Taltz

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Taltz?

Taltz to lek biologiczny zawierający iksekizumab jako substancję czynną, który stosuje się w leczeniu schorzeń dermatologicznych o podłożu autoimmunologicznym. Preparat należy do grupy leków immunosupresyjnych działających selektywnie na układ immunologiczny poprzez blokowanie interleukiny 17A (IL-17A), która odgrywa kluczową rolę w rozwoju stanów zapalnych skóry.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest łuszczyca plackowata u dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią choroby, którzy wymagają leczenia ogólnoustrojowego. Lek może być stosowany, gdy inne terapie, takie jak fototerapia lub standardowe leczenie ogólnoustrojowe, okazały się nieskuteczne, nieodpowiednie lub nie są tolerowane przez pacjenta.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu łuszczycowego zapaleniastawów (łuszczycy stawowej) u dorosłych. W tym wskazaniu może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z metotreksatem u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco na wcześniejsze leczenie lekami modyfikującymi przebieg choroby (LMPCh) lub nie tolerowali takiego leczenia.

Kolejnym wskazaniem jest zesztywniające zapaleniestawów kręgosłupa (ZZSK) w jego aktywnej postaci u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli wystarczająco na konwencjonalne leczenie. Lek może być stosowany w osiowej postaci choroby, w tym zarówno w postaci radiologicznej (klasyczne ZZSK), jak i nieradiologicznej osiowej spondyloartropatii.

U dzieci i młodzieży Taltz ma zastosowanie w leczeniu łuszczycy plackowatej umiarkowanej do ciężkiej u pacjentów w wieku od 6 lat o masie ciała co najmniej 25 kg, którzy wymagają leczenia ogólnoustrojowego. Podobnie jak u dorosłych, u młodych pacjentów preparat może być stosowany, gdy inne terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów lub nie są odpowiednie.

Mechanizm działania leku polega na selektywnym wiązaniu się z interleukiną 17A i neutralizowaniu jej biologicznej aktywności. IL-17A jest cytokiną prozapalną produkowaną przez limfocyty Th17, która odgrywa istotną rolę w patogenezie łuszczycy i związanych z nią schorzeń zapalnych. Poprzez blokowanie tej interleukiny, iksekizumab hamuje kaskadę zapalną, zmniejsza nacieki zapalne w skórze istawach, co prowadzi do poprawy stanu klinicznego pacjentów.

Lek dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych w różnych postaciach farmaceutycznych, co umożliwia dopasowanie formy podania do potrzeb i preferencji pacjenta. Terapia wymaga regularnego podawania preparatu zgodnie ze schematem dawkowania ustalonym przez lekarza specjalistę.

Aktualna ulotka leku Taltz

Jaki jest skład Taltz, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest iksekizumab, który stanowi czynnik terapeutyczny odpowiedzialny za działanie leku. Taltz dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych różniących się zawartością substancji czynnej:

• Ampułko-strzykawka 40 mg – zawiera 40 mg iksekizumabu w 0,5 ml roztworu
• Ampułko-strzykawka 80 mg – zawiera 80 mg iksekizumabu w 1 ml roztworu
• Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony 80 mg – zawiera 80 mg iksekizumabu w 1 ml roztworu

Wszystkie postacie farmaceutyczne zawierają identyczne substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność preparatu i odpowiednie właściwości fizykochemiczne roztworu:

• Sacharoza – pełni funkcję stabilizatora białka i zapewnia właściwą osmolalność roztworu
• Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna zapobiegająca agregacji cząsteczek białka
• Woda do wstrzykiwań – stanowi rozpuszczalnik dla wszystkich składników
• Sodu wodorotlenek – może być stosowany w procesie produkcji do ustalenia właściwego pH roztworu

Lek ma postać przejrzystego roztworu, który może być bezbarwny lub mieć odcień jasnożółty. Roztwór przygotowany jest w sterylnych warunkach i przeznaczony jest wyłącznie do podawania podskórnego. Każda strzykawka lub wstrzykiwacz jest produktem jednodawkowym, przeznaczonym do jednorazowego użytku.

Warto zwrócić uwagę, że preparat zawiera polisorbat, co jest istotne dla osób z alergią na tę substancję. Dodatkowo lek zawiera niewielkie ilości sodu (mniej niż 1 mmol, czyli mniej niż 23 mg na dawkę), co oznacza, że zasadniczo jest „wolny od sodu" i może być stosowany u pacjentów wymagających diety niskosodowej.

Jak dawkować Taltz?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Taltz?

W badaniach klinicznych podawano pojedyncze dawki dożylne do 240 mg bez wystąpienia działań toksycznych związanych z dawką. W przypadku przedawkowania zaleca się monitorowanie pacjenta pod kątem możliwych objawów lub działań niepożądanych oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego.

Jeśli pacjent zastosował większą dawkę leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w celu uzyskania porady medycznej. Ważne jest poinformowanie personelu medycznego o tym, jaką dawkę leku przyjęto oraz kiedy to nastąpiło.

Należy pamiętać, że każda ampułko-strzykawka i wstrzykiwacz są przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku i zawierają jedną dawkę leku. System podawania został zaprojektowany w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko przypadkowego przedawkowania – po podaniu całej zawartości urządzenia nie można ponownie go napełnić ani użyć.

W razie wątpliwości dotyczących prawidłowego dawkowania lub w przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu leku, zawsze należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym terapię. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani częstotliwości podawania preparatu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem specjalistą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Taltz – czy mogę spożywać alkohol?

W dostępnej dokumentacji medycznej nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących specyficznych interakcji leku z pokarmami lub napojami. Nie określono również wpływu alkoholu na działanie preparatu ani odwrotnie.

Niemniej jednak, biorąc pod uwagę charakter schorzenia (łuszczyca, łuszczycowe zapaleniestawów, zesztywniające zapalenie stavów kręgosłupa) oraz fakt, że jest to terapia immunomodulująca, zaleca się rozważne podejście do spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać objawy chorób dermatologicznych i zapalnych, a także obciążać wątrobę, co jest szczególnie istotne u pacjentów stosujących równocześnie inne leki wpływające na funkcje wątroby.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub innych napojów podczas terapii lekiem Taltz, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą. Specjaliści ci mogą udzielić indywidualnych rekomendacji dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta oraz prowadzonego leczenia.

Warto pamiętać, że zdrowa, zbilansowana dieta oraz odpowiednia hydratacja organizmu mogą wspierać proces leczenia i poprawiać ogólne samopoczucie podczas terapii chorób przewlekłych.

Czy można stosować Taltz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Dane dotyczące stosowania iksekizumabu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodkowy i płodowy, przebieg porodu ani rozwój poustawieniowy. Jednakże ze względu na brak wystarczających danych u ludzi, stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia oraz przez co najmniej 10 tygodni po ostatniej dawce leku. Jest to okres niezbędny do całkowitego wydalenia substancji czynnej z organizmu.

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu terapii podejmuje lekarz po rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla dziecka.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy iksekizumab przenika do mleka ludzkiego. Przeciwciała monoklonalne IgG, do których należy iksekizumab, wydzielane są do mleka ludzkiego, zazwyczaj w niewielkich ilościach, szczególnie w pierwszych dniach laktacji. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Decyzja ta powinna być podejmowana wspólnie z lekarzem prowadzącym, po uwzględnieniu indywidualnej sytuacji pacjentki.

Płodność:

Wpływ iksekizumabu na płodność u ludzi nie był badany. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność, co może sugerować brak takiego działania, jednak dane te nie mogą być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką.

Jakie są skutki uboczne Taltz?

Czy mogę łączyć Taltz z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)