Wymaga obecności bodźców seksualnych, które inicjują naturalną kaskadę biochemiczną prowadzącą do erekcji. Wardenafil wspiera ten proces, umożliwiając uzyskanie erekcji wystarczająco długiej i silnej, aby pacjent mógł osiągnąć satysfakcję ze stosunku płciowego.

Preparat działa stosunkowo szybko – efekt może być odczuwalny już od około 25 minut po przyjęciu tabletki, a okno terapeutyczne utrzymuje się przez 4-5 godzin od zażycia. Oznacza to, że mężczyzna może w tym czasie, po odpowiednim pobudzeniu seksualnym, wielokrotnie uzyskać erekcję. Lek należy przyjmować około 25-60 minut przed planowaną aktywnością seksualną. Warto pamiętać, że obfite i tłuste posiłki mogą opóźnić wchłanianie leku i wydłużyć czas do wystąpienia działania.

Lek Viavardis jest dostępny w trzech mocach: 5 mg, 10 mg i 20 mg, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki do potrzeb pacjenta. Standardowa dawka początkowa wynosi 10 mg, jednak lekarz może ją zwiększyć do 20 mg lub zmniejszyć do 5 mg w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji preparatu. Dostosowanie dawki jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z wardenafilem.

Aktualna ulotka leku Viavardis

Jaki jest skład Viavardis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Viavardis jest wardenafil w postaci chlorowodorku trójwodnego. W zależności od mocy preparatu, każda tabletka powlekana zawiera:

• 5 mg wardenafililu – dla najniższej dawki
• 10 mg wardenafililu – dla dawki standardowej
• 20 mg wardenafililu – dla najwyższej dawki

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną leku oraz stabilność preparatu. W rdzeniu tabletki znajdują się:

• celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca
• krospowidon typu A – środek wspomagający rozpuszczanie tabletki
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek

Otoczka tabletki (powłoka) składa się z następujących składników:

• hypromeloza 6cP – substancja powłokotwórcza
• makrogol 4000 – plastyfikator powłoki
• tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
• żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający charakterystyczną barwę
• żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik współtworzący pomarańczowo-brązowy kolor tabletki

Wszystkie moce leku Viavardis mają charakterystyczny pomarańczowo-brązowy kolor wynikający z użytych barwników. Tabletki 5 mg są okrągłe ze ściętymi krawędziami i oznaczeniem "5" po jednej stronie. Tabletki 10 mg mają kształt owalny z linią podziału po jednej stronie i oznaczeniem "10" po drugiej – mogą być dzielone na równe dawki. Tabletki 20 mg są okrągłe z linią podziału po jednej stronie i oznaczeniem "20" po drugiej – również można je dzielić na równe części.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Viavardis?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Viavardis może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych oraz zwiększenia ich nasilenia. U mężczyzn, którzy zażyli nadmierną ilość wardenafililu, obserwowano występowanie większej liczby objawów ubocznych, a w szczególności silnego bólu pleców.

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić:

• Nasilone działania niepożądane opisane w ulotce, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy
• Silny ból pleców i mięśni
• Zaburzenia widzenia o większym nasileniu
• Znaczące obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, co może prowadzić do omdleń
• Przedłużona i bolesna erekcja (priapizm)

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania w zależności od objawów i czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający – nie istnieje specyficzne odtrutka na wardenafil.

Podczas wizyty w placówce medycznej należy poinformować personel o:

• Dokładnej ilości przyjętego leku
• Czasie, kiedy nastąpiło przedawkowanie
• Objawach, które wystąpiły
• Innych lekach przyjmowanych obecnie
• Chorobach współistniejących

Warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację substancji i podjęcie właściwego postępowania. Nie należy prowokować wymiotów bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Viavardis – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Viavardis można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od niego. Należy jednak pamiętać o pewnych ograniczeniach żywieniowych, które mogą wpłynąć na działanie preparatu.

Posiłki i jedzenie:

Jeśli lek przyjmowany jest wraz z posiłkiem, zaleca się unikanie potraw obfitych i bogatych w tłuszcze. Posiłki o dużej zawartości tłuszczu mogą znacząco opóźnić wchłanianie wardenafililu z przewodu pokarmowego, co wydłuża czas do wystąpienia działania leku i może osłabić jego efekt terapeutyczny. W praktyce oznacza to, że po spożyciu ciężkostrawnego, tłustego posiłku lek może zacząć działać później niż standardowe 25-60 minut, a jego skuteczność może być zmniejszona.

Dla optymalnego działania preparatu najlepiej przyjmować go na czczo lub po lekkim posiłku. Jeśli planowany jest posiłek przed zażyciem leku, powinien być on lekki, niskokaloryczny i niskotłuszczowy.

Sok grapefrutowy:

Leku Viavardis nie należy popijać sokiem grapefrutowym ani spożywać grejpfrutów w czasie stosowania preparatu. Grejpfrut zawiera substancje, które hamują aktywność enzymów cytochromu P450 w wątrobie, odpowiedzialnych za metabolizm wardenafililu. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i wydłużenia czasu jego działania, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Efekt ten może utrzymywać się przez kilka godzin po spożyciu soku grapefrutowego.

Alkohol:

Spożywanie napojów alkoholowych podczas stosowania leku Viavardis nie jest zalecane. Alkohol sam w sobie może nasilać problemy z uzyskaniem i utrzymaniem erekcji poprzez:

• Działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, co osłabia odpowiedź seksualną
• Rozszerzanie naczyń krwionośnych, co w połączeniu z działaniem wardenafililu może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego
• Pogorszenie koordynacji i sprawności seksualnej
• Zwiększone ryzyko wystąpienia zawrotów głowy i omdleń

Jeśli pacjent decyduje się na spożycie alkoholu, powinien ograniczyć jego ilość do minimum. Umiarkowane ilości alkoholu mogą nie powodować istotnych problemów, jednak większe dawki mogą znacząco zmniejszyć skuteczność leczenia zaburzeń erekcji oraz zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, w szczególności związanych z układem krążenia.

Czy można stosować Viavardis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Viavardis nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Preparat został opracowany i zarejestrowany wyłącznie do leczenia zaburzeń erekcji u dorosłych mężczyzn.

Wardenafil, substancja czynna leku, nie ma wskazań do stosowania u płci żeńskiej i nie przeprowadzono badań dotyczących jego bezpieczeństwa i skuteczności u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią. Z tego względu preparat nie powinien być stosowany przez kobiety w żadnej sytuacji, włączając w to okres ciąży i laktacji.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i innych osób, dla których nie został przepisany, co zapobiega przypadkowemu lub nieumyślnemu zażyciu przez osoby, u których stosowanie tego preparatu nie jest wskazane.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)