Rozaduo

Rozaduo to zaawansowany preparat okulistyczny w postaci kropli do oczu, zawierający połączenie dwóch substancji aktywnych: trawoprostu i tymololu. Lek działa dwukierunkowo na obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, co stanowi kluczowy element terapii u pacjentów z jaskrą. Trawoprost, będący analogiem prostaglandyny, zwiększa odpływ płynu z oka, przyczyniając się do redukcji ciśnienia wewnątrzgałkowego. Równocześnie tymolol, należący do grupy leków beta-adrenolitycznych, zmniejsza wytwarzanie cieczy wodnistej wewnątrz oka. Dzięki synergistycznemu działaniu obu substancji, preparat zapewnia kompleksowe podejście do kontroli ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Rozaduo jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów dorosłych, w tym również u osób w podeszłym wieku. Wysokie ciśnienie w oku, pozostawione bez odpowiedniego leczenia, może prowadzić do rozwoju jaskry – choroby, która stopniowo uszkadza nerw wzrokowy i może skutkować znacznym pogorszeniem widzenia, a nawet całkowitą utratą wzroku. Regularnie stosowany preparat pomaga kontrolować ciśnienie wewnątrzgałkowe, co jest kluczowym elementem zapobiegania postępowi jaskry i ochrony wzroku pacjenta.

Zaletą preparatu Rozaduo jest wygodne dawkowanie – wystarczy jedna kropla dziennie, co znacząco zwiększa komfort terapii i sprzyja przestrzeganiu zaleceń lekarskich przez pacjentów. Warto podkreślić, że lek ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego w postaci kropli do oczu i powinien być używany zgodnie ze ścisłymi zaleceniami lekarza okulisty.

Jaki jest skład Rozaduo, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne zawarte w każdym mililitrze roztworu Rozaduo to:

• Trawoprost – 40 mikrogramów
• Tymolol (w postaci maleinianu tymololu) – 5 mg

Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność, trwałość i tolerancję roztworu:

• Chlorek benzalkoniowy (środek konserwujący) – 150 mikrogramów/ml
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian 40
• Trometamol
• Disodu edetynian
• Kwas borowy
• Mannitol
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• Woda oczyszczona

Postać farmaceutyczna Rozaduo to przezroczysty, bezbarwny roztwór, praktycznie wolny od cząstek stałych, pakowany w plastikową butelkę o objętości 5 ml, która zawiera 2,5 ml roztworu.

Dawkowanie Rozaduo zgodnie z ulotką

Rozaduo należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza okulisty. Standardowe dawkowanie to jedna kropla do chorego oka lub oczu, raz na dobę – rano lub wieczorem. Należy pamiętać, aby lek aplikować każdego dnia o tej samej porze, co pomaga w utrzymaniu jego stałego poziomu działania.

Preparat można stosować do obojga oczu wyłącznie po uzyskaniu takiego zalecenia od lekarza. Czas trwania terapii określa lekarz prowadzący, w zależności od indywidualnej sytuacji pacjenta.

Szczegółowa instrukcja stosowania kropli Rozaduo:

• Przed pierwszym użyciem butelki należy rozerwać saszetkę, wyjąć butelkę i zapisać datę otwarcia w wyznaczonym miejscu na etykiecie
• Przed aplikacją leku należy dokładnie umyć ręce
• Odkręcić zakrętkę butelki
• Trzymać odwróconą butelkę między kciukiem i palcami
• Odchylić głowę do tyłu i czystym palcem odciągnąć dolną powiekę, tworząc „kieszonkę” między gałką oczną a powieką
• Przybliżyć końcówkę butelki do oka, uważając, aby nie dotknąć kroplomierzem oka, powieki ani innych powierzchni
• Delikatnie nacisnąć dno butelki, aby wycisnąć jedną kroplę leku
• Po zakropleniu leku uciskać palcem kącik oka w okolicy nosa przez 2 minuty – zapobiega to przedostawaniu się leku do organizmu
• Jeśli kropla nie trafi do oka, należy powtórzyć aplikację
• Po użyciu należy szczelnie zakręcić butelkę

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• W przypadku stosowania innych kropli do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem Rozaduo a aplikacją innych preparatów
• Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia, nawet jeśli pozostał w niej roztwór
• Pacjenci noszący miękkie soczewki kontaktowe nie powinni zakraplać leku przy założonych soczewkach – po aplikacji należy odczekać 15 minut przed ponownym założeniem soczewek

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku miejscowego przedawkowania Rozaduo (nadmiernej ilości kropli zaaplikowanych do oka), należy przepłukać oko ciepłą wodą. Nie należy aplikować więcej leku aż do czasu kolejnej planowanej dawki.

Przedawkowanie miejscowe może prowadzić do podrażnienia oczu, zaczerwienienia i dyskomfortu. W przypadku wystąpienia tych objawów, które nie ustępują po przepłukaniu oczu lub przypadkowego połknięcia leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz prowadzący powinien ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania. Nie należy samodzielnie stosować żadnych środków neutralizujących bez konsultacji z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rozaduo – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Rozaduo jest lekiem stosowanym miejscowo w postaci kropli do oczu, więc jego bezpośredni wpływ na układ pokarmowy jest minimalny. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania tego leku. Pacjenci mogą zachować swoje zwyczajowe nawyki żywieniowe, o ile lekarz nie zaleci inaczej.

