Tolucombi

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tolucombi?

Tolucombi to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne – telmisartan i hydrochlorotiazyd, które działają synergistycznie w obniżaniu podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi. Jest stosowany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów dorosłych.

Telmisartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana naturalnie w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do wzrostu ciśnienia tętniczego. Telmisartan działa poprzez blokowanie receptorów, na które działa angiotensyna II, co skutkuje rozszerzeniem naczyń krwionośnych i obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi.

Hydrochlorotiazyd to tiazydowy lek moczopędny, który zwiększa wydalanie moczu przez nerki. To działanie prowadzi do zmniejszenia objętości płynów w organizmie i dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego. Połączenie obu substancji pozwala na bardziej kompleksową kontrolę nadciśnienia tętniczego.

Nieleczone nadciśnienie tętnicze stanowi poważne zagrożenie zdrowotne. Może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w różnych narządach, zwiększając ryzyko powikłań takich jak zawał serca, niewydolność serca, niewydolność nerek, udar mózgu czy utrata wzroku. Szczególnie niebezpieczny jest fakt, że podwyższone ciśnienie tętnicze często nie daje żadnych objawów – dlatego regularne pomiary ciśnienia są kluczowe dla wczesnego wykrycia problemu i zapobiegania poważnym powikłaniom.

Wskazania do stosowania zależą od mocy preparatu:

• Tolucombi 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg – stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przez telmisartan lub hydrochlorotiazyd stosowany oddzielnie w monoterapii
• Tolucombi 80 mg/25 mg – stosowany u pacjentów, u których ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane przez preparat 80 mg/12,5 mg lub u osób, które były wcześniej ustabilizowane przez telmisartan lub hydrochlorotiazyd stosowany osobno

Zastosowanie Tolucombi pozwala na uproszczenie terapii poprzez przyjmowanie jednej tabletki zamiast dwóch oddzielnych leków, co ułatwia przestrzeganie zaleceń lekarskich i poprawia komfort leczenia.

Aktualna ulotka leku Tolucombi

Jaki jest skład Tolucombi, jakie substancje zawiera?

Tolucombi zawiera dwie substancje czynne o działaniu przeciwnadciśnieniowym:

• Telmisartan – antagonista receptora angiotensyny II
• Hydrochlorotiazyd – tiazydowy lek moczopędny

Zawartość substancji czynnych w zależności od mocy preparatu:

• Tolucombi 40 mg/12,5 mg – każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Tolucombi 80 mg/12,5 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
• Tolucombi 80 mg/25 mg – każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu

Pozostałe składniki preparatu to:

• Hydroksypropyloceluloza
• Laktoza jednowodna
• Magnezu stearynian
• Mannitol
• Meglumina
• Powidon (K30)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Sodu wodorotlenek (E 524)
• Sodu stearylofumaran
• Sorbitol (E 420)

Barwniki:

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – w tabletkach o mocy 40 mg/12,5 mg i 80 mg/12,5 mg
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – w tabletkach o mocy 80 mg/25 mg

Ważne informacje o składnikach:

• Preparat zawiera laktozę – pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania
• Preparat zawiera sorbitol – tabletki 40 mg/12,5 mg zawierają 147,04 mg sorbitolu, a tabletki 80 mg/12,5 mg i 80 mg/25 mg zawierają 294,08 mg sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy, co ma znaczenie dla osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy
• Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu

Jak dawkować Tolucombi?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tolucombi?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek Tolucombi mogą wystąpić poważne objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli objawy nie są jeszcze widoczne.

Możliwe objawy przedawkowania związane z telmisartanem:

• Niskie ciśnienie tętnicze (niedociśnienie)
• Przyspieszona akcja serca (tachykardia)
• Spowolniona akcja serca (bradykardia)
• Zawroty głowy
• Wymioty
• Pogorszenie czynności nerek, włącznie z niewydolnością nerek

Możliwe objawy przedawkowania związane z hydrochlorotiazydem:

• Wyraźnie niskie ciśnienie tętnicze
• Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia), które może prowadzić do:
• Nudności
• Senności
• Skurczów mięśniowych
• Nieregularnego bicia serca (zaburzenia rytmu serca)

Objawy zaburzeń elektrolitowych:

Ze względu na działanie hydrochlorotiazydu przedawkowanie może prowadzić do zaburzenia równowagi elektrolitowej w organizmie, objawiającego się:

• Suchością błony śluzowej w jamie ustnej
• Osłabieniem
• Letargiem
• Sennością
• Niepokojem
• Bólami mięśniowymi
• Skurczami mięśni
• Zmęczeniem mięśni
• Nieprawidłowo przyspieszonym tętnem (powyżej 100 uderzeń na minutę)

Ryzyko interakcji z innymi lekami:

Przedawkowanie Tolucombi jest szczególnie niebezpieczne u pacjentów przyjmujących jednocześnie:

• Glikozydy naparstnicy (np. digoksyna)
• Leki antyarytmiczne (regulujące rytm serca)

U tych osób zaburzenia stężenia potasu mogą prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast skontaktuj się ze służbami medycznymi – zadzwoń pod numer 112 lub zgłoś się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego
• Zabierz ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjęty preparat
• Poinformuj personel medyczny o liczbie przyjętych tabletek i czasie, kiedy to nastąpiło
• Nie wywołuj wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym
• Jeśli to możliwe, poinformuj o wszystkich innych lekach przyjmowanych przez pacjenta

Leczenie przedawkowania:

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia tabletek i objawów, lekarz może zastosować:

• Płukanie żołądka
• Podanie węgla aktywowanego
• Uzupełnienie płynów i elektrolitów
• Monitorowanie podstawowych funkcji życiowych
• Leczenie objawowe w zależności od stanu klinicznego

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tolucombi – czy mogę spożywać alkohol?

