Spikevax

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaElasomeran
Postać farmaceutycznaLek Spikevax dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyMODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Kod ATCJ07BX03
ProceduraCEN
KategorieSzczepionki przeciw koronawirusowi COVID-19
Reklama

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Spikevax?

Spikevax to szczepionka mRNA stosowana w zapobieganiu COVID-19 wywoływanego przez wirusa SARS-CoV-2. Jest dostępna w różnych postaciach i stężeniach: jako dyspersja do wstrzykiwań o stężeniu 0,2 mg/ml oraz 0,1 mg/ml w fiolkach wielodawkowych, a także w formie ampułko-strzykawek zawierających 50 mikrogramów szczepionki.

Substancją czynną jest elasomeran - messenger RNA (mRNA) kodujący białko kolca wirusa SARS-CoV-2, który jest osadzony w nanocząsteczkach lipidowych. Szczepionka działa poprzez stymulację naturalnego układu odpornościowego organizmu, pobudzając go do wytwarzania przeciwciał i komórek odpornościowych skierowanych przeciwko wirusowi wywołującemu COVID-19. Spikevax jest przeznaczona dla osób w wieku od 6 miesięcy.

Aktualna ulotka leku Spikevax

Lek Spikevax dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Przejdź do Europejskiej Agencji Leków
Reklama

Jaki jest skład Spikevax, jakie substancje zawiera?

Skład szczepionki Spikevax różni się w zależności od postaci i stężenia:

  • Spikevax 0,2 mg/ml: jedna dawka (0,5 ml) zawiera 100 mikrogramów elasomeranu
  • Spikevax 0,1 mg/ml: jedna dawka (0,5 ml) zawiera 50 mikrogramów elasomeranu
  • Spikevax w ampułko-strzykawce: jedna dawka (0,5 ml) zawiera 50 mikrogramów elasomeranu

Pozostałe składniki to: SM-102 (lipid), cholesterol, DSPC (1,2-distearylo-sn-glicero-3-fosfocholina), PEG2000-DMG, trometamol, trometamolu chlorowodorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, sacharoza oraz woda do wstrzykiwań.

Zamienniki leku Spikevax

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej

Jak dawkować Spikevax?

Dawkowanie szczepionki Spikevax jest zróżnicowane w zależności od wieku pacjenta i rodzaju szczepienia:

• Szczepienie podstawowe: Osoby w wieku 12 lat i starsze: dwie dawki po 0,5 ml (100 mikrogramów), • Dzieci w wieku 6-11 lat: dwie dawki po 0,25 ml (50 mikrogramów) lub 0,5 ml (50 mikrogramów) w zależności od użytej postaci, • Dzieci w wieku 6 miesięcy - 5 lat: dwie dawki po 0,25 ml...

Czytaj więcej: Dawkowanie Spikevax

Reklama

Co zrobić w przypadku przedawkowania Spikevax?

W przypadku podania zbyt dużej dawki szczepionki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Pacjent powinien być monitorowany, a w razie potrzeby otrzyma odpowiednie leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Spikevax – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu alkoholu na działanie szczepionki, jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu przed i krótko po szczepieniu, gdyż może on osłabiać układ odpornościowy.

Czy można stosować Spikevax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionka Spikevax może być stosowana w okresie ciąży. Dane zebrane od dużej liczby kobiet szczepionych w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży ani na rozwój płodu. Chociaż dane dotyczące szczepień w pierwszym trymestrze są ograniczone, nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka poronienia.

Szczepionka może być również podawana podczas karmienia piersią. Nie przewiduje się wpływu na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na szczepionkę u kobiet karmiących piersią jest nieistotna.

Jakie są skutki uboczne Spikevax?

Jak każdy lek, Spikevax może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one występują. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to:

• Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób): Obrzęk i tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, • Zmęczenie, • Ból głowy, • Ból mięśni i stawów, • Dreszcze i gorączka, • Rzadko występujące, ale poważne działania...

Czytaj więcej: Skutki uboczne Spikevax

Czy mogę łączyć Spikevax z innymi lekami?

Szczepionka Spikevax może być podawana jednocześnie z innymi szczepionkami, takimi jak wysokodawkowa szczepionka czterowalentna przeciw grypie. W przypadku jednoczesnego podawania, szczepionki należy podawać w różne miejsca. Jeśli pacjent przyjmuje, zamierza przyjąć lub ostatnio przyjmował jakiekolwiek inne leki, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Czytaj więcej: Interakcje Spikevax

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Spikevax dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Przejdź do Europejskiej Agencji Leków

Jakie są opinie pacjentów o leku Spikevax?

Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Spikevax!

Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.

Czytaj więcej: Opinie o Spikevax