Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
Kod ATC | C05CX01 |
Procedura | NAR |
Substancja | Diklofenak |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Venogel?
Venogel to specjalistyczny preparat w postaci białego żelu do stosowania miejscowego, zawierający trzy aktywne substancje lecznicze: diklofenak sodowy (12 mg/g), trybenozyd (10 mg/g) oraz escynę (5 mg/g). Dzięki synergicznemu działaniu składników, lek wykazuje właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwobrzękowe, co czyni go cennym rozwiązaniem w leczeniu dolegliwości naczyniowych i mięśniowo-stawowych.
Venogel znajduje zastosowanie w kilku istotnych wskazaniach medycznych, w tym zapaleniach żył kończyn dolnych, które mogą powodować znaczny dyskomfort i ograniczenie mobilności pacjenta. Preparat jest również stosowany w przypadku obrzęków pooperacyjnych i pourazowych oraz obrzęków zastoinowych kończyn dolnych, które często towarzyszą różnym stanom chorobowym układu żylnego. Dodatkowo, Venogel wykazuje skuteczność w łagodzeniu zespołów bólowych związanych z chorobami kręgosłupa oraz w pourazowych bólach mięśni i stawów, takich jak stłuczenia, zwichnięcia czy naderwania, które mogą być rezultatem aktywności fizycznej lub wypadków. Preparat może być również pomocny w leczeniu ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów, przynosząc ulgę w bólu i redukując stan zapalny. Dzięki miejscowemu zastosowaniu, substancje aktywne działają bezpośrednio w miejscu dolegliwości, co minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych.
Mechanizm działania leku opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn przez diklofenak, co prowadzi do efektu przeciwzapalnego i przeciwbólowego, podczas gdy trybenozyd i escyna wspomagają krążenie żylne i limfatyczne, zmniejszając obrzęki i poprawiając ukrwienie tkanek. Venogel stanowi zatem kompleksowe rozwiązanie dla pacjentów cierpiących na różnorodne dolegliwości związane z układem naczyniowym i mięśniowo-stawowym, oferując miejscowe działanie lecznicze bez konieczności stosowania leków doustnych.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Venogel, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Venogel – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Venogel – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Venogel w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Venogel, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Venogel z innymi lekami
- 8 Ulotka Venogel – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Venogel, jakie substancje zawiera?
Venogel zawiera trzy substancje czynne o działaniu skoordynowanym, które wzajemnie się uzupełniają w celu zapewnienia optymalnego efektu terapeutycznego:
- Diklofenak sodowy (12 mg/g) – niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który hamuje syntezę prostaglandyn, zmniejszając stan zapalny, ból i obrzęk
- Trybenozyd (10 mg/g) – związek wykazujący działanie ochronne na naczynia krwionośne, który poprawia krążenie żylne i limfatyczne
- Escyna (5 mg/g) – naturalny związek pochodzący z kasztanowca zwyczajnego, który uszczelnia naczynia krwionośne i zmniejsza przepuszczalność kapilar, dzięki czemu redukuje obrzęki
Poza substancjami czynnymi, w skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią konsystencję i trwałość preparatu:
- Metylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca
- Propylu parahydroksybenzoesan – substancja konserwująca
- Karbomer – polimer zagęszczający
- Sodu wodorotlenek – regulator pH
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
Należy zwrócić szczególną uwagę, że Venogel zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych (możliwe reakcje typu późnego). Pacjenci z rozpoznanymi alergiami powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Dawkowanie preparatu Venogel – jak stosować ten lek?
Venogel przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Prawidłowe dawkowanie i sposób aplikacji mają kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych:
- Częstotliwość stosowania: Preparat należy aplikować 3-4 razy na dobę, w równych odstępach kilkugodzinnych, aby utrzymać ciągłość działania leczniczego
- Ilość preparatu: Ilość żelu powinna być dostosowana do wielkości obszaru dotkniętego schorzeniem. Standardowo zaleca się jednorazowe użycie paska żelu o długości około 4 cm
- Sposób aplikacji: Po nałożeniu żel należy delikatnie rozprowadzić i wmasować w skórę do całkowitego wchłonięcia. Po zakończeniu aplikacji należy dokładnie umyć ręce, chyba że to właśnie one są obszarem leczonym
Czas trwania terapii zależy od rodzaju i nasilenia dolegliwości oraz od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie. Zwykle kuracja trwa nie dłużej niż kilka tygodni, najczęściej do 4 tygodni. Jeżeli po 7 dniach stosowania żelu nie nastąpiła poprawa lub stan pacjenta uległ pogorszeniu, należy bezwzględnie skontaktować się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji leczenia.
Venogel nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia. W przypadku młodzieży (12-18 lat), aplikacja powinna odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej.
