Skutki uboczne Vesicare

Jak każdy lek, Vesicare może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem solifenacyny wynika z jej właściwości cholinolitycznych i ma zazwyczaj łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Reakcji anafilaktycznej – nagłej, ciężkiej reakcji alergicznej obejmującej uogólnione swędzenie, pokrzywkę, obrzęk, trudności w oddychaniu i/lub inne poważne objawy alergiczne
• Ciężkiej reakcji skórnej – powstawanie pęcherzy na skórze, złuszczanie naskórka
• Obrzęku naczynioruchowego – postaci alergii skórnej powodującej obrzęk tkanki tuż pod powierzchnią skóry, szczególnie niebezpiecznej gdy dotyczy dróg oddechowych i powoduje trudności w oddychaniu

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Suchość w jamie ustnej – najczęstsze działanie niepożądane, występujące u znacznej części pacjentów; może być łagodne lub umiarkowanie nasilone, zazwyczaj zmniejsza się w trakcie kontynuacji terapii

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Niewyraźne widzenie – zaburzenia ostrości wzroku, trudności z dostosowaniem ostrości widzenia
• Zaparcie – zmniejszona częstotliwość wypróżnień, twardy stolec
• Nudności – uczucie mdłości
• Niestrawność – zespół objawów ze strony przewodu pokarmowego, w tym uczucie pełnego żołądka, ból brzucha, odbijanie się, zgaga, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zakażenie układu moczowego – infekcja bakteryjna dróg moczowych
• Zapalenie pęcherza moczowego – stan zapalny ściany pęcherza moczowego
• Senność – nadmierna ospałość, uczucie zmęczenia
• Zaburzenia odczuwania smaku – zniekształcenie lub utrata smaku
• Zespół suchego oka – zmniejszone wydzielanie łez powodujące uczucie suchości, pieczenia lub swędzenia oczu
• Suchość w jamie nosowej – uczucie suchości błony śluzowej nosa
• Refluks żołądkowo-przełykowy (zgaga) – cofanie się treści żołądkowej do przełyku
• Suchość w gardle – uczucie suchości w gardle i górnych drogach oddechowych
• Suchość skóry – zmniejszone nawilżenie skóry
• Trudności w oddawaniu moczu – opóźnione rozpoczęcie mikcji, słaby strumień moczu
• Zmęczenie – uczucie wyczerpania, osłabienia
• Obrzęki kończyn dolnych – gromadzenie się płynu w tkankach nóg i stóp

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zaleganie dużej ilości twardego stolca w okrężnicy – kalnica, kałowe zatkanie jelita
• Zatkanie (niedrożność) okrężnicy – ciężkie zaparcie prowadzące do niedrożności jelit
• Zatrzymanie moczu – niemożność oddania moczu pomimo wypełnionego pęcherza
• Zawroty głowy – uczucie wirowania otoczenia
• Bóle głowy – ból o różnym charakterze i nasileniu
• Wymioty – gwałtowne wydalanie treści żołądkowej
• Świąd – dokuczliwe uczucie świądu skóry
• Wysypka – zmiany skórne o różnym charakterze

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Omamy (halucynacje) – postrzeganie rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości
• Splątanie – zaburzenia świadomości, dezorientacja
• Pokrzywka – swędząca wysypka skórna przypominająca oparzenie pokrzywą

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszony apetyt – utrata łaknienia, zmniejszone zainteresowanie jedzeniem
• Zwiększony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) – może powodować zaburzenia rytmu serca
• Zwiększone ciśnienie w gałce ocznej – może nasilać problemy u osób z jaskrą
• Zmiany w EKG – zmiany w zapisie elektrokardiograficznym
• Nieregularne bicie serca – zaburzenia rytmu pracy serca
• Odczuwalne bicie serca (kołatanie serca) – świadome odczuwanie własnego bicia serca
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia) – nieprawidłowo szybka częstość pracy serca
• Zaburzenia głosu – zmiany w jakości lub barwie głosu
• Zaburzenia czynności wątroby – nieprawidłowości w wynikach prób wątrobowych
• Osłabienie siły mięśniowej – zmniejszenie siły mięśni
• Zaburzenia czynności nerek – nieprawidłowości w pracy nerek

Specjalne grupy pacjentów:

U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może występować zwiększone ryzyko działań niepożądanych. U dzieci leczonych z powodu nadreaktywności wypieracza pochodzenia neurogennego profil działań niepożądanych jest podobny do obserwowanego u dorosłych.

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych:

• Jeśli występują łagodne działania niepożądane, takie jak suchość w jamie ustnej, nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem – objawy te często zmniejszają się w trakcie kontynuacji terapii
• W przypadku uciążliwych lub nasilających się działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, który może zmodyfikować dawkowanie lub zalecić inne postępowanie
• Ciężkie działania niepożądane, takie jak zatrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy czy reakcje alergiczne wymagają natychmiastowej pomocy medycznej

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.