Rytmonorm

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rytmonorm?

Propafenonu chlorowodorek, substancja czynna preparatu Rytmonorm, należy do grupy leków przeciwarytmicznych, które oddziałują na układ przewodzący serca poprzez złożony mechanizm działania. Lek wpływa na stabilizację błon komórkowych oraz blokowanie kanałów sodowych, wykazując również słabe właściwości beta-adrenolityczne. Działanie propafenonu polega na przywracaniu lub utrzymywaniu prawidłowego rytmu pracy serca u pacjentów z różnymi zaburzeniami rytmu.

Preparat Rytmonorm znajduje zastosowanie w leczeniu objawowych tachyarytmii nadkomorowych, które wymagają farmakoterapii. Do tej grupy zaburzeń należą takie stany jak częstoskurcz węzłowy oraz częstoskurcz nadkomorowy występujący u osób z zespołem Wolffa-Parkinsona-White'a. Lek stosuje się również w napadowym migotaniu przedsionków, które może powodować istotne dolegliwości u pacjentów i wymagać interwencji terapeutycznej w celu przywrócenia prawidłowego rytmu zatokowego.

Kolejnym wskazaniem do stosowania preparatu Rytmonorm są ciężkie objawowe tachyarytmie komorowe, które lekarz ocenia jako zagrażające życiu pacjenta. W takich przypadkach decyzja o rozpoczęciu terapii propafenonu podejmowana jest po starannej ocenie stanu klinicznego chorego oraz ocenie ryzyka związanego zarówno z samą arytmią, jak i z potencjalnymi działaniami niepożądanymi leku. Leczenie tachyarytmii komorowych wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania zapisu elektrokardiograficznego.

Preparat Rytmonorm dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, co pozwala na dostosowanie sposobu podawania do sytuacji klinicznej. Roztwór do wstrzykiwań (3,5 mg/ml) przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest stałe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta. Postać ta znajduje zastosowanie w sytuacjach nagłych, gdy konieczne jest szybkie przywrócenie prawidłowego rytmu serca poprzez podanie leku drogą dożylną.

Tabletki powlekane w dawkach 150 mg i 300 mg stosowane są w leczeniu przewlekłym oraz w terapii podtrzymującej po ustabilizowaniu rytmu serca. Forma doustna umożliwia kontynuację terapii w warunkach ambulatoryjnych po wypisaniu pacjenta ze szpitala. Dawkowanie dobowe preparatu w postaci tabletek wynosi zazwyczaj od 450 do 600 mg, podawane w dawkach podzielonych, przy czym u niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki dobowej do 900 mg pod ścisłą kontrolą lekarza.

Należy podkreślić, że Rytmonorm nie powinien być stosowany we wszystkich przypadkach zaburzeń rytmu serca. Istnieją istotne przeciwwskazania do jego stosowania, w tym zespół Brugadów, strukturalne choroby serca (zwłaszcza niedawny zawał mięśnia sercowego, niewyrównana niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory poniżej 35%), ciężkie zaburzenia przewodzenia oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej. Decyzję o włączeniu terapii propafenonu zawsze podejmuje lekarz kardiolog po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz po wykonaniu odpowiednich badań diagnostycznych, w tym elektrokardiografii.

Aktualna ulotka leku Rytmonorm

Jaki jest skład Rytmonorm, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Propafenonu chlorowodorek w ilości 150 mg w jednej tabletce powlekanej (Rytmonorm 150)
• Propafenonu chlorowodorek w ilości 300 mg w jednej tabletce powlekanej (Rytmonorm 300)
• Propafenonu chlorowodorek w stężeniu 3,5 mg/ml w roztworze do wstrzykiwań (1 ml roztworu zawiera 3,5 mg substancji czynnej)

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Skrobia żelowana
• Hypromeloza
• Magnezu stearynian
• Woda oczyszczona

Skład otoczki tabletek:

• Makrogol 400
• Makrogol 6000
• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek (E171)

Substancje pomocnicze w roztworze do wstrzykiwań:

• Glukoza jednowodna
• Woda do wstrzykiwań

Jak dawkować Rytmonorm?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rytmonorm?

W razie przedawkowania preparatu Rytmonorm mogą wystąpić poważne zaburzenia pracy układu sercowo-naczyniowego oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Do najważniejszych objawów przedawkowania należą zaburzenia pracy serca, zatrzymanie akcji serca oraz niedociśnienie tętnicze. W ciężkich przypadkach może dojść do wstrząsu kardiogennego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Kwasicę metaboliczną (stan zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej organizmu)
• Bóle głowy
• Zawroty głowy
• Nieostre widzenie
• Zaburzenia czucia (pieczenie, kłucie, mrowienie) rąk lub nóg
• Drżenie
• Nudności
• Zaparcia
• Suchość w jamie ustnej
• Drgawki (konwulsje)

W ciężkich przypadkach zatrucia dodatkowo mogą wystąpić drgawki toniczno-kloniczne (drgawki z utratą przytomności i skurczem mięśni całego ciała), parestezje (uczucie mrowienia), senność, śpiączka oraz zatrzymanie czynności oddechowej. Odnotowano również przypadki zgonu w wyniku przedawkowania.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie przedawkowania należy natychmiast zgłosić się do najbliższego szpitala. Pacjent powinien pozostawać pod stałą obserwacją kliniczną. Należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.

Poza postępowaniem ogólnie stosowanym w nagłych przypadkach, należy w warunkach oddziału intensywnej opieki medycznej monitorować objawy czynności życiowych pacjenta i gdy to wymagane, uzyskać ich normalizację. Defibrylacja oraz podanie dopaminy i izoprotenerolu we wlewie okazały się skuteczne w kontrolowaniu rytmu serca oraz ciśnienia tętniczego. Drgawki można opanować podając dożylnie diazepam. Może być konieczne zastosowanie ogólnego postępowania podtrzymującego czynności życiowe, takiego jak mechaniczne wspomaganie oddychania i zewnętrzny masaż serca.

Próby eliminacji drogą hemoperfuzji mają ograniczoną skuteczność. Ze względu na znaczny stopień wiązania z białkami (95%) i dużą objętość dystrybucji, hemodializa jest nieskuteczna w eliminacji propafenonu z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rytmonorm – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Rytmonorm należy unikać spożywania soku grejpfrutowego, ponieważ może on powodować zwiększenie stężenia propafenonu chlorowodorku we krwi. Sok grejpfrutowy wpływa na metabolizm wielu leków poprzez hamowanie niektórych enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za ich przekształcanie, co może prowadzić do wzmocnienia działania leku oraz zwiększenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

W ulotce produktu leczniczego nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu Rytmonorm. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę fakt, że lek ten stosowany jest w leczeniu zaburzeń rytmu serca i może wywoływać działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz ośrodkowego układu nerwowego, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, uczucie zmęczenia czy niedociśnienie ortostatyczne.

Nie określono szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu Rytmonorm. Pacjent powinien jednak zachować zdrową, zbilansowaną dietę i zgłosić lekarzowi wszelkie wątpliwości dotyczące żywienia podczas terapii.

Czy można stosować Rytmonorm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat Rytmonorm można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki są większe niż potencjalne zagrożenie dla płodu. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o rozpoczęciu lub kontynuacji terapii propafenonu u kobiety w ciąży zawsze podejmuje lekarz po starannej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią:

Nie badano przenikania propafenonu do mleka kobiecego. Ograniczone dane wskazują, że propafenon może przenikać do mleka kobiecego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu Rytmonorm u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien ocenić, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią, czy też zaprzestanie stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Rytmonorm?

Czy mogę łączyć Rytmonorm z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)