Uronezyr - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Uronezyr?

Uronezyr to lek należący do grupy inhibitorów 5α-reduktazy, który znajduje zastosowanie w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (prostaty) u mężczyzn. Substancją czynną leku jest finasteryd w dawce 5 mg, który działa poprzez hamowanie konwersji testosteronu do dihydrotestosteronu – hormonu odpowiedzialnego za rozrost tkanki prostatycznej. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia objętości gruczołu krokowego, co przekłada się na poprawę przepływu moczu i łagodzenie objawów związanych z BPH.

Lek przeznaczony jest dla pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym, którego objętość przekracza około 40 cm³. Łagodny rozrost gruczołu krokowego (Benign Prostatic Hyperplasia, BPH) to powszechne schorzenie występujące u mężczyzn po 50. roku życia. Prostata znajduje się w miejscu przejścia pęcherza moczowego do cewki moczowej i ją otacza, dlatego jej powiększenie prowadzi do zaburzeń oddawania moczu o różnym nasileniu.

Charakterystyczne objawy BPH, w których pomocny jest Uronezyr, obejmują:

• Częste oddawanie moczu, szczególnie w godzinach nocnych (nykturia)
• Nagłą, trudną do opanowania potrzebę oddania moczu
• Trudności z rozpoczęciem mikcji
• Przerywany, osłabiony strumień moczu
• Uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego
• Zaleganie moczu po oddaniu

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie i kontrola łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. Terapia finasterydem zmniejsza ryzyko wystąpienia nagłej niemożności oddania moczu, znanej jako ostre zatrzymanie moczu, które stanowi stan wymagający pilnej interwencji medycznej. Lek redukuje również prawdopodobieństwo konieczności leczenia chirurgicznego prostaty, które bywa niezbędne w zaawansowanych przypadkach BPH.

U niektórych mężczyzn nieleczony łagodny rozrost gruczołu krokowego może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych. Należą do nich nawracające zakażenia dróg moczowych, całkowite zablokowanie odpływu moczu oraz uszkodzenie pęcherza moczowego i nerek w wyniku przewlekłego zalegania moczu. W takich sytuacjach często konieczna jest interwencja chirurgiczna, której ryzyko znacząco zmniejsza regularne stosowanie finasterydu.

Lek można stosować w monoterapii lub w terapii skojarzonej z doksazosyną – lekiem z grupy antagonistów receptorów α-adrenergicznych. Takie połączenie jest szczególnie zalecane u pacjentów z zaawansowanym BPH i wysokim ryzykiem progresji choroby. Leczenie skojarzone pozwala na szybsze złagodzenie objawów ostrej fazy choroby dzięki działaniu doksazosyny, podczas gdy finasteryd zapewnia długoterminową kontrolę poprzez zmniejszanie objętości prostaty.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Uronezyr konieczna jest konsultacja z urologiem. Lekarz musi wykluczyć niedrożność dróg moczowych spowodowaną trójpłatowym powiększeniem prostaty oraz przeprowadzić badania w kierunku wczesnego wykrycia raka prostaty. Regularne kontrole w trakcie leczenia są niezbędne dla monitorowania skuteczności terapii i wczesnego wykrywania ewentualnych powikłań.

Należy pamiętać, że Uronezyr to lek przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn. Kobiety, zwłaszcza w ciąży lub planujące ciążę, nie powinny mieć kontaktu z tym preparatem, ponieważ finasteryd może powodować zaburzenia rozwoju narządów płciowych u płodów płci męskiej. Lek nie jest również stosowany u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Aktualna ulotka leku Uronezyr

Jaki jest skład Uronezyr, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu (Finasteridum).

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna (200 M)
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102)
• Skrobia kukurydziana żelowana (1500)
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Sodu dokuzynian
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki (Opadry Blue 03A80928):

• HPMC 2910/Hypromeloza 6 cP
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Indygotyna (E 132), lak aluminiowy
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Tabletki mają kształt okrągły, kolor niebieski oraz wytłoczenie „H" po jednej stronie i „37" po drugiej stronie. Otoczka tabletki zapobiega kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z preparatem, pod warunkiem że tabletki nie są złamane ani rozkruszone.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Uronezyr?