Posiłki:

Tolucombi można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków. Przyjmowanie tabletek podczas posiłku nie wpływa negatywnie na wchłanianie leku ani jego działanie. Pacjent może zatem dostosować porę przyjmowania leku do swojego trybu życia i preferencji, pamiętając jedynie o regularnym przyjmowaniu preparatu o tej samej porze każdego dnia.

Alkohol:

Należy unikać spożywania alkoholu podczas stosowania Tolucombi lub skonsultować jego spożycie z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze krwi i nasilać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z niedociśnieniem, takich jak:

• Zawroty głowy
• Omdlenia
• Uczucie osłabienia
• Zaburzenia równowagi

Sól w diecie:

Hydrochlorotiazyd zawarty w Tolucombi zwiększa wydalanie sodu i wody z organizmu. Z tego względu:

• Dieta ubogosodowa (ubogosolna) może nasilić działanie moczopędne leku i zwiększyć ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia
• Pacjenci stosujący dietę o znacznie ograniczonej zawartości soli powinni poinformować o tym lekarza
• Należy zachować ostrożność szczególnie w warunkach zwiększonej utraty płynów (upały, wysiłek fizyczny, biegunka, wymioty)

Płyny:

Mimo że Tolucombi zawiera lek moczopędny, nie należy nadmiernie ograniczać spożycia płynów. Należy pić wystarczającą ilość wody, szczególnie:

• W upalne dni
• Podczas intensywnego wysiłku fizycznego
• W przypadku gorączki, biegunki lub wymiotów

Odwodnienie organizmu może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia tętniczego.

Soki grejpfrutowe i grejpfruty:

Chociaż nie odnotowano bezpośrednich interakcji Tolucombi z sokami grejpfrutowymi, ogólnie zaleca się ostrożność przy ich spożywaniu podczas stosowania leków przeciwnadciśnieniowych. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Inne napoje:

• Napoje zawierające kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne) mogą wpływać na ciśnienie tętnicze – należy spożywać je z umiarem
• Należy unikać nadmiernego spożycia napojów zawierających potas (niektóre soki warzywne i owocowe), szczególnie jeśli jednocześnie przyjmowane są suplementy potasu lub leki oszczędzające potas

Substytuty soli:

Wiele substytutów soli zawiera znaczne ilości potasu. Ponieważ Tolucombi może wpływać na stężenie potasu we krwi, nie należy stosować substytutów soli bez konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Tolucombi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Tolucombi nie może być stosowany podczas ciąży, szczególnie po trzecim miesiącu. Jeśli kobieta planuje ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, musi niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

Ryzyko dla płodu:

Stosowanie Tolucombi po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić rozwijającemu się dziecku. Telmisartan należy do grupy leków, które w drugim i trzecim trymestrze ciąży mogą powodować:

• Uszkodzenie nerek płodu
• Zmniejszenie ilości płynu owodniowego
• Opóźnienie rozwoju czaszki
• Potencjalnie śmierć płodu

Wczesna ciąża:

Nie zaleca się stosowania Tolucombi także we wczesnym okresie ciąży (pierwszy trymestr). Lekarz zazwyczaj zaleci zaprzestanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po jej stwierdzeniu.

Alternatywne leczenie:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, lekarz przepisze bezpieczniejszy lek przeciwnadciśnieniowy odpowiedni do stosowania w tym okresie. Kontrola ciśnienia tętniczego podczas ciąży jest bardzo ważna dla zdrowia matki i dziecka, dlatego nie należy samodzielnie przerywać leczenia – trzeba skonsultować się z lekarzem w sprawie zmiany terapii.

Karmienie piersią:

Tolucombi nie jest zalecany podczas karmienia piersią. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze rozpoczęcia karmienia.

Przyczyny przeciwwskazania:

• Brak wystarczających danych dotyczących przenikania telmisartanu do mleka matki
• Hydrochlorotiazyd przenika do mleka matki w niewielkich ilościach
• Hydrochlorotiazyd w dużych dawkach może zmniejszać wydzielanie mleka
• Potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowlęcia

Decyzja terapeutyczna:

Lekarz oceni, czy korzyści z karmienia piersią przewyższają ryzyko dla dziecka związane ze stosowaniem leku, czy też konieczna jest zmiana leczenia na bezpieczniejszą alternatywę. W większości przypadków lekarz wybierze inne leczenie nadciśnienia tętniczego, które będzie bezpieczne w okresie laktacji.

Planowanie rodziny:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Tolucombi powinny:

• Stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia
• Poinformować lekarza o planowaniu ciąży z odpowiednim wyprzedzeniem
• Natychmiast skonsultować się z lekarzem w przypadku podejrzenia ciąży
• Nie przerywać samodzielnie leczenia, nawet po stwierdzeniu ciąży – zmiana terapii musi być przeprowadzona pod nadzorem lekarza

Jakie są skutki uboczne Tolucombi?

Czy mogę łączyć Tolucombi z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)