Synjardy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Synjardy?

Synjardy to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający dwie substancje czynne: empagliflozynę i metforminę. Preparat przeznaczony jest do stosowania w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów oraz dzieci w wieku 10 lat i starszych.

Cukrzyca typu 2 jest przewlekłą chorobą metaboliczną, której rozwój zależy zarówno od czynników genetycznych, jak i stylu życia. U osób z tym schorzeniem trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi, a jednocześnie organizm nie jest zdolny do skutecznego wykorzystania produkowanej insuliny. Konsekwencją jest podwyższone stężenie glukozy we krwi, co może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych, takich jak choroby serca, schorzenia nerek, pogorszenie ostrości wzroku oraz zaburzenia krążenia obwodowego.

Empagliflozyna należy do klasy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Działa poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Metformina z kolei zmniejsza stężenie cukru we krwi głównie poprzez hamowanie produkcji glukozy w wątrobie. Dzięki temu synergicznemu mechanizmowi działania obu substancji, Synjardy skutecznie obniża stężenie glukozy we krwi i może również przyczyniać się do prewencji chorób sercowo-naczyniowych.

Lek stosuje się jako uzupełnienie diety i regularnej aktywności fizycznej w następujących sytuacjach klinicznych:

• Gdy cukrzycy typu 2 nie udaje się wyrównać przy zastosowaniu samej metforminy lub metforminy w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi
• W skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w terapii cukrzycy, zarówno doustnymi, jak i podawanymi we wstrzyknięciach (takimi jak insulina)
• Jako zamiennik terapii, w której empagliflozyna i metformina były przyjmowane w osobnych tabletkach, co pozwala uprościć schemat farmakoterapii i zmniejszyć ryzyko błędów w dawkowaniu

Należy podkreślić, że farmakoterapia stanowi jedynie element kompleksowego postępowania terapeutycznego. Kluczowe znaczenie ma kontynuowanie stosowania diety oraz programu ćwiczeń fizycznych zgodnie z zaleceniami zespołu terapeutycznego. Prawidłowe odżywianie i systematyczna aktywność ruchowa wspomagają organizm w wykorzystaniu glukozy oraz zwiększają skuteczność działania preparatu.

Aktualna ulotka leku Synjardy

Jaki jest skład Synjardy, jakie substancje zawiera?

Synjardy dostępny jest w czterech różnych mocach, które różnią się zawartością substancji czynnych:

• Synjardy 5 mg/850 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg empagliflozyny oraz 850 mg chlorowodorku metforminy
• Synjardy 5 mg/1000 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg empagliflozyny oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy
• Synjardy 12,5 mg/850 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg empagliflozyny oraz 850 mg chlorowodorku metforminy
• Synjardy 12,5 mg/1000 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 12,5 mg empagliflozyny oraz 1000 mg chlorowodorku metforminy

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki obejmują skrobię kukurydzianą, kopowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu. Otoczka tabletki zawiera hypromelo, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171) oraz talk.

W zależności od mocy preparatu, otoczka tabletek zawiera dodatkowo barwniki:

• Tabletki 5 mg/850 mg i 5 mg/1000 mg zawierają tlenek żelaza żółty (E172)
• Tabletki 12,5 mg/850 mg i 12,5 mg/1000 mg zawierają tlenek żelaza czarny (E172) oraz tlenek żelaza czerwony (E172)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Synjardy?

W razie przyjęcia większej niż zalecana liczby tabletek istnieje ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, która stanowi poważne powikłanie zagrażające życiu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Silne nudności i wymioty
• Ból brzucha ze skurczami mięśni
• Ogólne złe samopoczucie połączone z silnym zmęczeniem
• Zaburzenia oddychania
• Spadek temperatury ciała
• Spowolnienie akcji serca

Kwasica mleczanowa jest stanem nagłym wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej, ponieważ może prowadzić do śpiączki. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać przyjmowanie preparatu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Podczas wizyty lekarskiej należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Synjardy – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to znacząco zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej - ciężkiego powikłania metabolicznego. Dotyczy to zarówno regularnego, codziennego spożycia alkoholu, jak i okazjonalnych większych ilości.

Zalecenia żywieniowe:

Podczas terapii kluczowe znaczenie ma przestrzeganie zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza lub dietetyka. Prawidłowa dieta oraz regularna aktywność fizyczna wspomagają organizm w efektywnym wykorzystywaniu glukozy i zwiększają skuteczność działania preparatu. Pacjent powinien kontynuować stosowanie diety i planu ćwiczeń fizycznych przez cały okres terapii.

Interakcje z pożywieniem i płynami:

• Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu, zwłaszcza w sytuacjach zwiększonego ryzyka odwodnienia (gorączka, biegunka, wymioty, wysoka temperatura otoczenia)
• W przypadku zmniejszenia przyjmowania płynów należy skonsultować się z lekarzem

Czy można stosować Synjardy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie należy przyjmować preparatu w okresie ciąży. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania empagliflozyny i metforminy u kobiet w ciąży oraz potencjalnego wpływu na rozwój płodu. Każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o planowanej lub potwierdzonej ciąży przed rozpoczęciem lub w trakcie stosowania preparatu.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. Metformina przenika w małych ilościach do mleka kobiecego. Nie wiadomo, czy empagliflozyna również przechodzi do pokarmu. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowlęcia, preparat nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.

Planowanie ciąży:

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Lekarz może zalecić zmianę leczenia na preparat o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)