Odnośnie spożywania alkoholu – w ulotce leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących jego konsumpcji w trakcie terapii kroplami Rozaduo. Jednakże, należy mieć na uwadze, że:

• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leków, szczególnie tych wpływających na układ nerwowy
• U pacjentów z jaskrą zaleca się generalnie umiarkowane spożycie alkoholu, ponieważ może on wpływać na ciśnienie wewnątrzgałkowe
• Tymolol, jako substancja beta-adrenolityczna, może wchodzić w interakcje z alkoholem, szczególnie jeśli częściowo przedostanie się do krwiobiegu

Z uwagi na powyższe, zaleca się zachowanie ostrożności i umiarkowanie w spożywaniu alkoholu podczas terapii lekiem Rozaduo. W przypadku wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń uwzględniających ogólny stan zdrowia pacjenta oraz inne przyjmowane leki.

Czy można stosować Rozaduo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży

Preparatu Rozaduo nie wolno stosować u pacjentek będących w ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Trawoprost, jedna z substancji czynnych leku, może być wchłaniany przez skórę i istnieje teoretyczne ryzyko jego wpływu na rozwój płodu.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii tym lekiem. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, powinna stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas całego okresu leczenia preparatem Rozaduo.

W przypadku przypadkowego kontaktu leku ze skórą, należy natychmiast dokładnie zmyć to miejsce, aby zminimalizować ryzyko wchłaniania substancji czynnej.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Preparatu Rozaduo nie wolno stosować u pacjentek karmiących piersią. Substancje czynne leku mogą przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na dziecko. Jeśli karmienie piersią jest konieczne, należy przerwać stosowanie leku na ten okres.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku konieczności leczenia jaskry lub nadciśnienia ocznego w tych okresach, lekarz może zaproponować alternatywne, bezpieczniejsze metody terapii.

Skutki uboczne Rozaduo – informacje z ulotki

Jak każdy lek, Rozaduo może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane z podziałem na częstość ich występowania:

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zaczerwienienie oka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zapalenie powierzchni oka z uszkodzeniem jej struktury
• Ból oka
• Niewyraźne widzenie
• Nietypowe widzenie
• Suchość oka
• Świąd oka
• Uczucie dyskomfortu w oku
• Podrażnienie oka (pieczenie, kłucie)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zapalenie powierzchni oka
• Stan zapalny powieki
• Obrzęk spojówek
• Zwiększony wzrost rzęs
• Zapalenie tęczówki
• Zapalenie oka
• Nadwrażliwość na światło
• Zaburzone widzenie
• Męczliwość oczu
• Uczulenie oka
• Obrzęk oka
• Zwiększone wydzielanie łez
• Zaczerwienienie powieki
• Zmiana koloru powieki
• Pociemnienie skóry wokół oka
• Reakcje ogólnoustrojowe: uczulenie na lek, zawroty głowy, ból głowy, zmiany ciśnienia tętniczego, duszność, nadmierny wzrost włosów, spowolnione bicie serca

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Ścienienie powierzchni oka
• Stan zapalny gruczołów powiekowych
• Uszkodzenie naczyń krwionośnych oka
• Strupki na brzegach powiek
• Nietypowy wzrost rzęs
• Reakcje ogólnoustrojowe: nerwowość, nieregularne bicie serca, łysienie, zaburzenia głosu, trudności w oddychaniu, kaszel, pokrzywka

Inne możliwe działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

• Opadanie powieki (oko pozostaje na wpół zamknięte)
• Zapadnięcie oczu (oczy wydają się głębiej osadzone)
• Zmiany barwy tęczówki
• Reakcje ogólnoustrojowe: wysypka, niewydolność serca, ból w klatce piersiowej, udar, depresja, astma, uczucie drętwienia lub mrowienia, zaburzenia smaku

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy przerywać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, nawet jeśli wystąpią działania niepożądane.

Interakcje leku Rozaduo z innymi lekami

Preparat Rozaduo może wchodzić w interakcje z innymi jednocześnie stosowanymi lekami, co może prowadzić do zmiany skuteczności terapii lub nasilenia działań niepożądanych. Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, zarówno tych przepisanych przez lekarza, jak i stosowanych bez recepty.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:

• Innych leków stosowanych w leczeniu jaskry lub wysokiego ciśnienia w oku
• Leków obniżających ciśnienie krwi (leki hipotensyjne)
• Leków stosowanych w leczeniu chorób serca, w tym chinidyny (stosowanej w leczeniu zaburzeń rytmu serca i niektórych typów malarii)
• Leków przeciwcukrzycowych – tymolol może maskować objawy niskiego poziomu cukru we krwi
• Leków przeciwdepresyjnych, takich jak fluoksetyna i paroksetyna

Ponadto, przed planowaną operacją należy poinformować lekarza anestezjologa o stosowaniu leku Rozaduo, ponieważ tymolol może wpływać na działanie niektórych leków używanych podczas znieczulenia.

Interakcje z innymi kroplami do oczu:

Jeżeli pacjent stosuje również inne krople do oczu, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy między zakropleniem Rozaduo a aplikacją innych preparatów. Pozwala to uniknąć wypłukiwania jednego leku przez drugi oraz zapewnia optymalne wchłanianie substancji czynnych.

Interakcje z soczewkami kontaktowymi:

Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, który może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe i zmieniać ich zabarwienie. Pacjenci noszący miękkie soczewki kontaktowe powinni zdjąć je przed zakropleniem leku i odczekać co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem.

Ulotka Rozaduo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów