Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ranibizumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Rimmyrah dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Qilu Pharma Spain S.L. |
| Kod ATC | S01LA04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rimmyrah?
Rimmyrah (ranibizumab) jest lekiem stosowanym w okulistyce, podawanym w postaci wstrzyknięć do oka. Jest to preparat z grupy leków przeciwneowaskularyzacyjnych, którego działanie polega na hamowaniu nieprawidłowego rozrostu naczyń krwionośnych w oku. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu kilku poważnych chorób siatkówki, które mogą prowadzić do zaburzeń widzenia. Ranibizumab, będący substancją czynną leku, działa poprzez specyficzne wiązanie się z białkiem VEGF-A (śródbłonkowy czynnik wzrostu naczyń typu A) w oku. Nadmierna ilość tego białka może prowadzić do nieprawidłowego rozrostu naczyń krwionośnych oraz powstawania obrzęków, które negatywnie wpływają na widzenie.
Wskazaniami do stosowania leku są schorzenia związane z uszkodzeniem siatkówki, takie jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), retinopatia cukrzycowa proliferacyjna (PDR), czy neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV) spowodowana patologiczną krótkowzrocznością. Lek może być również stosowany w przypadku obrzęku plamki wywołanego cukrzycą (DME) lub niedrożnością żył siatkówki (RVO). Zastosowanie leku może prowadzić do stabilizacji choroby, a w niektórych przypadkach przyczynia się do poprawy widzenia poprzez zahamowanie nieprawidłowego rozrostu naczyń i zmniejszenie obrzęku w obszarze siatkówki.
Aktualna ulotka leku Rimmyrah
| Lek Rimmyrah dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Rimmyrah, jakie substancje zawiera?
W skład leku wchodzi substancja czynna ranibizumab w stężeniu 10 mg/ml. Każda fiolka zawiera 2,3 mg ranibizumabu w 0,23 ml roztworu, co pozwala na podanie pojedynczej dawki 0,05 ml zawierającej 0,5 mg substancji czynnej.
Oprócz substancji czynnej, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- trehaloza dwuwodna
- histydyny chlorowodorek jednowodny
- histydyna
- polisorbat 20 (E432)
- woda do wstrzykiwań
Lek ma postać przezroczystego do lekko opalizującego roztworu, którego barwa może wahać się od bezbarwnej do brązowawej.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Rimmyrah?
Ze względu na to, że lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki lekarz będzie monitorował ciśnienie wewnątrzgałkowe, ponieważ jest to jeden z parametrów, który może ulec podwyższeniu po podaniu leku. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rimmyrah – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas terapii lekiem. Należy jednak pamiętać, że po zabiegu wstrzyknięcia mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów. Zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie się do ogólnych zaleceń lekarza dotyczących diety, szczególnie w przypadku chorób współistniejących, takich jak cukrzyca.
Czy można stosować Rimmyrah w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym zasadom:
- Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej trzy miesiące od ostatniego wstrzyknięcia
- Nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu leku u kobiet w ciąży - można go stosować tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu
- Stosowanie podczas karmienia piersią nie jest zalecane, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki
- Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o ciąży, planowaniu ciąży lub karmieniu piersią
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Rimmyrah dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