Nie ma konkretnego zalecanego leczenia przedawkowania finasterydu. W badaniach klinicznych pacjenci otrzymywali pojedyncze dawki do 400 mg oraz wielokrotne dawki do 80 mg na dobę przez okres trzech miesięcy bez wystąpienia działań niepożądanych. Nie ustalono specyficznego leczenia przedawkowania finasterydem.

Nigdy nie należy przyjmować większej liczby tabletek powlekanych niż przepisał lekarz. Jeśli jednak pacjent przyjął zbyt wiele tabletek powlekanych, powinien natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku ciężkiego przedawkowania zaleca się skontaktowanie się z najbliższym oddziałem ratunkowym lub pogotowiem, zabierając ze sobą opakowanie leku.

W razie pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie jedną tabletką Uronezyr na dobę zgodnie z ustalonym schematem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Uronezyr – czy mogę spożywać alkohol?

Uronezyr można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i z jedzeniem. Należy popijać tabletkę odpowiednią ilością płynu, najlepiej wody. Pokarm nie wpływa znacząco na wchłanianie finasterydu, dlatego pacjent może dostosować czas przyjmowania leku do swoich zwyczajów żywieniowych.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji finasterydu z alkoholem. Nie oznacza to jednak, że alkohol jest bezpieczny podczas terapii. Spożywanie alkoholu może nasilać niektóre objawy związane z BPH, takie jak częste oddawanie moczu w nocy, oraz może wpływać na ogólną skuteczność leczenia. Zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu lub jego całkowite unikanie, szczególnie u pacjentów z zaawansowanymi objawami choroby.

Jeśli pacjent przyjmuje Uronezyr w terapii skojarzonej z doksazosyną, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych doksazosyny, takich jak niedociśnienie ortostatyczne czy zawroty głowy. W takiej sytuacji alkohol może potęgować te objawy i zwiększać ryzyko upadków.

Czy można stosować Uronezyr w okresie ciąży i karmienia piersią?

Uronezyr jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u mężczyzn. Lek jest przeciwwskazany u kobiet, a szczególnie niebezpieczny dla kobiet w ciąży lub planujących ciążę.

Ciąża:

Kobiety, które są w ciąży, planują być w ciąży lub karmią piersią, nie powinny dotykać tabletek leku Uronezyr, zwłaszcza przełamanych ani rozkruszonych. Finasteryd hamuje konwersję męskiego hormonu płciowego testosteronu do dihydrotestosteronu – aktywnego hormonu wytwarzanego w prostacie. Jeśli finasteryd zostanie wchłonięty przez skórę lub po przyjęciu doustnym przez kobietę spodziewającą się dziecka płci męskiej, dziecko to może urodzić się z deformacją narządów płciowych.

Złamane lub zmiażdżone tabletki powlekane nie powinny być dotykane przez kobiety, zwłaszcza asystentki medyczne, które są w ciąży lub mogą być w ciąży, ponieważ nie można wykluczyć wchłaniania finasterydu przez skórę, a tym samym ryzyka dla nienarodzonego dziecka płci męskiej. Tabletki leku są powlekane, co zapobiegnie kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z nimi pod warunkiem, że tabletki nie zostały złamane lub zmiażdżone.

Zalecenia dla partnerów seksualnych:

Jeśli partnerka seksualna pacjenta jest w ciąży lub może być w ciąży, pacjent powinien albo unikać narażania partnerki na kontakt ze swoim nasieniem (np. przez stosowanie prezerwatywy) lub przerwać leczenie finasterydem. Nasienie może zawierać niewielkie ilości leku, które mogą stanowić zagrożenie dla płodu płci męskiej. Jeśli partnerka, która jest w ciąży, będzie miała kontakt z lekiem Uronezyr, należy niezwłocznie poradzić się lekarza.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowląt płci męskiej, kobiety karmiące piersią nie powinny mieć kontaktu z tym lekiem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)