Należy pamiętać o podstawowych zasadach bezpieczeństwa podczas stosowania leku:
- Nie stosować na uszkodzoną skórę, błony śluzowe, rany otwarte oraz okolice oczu
- Nie stosować pod opatrunki okluzyjne (bandaże, plastry)
- W przypadku przedostania się preparatu do oczu lub na błony śluzowe, należy natychmiast obficie spłukać to miejsce wodą
- Unikać ekspozycji leczonych miejsc na bezpośrednie działanie światła słonecznego i promieniowania UV (np. w solarium) podczas terapii oraz przez 2 tygodnie po jej zakończeniu
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Przy prawidłowym, miejscowym stosowaniu leku Venogel, przypadki przedawkowania są niezwykle rzadkie. Ze względu na ograniczoną penetrację substancji czynnych przez skórę, ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów przedawkowania jest minimalne. Jednak w przypadku zastosowania zbyt dużej ilości preparatu lub stosowania go na rozległe obszary skóry przez dłuższy czas, mogą wystąpić działania niepożądane charakterystyczne dla ogólnoustrojowego działania diklofenaku.
Jeżeli doszło do przypadkowego połknięcia leku Venogel, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy doustnego przedawkowania mogą obejmować:
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka)
- Bóle głowy i zawroty głowy
- Szumy uszne
- W ciężkich przypadkach – zaburzenia świadomości i drgawki
W przypadku nadmiernego stosowania leku na skórę (aplikowanie zbyt dużych ilości lub stosowanie na zbyt dużą powierzchnię ciała), należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem. Może być konieczne przemycie skóry w celu usunięcia nadmiaru preparatu.
Nie istnieje specyficzne antidotum na diklofenak, trybenozyd czy escynę. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące, prowadzone w warunkach szpitalnych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Venogel – czy mogę spożywać alkohol?
Venogel jest lekiem stosowanym miejscowo, co oznacza, że substancje czynne działają głównie w miejscu aplikacji i w ograniczonym stopniu przenikają do krwiobiegu. Z tego powodu nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Pacjenci mogą kontynuować normalne odżywianie i nie muszą wprowadzać istotnych zmian w swojej diecie podczas terapii.
W przypadku spożywania alkoholu podczas stosowania leku Venogel należy zachować umiar i ostrożność. Chociaż interakcje między alkoholem a miejscowo stosowanym żelem są mało prawdopodobne, warto pamiętać o kilku kwestiach:
- Alkohol rozszerza naczynia krwionośne, co teoretycznie może zwiększać miejscową absorpcję substancji czynnych z żelu
- Spożywanie alkoholu może nasilać niektóre dolegliwości, np. obrzęki kończyn dolnych, co może maskować efekty terapeutyczne leku
- W przypadku długotrwałego stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, pewna ilość diklofenaku może przenikać do krwiobiegu. Jednoczesne spożywanie alkoholu mogłoby teoretycznie zwiększać ryzyko podrażnienia przewodu pokarmowego
Pacjenci stosujący Venogel powinni szczególnie dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu, co sprzyja prawidłowemu krążeniu i może wspomagać działanie leku w przypadku dolegliwości związanych z układem żylnym.
Warto również pamiętać o prowadzeniu zdrowego stylu życia podczas terapii, co może wspomóc proces leczenia:
- Regularna, umiarkowana aktywność fizyczna (np. spacery, pływanie), szczególnie korzystna w przypadku dolegliwości żylnych
- Dieta bogata w antyoksydanty i związki przeciwzapalne (owoce, warzywa, kwasy omega-3)
- Unikanie długotrwałego przebywania w jednej pozycji (stanie, siedzenie)
- W przypadku obrzęków kończyn dolnych – okresowe unoszenie nóg powyżej poziomu serca
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Venogel w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Venogel w okresie ciąży i karmienia piersią podlega istotnym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu oraz noworodka. Poniżej przedstawiono szczegółowe wytyczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych szczególnych okresach życia kobiety:
Ciąża:
- Pierwsze 6 miesięcy ciąży (I i II trymestr): Ze względu na niewystarczającą ilość danych klinicznych, nie zaleca się stosowania leku Venogel w tym okresie. Jeżeli lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko, preparat może być stosowany w minimalnej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Decyzja taka musi być podjęta wyłącznie przez lekarza prowadzącego ciążę
- Ostatnie 3 miesiące ciąży (III trymestr): Stosowanie leku Venogel jest bezwzględnie przeciwwskazane w tym okresie. Badania wykazały, że diklofenak – jedna z substancji czynnych preparatu – może negatywnie wpływać na układ krążenia płodu oraz zwiększać ryzyko powikłań podczas porodu
Należy pamiętać, że chociaż Venogel jest preparatem do stosowania miejscowego, substancje czynne w pewnym stopniu wchłaniają się do krwiobiegu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu na dużą powierzchnię skóry. Po podaniu doustnych postaci diklofenaku (np. tabletek) mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka, dlatego również przy stosowaniu miejscowym należy zachować daleko idącą ostrożność.
Karmienie piersią:
Stosowanie leku Venogel w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Substancje czynne preparatu mogą przenikać do mleka matki, co mogłoby potencjalnie wywierać niekorzystny wpływ na organizm dziecka. Jeżeli leczenie jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia.
Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Venogel, ponieważ diklofenak może czasowo zaburzać płodność kobiet. Efekt ten jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku.
Skutki uboczne Venogel, jakie są działania niepożądane?
Venogel, podobnie jak wszystkie leki, może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego pacjenta. Ze względu na miejscową aplikację, ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest znacznie mniejsze niż w przypadku doustnych form diklofenaku, trybenozydu czy escyny. Niemniej jednak, pacjenci powinni być świadomi możliwych reakcji niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu.
Działania niepożądane leku Venogel można podzielić na dwie główne kategorie:
1. Miejscowe reakcje skórne (występują rzadko – u 1 do 10 osób na 10 000):
- Podrażnienie skóry w miejscu aplikacji
- Rumień (zaczerwienienie)
- Pieczenie
- Świąd
- Wysypka
- Reakcje nadwrażliwości na światło (fotowrażliwość)
- Obrzęk skóry
Te miejscowe dolegliwości zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. W przypadku wystąpienia nasilonych reakcji skórnych, należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.
2. Ogólnoustrojowe działania niepożądane (częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Przy długotrwałym stosowaniu leku na duże powierzchnie skóry, substancje czynne mogą w większym stopniu przenikać do krwiobiegu, co może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak:
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, bóle brzucha)
- Bóle głowy
- Zapalenie skóry
- Obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła)
- Wysypka grudkowata
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Jest to szczególnie istotne w przypadku objawów sugerujących reakcję alergiczną, takich jak:
- Rozległa wysypka skórna
- Trudności w oddychaniu
- Obrzęk twarzy, ust lub gardła
- Świszczący oddech
Takie objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną wymagającą natychmiastowej pomocy medycznej.
Działania niepożądane można zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za lek Venogel. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do gromadzenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku, co pozwala na jego lepszą ocenę i potencjalne modyfikacje zaleceń dotyczących stosowania.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Bausch Health Ireland Ltd.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Venogel z innymi lekami
Venogel jest preparatem do stosowania miejscowego, co znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia interakcji z innymi lekami w porównaniu z preparatami doustnymi. Przy prawidłowym stosowaniu, ilość substancji czynnych wchłanianych do krwiobiegu jest niewielka, co minimalizuje prawdopodobieństwo klinicznie istotnych interakcji. Niemniej jednak, pacjenci powinni być świadomi potencjalnych interakcji, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania leku na dużych powierzchniach skóry.
Potencjalne interakcje leku Venogel:
- Jednoczesne stosowanie z innymi postaciami diklofenaku, trybenozydu i escyny: Venogel można stosować równocześnie z innymi postaciami farmaceutycznymi zawierającymi te same substancje czynne (tabletki, czopki), jednak należy zachować ostrożność, aby nie przekroczyć maksymalnej dopuszczalnej dawki dobowej. Łączne stosowanie zwiększa ryzyko działań niepożądanych
- Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): Jednoczesne stosowanie Venogelu z doustnymi NLPZ (np. ibuprofen, naproksen) przy długotrwałej terapii miejscowej na dużych powierzchniach skóry, teoretycznie mogłoby zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
- Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe: W przypadku jednoczesnego stosowania z warfaryną, heparyną, kwasem acetylosalicylowym lub innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, istnieje teoretyczne ryzyko nasilenia ich działania, co mogłoby prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień
- Leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne: Długotrwałe stosowanie Venogelu na dużych powierzchniach skóry mogłoby potencjalnie zmniejszać skuteczność leków obniżających ciśnienie krwi oraz diuretyków
- Kortykosteroidy: Jednoczesne stosowanie z miejscowymi kortykosteroidami może teoretycznie zwiększać ryzyko miejscowych działań niepożądanych ze strony skóry
- Antybiotyki z grupy chinolonów: Istnieją doniesienia o zwiększonym ryzyku wystąpienia drgawek przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ i chinolonów
Warto podkreślić, że powyższe interakcje są głównie teoretyczne i bazują na informacjach dotyczących doustnych form diklofenaku. W praktyce, przy miejscowym stosowaniu Venogelu zgodnie z zaleceniami, ryzyko istotnych klinicznie interakcji jest niewielkie.
Należy jednak zawsze informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Dotyczy to również preparatów ziołowych, suplementów diety oraz leków homeopatycznych, które mogą wchodzić w interakcje z substancjami czynnymi Venogelu.
Szczególną ostrożność powinny zachować osoby z rozpoznaną astmą oskrzelową, u których wcześniej występowały reakcje nadwrażliwości (np. napady astmy, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie błony śluzowej nosa) po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ. U takich pacjentów stosowanie Venogelu jest przeciwwskazane.
Ulotka Venogel – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Venogel - (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g, Żel (Diclofenacum natricum + Tribenosidum + Escinum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Venogel - (12 mg + 10 mg + 5 mg)/g, Żel (Diclofenacum natricum + Tribenosidum + Escinum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)