Sorafenib Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sorafenib Zentiva?

Sorafenib Zentiva to lek przeciwnowotworowy należący do grupy inhibitorów wielokinazowych, stosowany w leczeniu trzech różnych typów zaawansowanych nowotworów. Jego mechanizm działania opiera się na blokowaniu szlaków sygnałowych odpowiedzialnych za niekontrolowany wzrost komórek rakowych oraz hamowaniu tworzenia nowych naczyń krwionośnych (angiogenezy), które dostarczają substancji odżywczych do guza nowotworowego.

Pierwszym wskazaniem do stosowania leku jest rak wątrobowokomórkowy (hepatocellular carcinoma), będący najczęstszą pierwotną postacią raka wątroby. Ten typ nowotworu rozwija się zwykle u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość czy przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C. Sorafenib stosuje się w przypadkach zaawansowanych, gdy nowotwór nie może być usunięty chirurgicznie lub gdy inne metody leczenia nie przynoszą oczekiwanych rezultatów.

Drugim wskazaniem jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy (advanced renal cell carcinoma). Lek przeznaczony jest dla pacjentów, u których standardowa terapia oparta na cytokinach, takich jak interferon alfa lub interleukina-2, nie przyniosła efektów w postaci zatrzymania progresji choroby. Stosuje się go również u osób, u których tego rodzaju leczenie uznano za niewskazane ze względu na stan ogólny pacjenta lub współistniejące choroby. Rak nerki często długo rozwija się bezobjawowo, a jego zaawansowane formy wymagają systemowego leczenia celowanego.

Trzecim wskazaniem jest zróżnicowany rak tarczycy (differentiated thyroid cancer), który nie reaguje na leczenie jodem radioaktywnym. Ten typ nowotworu wywodzi się z komórek pęcherzykowych tarczycy i obejmuje raka brodawkowatego oraz pęcherzykowego. Sorafenib stosuje się w przypadkach miejscowo zaawansowanych lub przerzutowych, gdy standardowe metody terapeutyczne przestały być skuteczne. Lek hamuje proliferację komórek nowotworowych oraz blokuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych odżywiających guz.

Działanie leku polega na jednoczesnym blokowaniu wielu kinaz – enzymów odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów wewnątrz komórek. Sorafenib hamuje receptory VEGFR (vascular endothelial growth factor receptor) zaangażowane w angiogenezę, receptory PDGFR (platelet-derived growth factor receptor) wspierające wzrost guza, oraz wewnątrzkomórkowe kinazy RAF, które aktywują szlaki proliferacyjne komórek rakowych. Dzięki temu działaniu lek skutecznie spowalnia tempo wzrostu nowotworu i ogranicza jego zdolność do tworzenia przerzutów.

Decyzję o włączeniu leku do terapii podejmuje lekarz onkolog na podstawie kompleksowej oceny stanu klinicznego pacjenta, stadium zaawansowania nowotworu, wcześniejszego leczenia oraz obecności schorzeń współistniejących. Lek stosuje się zazwyczaj długoterminowo, tak długo jak przynosi korzyści kliniczne i nie powoduje niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych. Regularne badania kontrolne, w tym obrazowanie, badania laboratoryjne oraz monitorowanie ciśnienia tętniczego, są niezbędne do oceny odpowiedzi na leczenie i wczesnego wykrywania ewentualnych powikłań.

Aktualna ulotka leku Sorafenib Zentiva

Jaki jest skład Sorafenib Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sorafenib w postaci tozylanu. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg sorafenibu, co odpowiada 274 mg tozylanu sorafenibu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• hypromeloza 2910
• kroskarmeloza sodowa
• celuloza mikrokrystaliczna
• magnezu stearynian
• sodu laurylosiarczan

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromeloza 2910
• tytanu dwutlenek
• makrogol
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, dzięki czemu jest uznawany za produkt wolny od sodu, co może być istotne dla osób stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sorafenib Zentiva?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub nasilić ich intensywność.

Najczęstszymi objawami przedawkowania są biegunka oraz reakcje skórne, które mogą być bardziej nasilone niż przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Lekarz może zalecić przerwanie leczenia oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego w zależności od występujących dolegliwości.

Nie istnieje swoiste odtrutka na sorafenib. W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie podtrzymujące i objawowe, które może obejmować wyrównywanie zaburzeń elektrolitowych, nawodnienie, kontrolę ciśnienia tętniczego oraz monitorowanie funkcji życiowych. W razie poważnych objawów może być konieczna hospitalizacja.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sorafenib Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy unikać posiłków wysokotłuszczowych, ponieważ mogą one znacząco zmniejszać wchłanianie sorafenibu i obniżać jego skuteczność terapeutyczną. Tabletki można przyjmować na czczo lub z posiłkami o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczu. Jeśli planowany jest posiłek o wysokiej zawartości tłuszczu, lek należy przyjąć co najmniej godzinę przed posiłkiem lub dwie godziny po nim.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat spożywania alkoholu podczas leczenia. Jednak ze względu na możliwe działanie leku na wątrobę oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), zaleca się ostrożność lub całkowite unikanie alkoholu. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, szczególnie u pacjentów z rakiem wątroby lub współistniejącymi chorobami wątroby.

Pacjenci powinni również omówić z lekarzem stosowanie suplementów diety oraz produktów ziołowych. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu preparatów zawierających ziele dziurawca, ponieważ może ono zmniejszać skuteczność sorafenibu poprzez indukcję enzymów metabolizujących lek.

Czy można stosować Sorafenib Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy unikać zajścia w ciążę podczas leczenia lekiem. Kobiety w wieku rozrodczym, u których istnieje możliwość zajścia w ciążę, powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres leczenia.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem, który oceni możliwość kontynuowania leczenia i podejmie decyzję dotyczącą dalszego postępowania. Sorafenib może mieć działanie teratogenne i może zaszkodzić rozwijającemu się płodowi.

Nie wolno karmić piersią w trakcie stosowania leku, ponieważ sorafenib może przenikać do mleka matki i wpływać na wzrost oraz rozwój dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne, należy zaprzestać karmienia piersią.

Lek może zmniejszać płodność zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Osoby planujące posiadanie potomstwa powinny omówić wszelkie kwestie związane z płodnością z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)