Topiramate Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Topiramate Aurovitas?

Topiramate Aurovitas to lek przeciwpadaczkowy zawierający topiramatum, stosowany w leczeniu padaczki oraz w profilaktyce migreny u dorosłych. Substancja czynna działa przez wielokierunkowe oddziaływanie na układ nerwowy, blokując kanały sodowe i wapniowe, modulując aktywność receptorów GABA oraz hamując aktywność anhydrazy węglanowej. Dzięki tym mechanizmom lek zmniejsza nadmierną pobudliwość neuronów, która prowadzi do napadów padaczkowych.

W monoterapii preparat znajduje zastosowanie u osób dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat z rozpoznaną padaczką. Lek może być przepisywany jako pierwszy wybór w leczeniu napadów częściowych oraz napadów uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych. Monoterapia oznacza stosowanie Topiramate Aurovitas jako jedynego leku przeciwpadaczkowego, bez konieczności łączenia z innymi preparatami tej grupy.

Preparat stosuje się również w terapii skojarzonej u osób dorosłych i dzieci od 2. roku życia. Terapia dodatkowa jest wskazana u pacjentów, u których monoterapia nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów. Topiramate Aurovitas w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi może pomóc w redukcji częstości i nasilenia napadów padaczkowych różnego typu, w tym napadów częściowych oraz napadów uogólnionych.

Kolejnym wskazaniem jest zapobieganie bólom migrenowym u dorosłych pacjentów. Lek należy stosować profilaktycznie, nie zaś w celu leczenia ostrego ataku migreny. Działanie prewencyjne topiramatu polega na zmniejszeniu częstości występowania napadów bólu głowy u osób z migreną. Decyzja o włączeniu terapii powinna być podejmowana po dokładnej ocenie klinicznej, gdyż lek wiąże się ze szczególnymi ograniczeniami stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.

Warto podkreślić, że leczenie Topiramate Aurovitas powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu padaczki lub migreny. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie, zwykle zaczyna się od małych dawek, które są stopniowo zwiększane do osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego. Odpowiednia kontrola lekarska jest niezbędna, szczególnie u kobiet w wieku rozrodczym ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku ciąży.

Aktualna ulotka leku Topiramate Aurovitas

Jaki jest skład Topiramate Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest topiramatum w następujących dawkach:

• Tabletki powlekane 25 mg zawierają 25 mg topiramatu
• Tabletki powlekane 50 mg zawierają 50 mg topiramatu
• Tabletki powlekane 100 mg zawierają 100 mg topiramatu
• Tabletki powlekane 200 mg zawierają 200 mg topiramatu

Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki składa się z: hypromelozy 2910 (3cp i 6cp), tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 400 oraz polisorbatu 80. Dodatkowo tabletki o mocy 50 mg i 100 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172), natomiast tabletki 200 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172), co nadaje im charakterystyczne zabarwienie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Topiramate Aurovitas?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i zabrać ze sobą opakowanie preparatu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność i uczucie zmęczenia
• Zmniejszoną czujność
• Brak koordynacji ruchowej
• Zaburzenia mowy lub koncentracji
• Podwójne lub niewyraźne widzenie
• Zawroty głowy związane z niskim ciśnieniem tętniczym krwi
• Uczucie depresji lub pobudzenia
• Ból brzucha lub drgawki

Przedawkowanie może również wystąpić w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków wraz z Topiramate Aurovitas. Dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. W sytuacji ostrego zatrucia może być konieczne leczenie objawowe oraz monitorowanie funkcji życiowych w warunkach szpitalnych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Topiramate Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Topiramate Aurovitas można przyjmować z pokarmem lub bez. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

Zalecenia dotyczące płynów: Podczas terapii należy pić dużo płynów w ciągu dnia. Odpowiednie nawodnienie organizmu ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu tworzeniu się kamieni nerkowych, które mogą wystąpić jako powikłanie leczenia topiramtem.

Alkohol: W trakcie stosowania Topiramate Aurovitas należy unikać spożywania alkoholu. Połączenie alkoholu z lekiem może nasilić działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, powodując zwiększone zmęczenie, senność, zawroty głowy oraz pogorszenie koordynacji ruchowej i koncentracji.

Pacjenci stosujący dietę ketogenną (wysokotłuszczową) powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, gdyż może to mieć wpływ na działanie leku.

Czy można stosować Topiramate Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ważne informacje dla kobiet w wieku rozrodczym: Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny szczegółowo omówić z lekarzem inne możliwe metody leczenia oraz regularnie kontrolować swoją sytuację u specjalisty.

Profilaktyka migreny:

• Leku nie wolno stosować w trakcie ciąży
• Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą przyjmować preparatu bez stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji
• Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy

Leczenie padaczki:

• Leku nie wolno stosować w ciąży, chyba że żadna inna metoda leczenia nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów padaczkowych
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia, z wyjątkiem sytuacji, gdy preparat jest jedynym lekiem zapewniającym kontrolę napadów, a pacjentka planuje zajście w ciążę
• Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać test ciążowy

Ryzyko dla płodu: Stosowanie leku w czasie ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u dziecka (około 4-9 dzieci na 100), w tym rozszczepu wargi, rozszczepu podniebienia oraz spodziectwa u chłopców. Istnieje również zwiększone ryzyko zaburzeń ze spektrum autyzmu, niepełnosprawności intelektualnej oraz zespołu ADHD u dziecka. Po urodzeniu dziecko może być mniejsze i mieć mniejszą masę ciała.

Antykoncepcja: W trakcie leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki należy stosować jeden wysoce skuteczny środek antykoncepcyjny (np. wkładka wewnątrzmaciczna) lub dwie uzupełniające metody (np. pigułka antykoncepcyjna z prezerwatywą). Topiramat może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji.

Karmienie piersią: Substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. U dzieci karmionych piersią przez matki stosujące lek mogą wystąpić biegunka, senność, drażliwość i mały przyrost masy ciała. Lekarz omówi z pacjentką, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie leku, biorąc pod uwagę znaczenie preparatu dla matki i ryzyko dla dziecka. Matki stosujące lek w okresie laktacji muszą niezwłocznie informować lekarza o jakichkolwiek zmianach w zachowaniu ich dzieci.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)