Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sewelamer |
| Postać farmaceutyczna | Lek Renvela dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi B.V. |
| Kod ATC | V03AE02 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Renvela?
Lek Renvela zawiera jako substancję czynną węglan sewelameru. Wiąże on fosforany z pokarmu w przewodzie pokarmowym i w ten sposób zmniejsza stężenie fosforu we krwi. Lek Renvela jest stosowany w celu kontroli hiperfosfatemii (wysokie stężenie fosforanów we krwi) u: - dorosłych pacjentów poddawanych dializie (technika oczyszczania krwi). Lek może być stosowany u pacjentów poddawanych hemodializie (za pomocą urządzenia do filtrowania krwi) lub dializie otrzewnowej (gdzie płyn jest pompowany do jamy brzusznej a błona wewnętrzna ciała filtruje krew); - pacjentów z przewlekłą (długotrwałą) chorobą nerek, którzy nie są poddawani dializie i u których stężenie fosforu w surowicy (krwi) jest równe lub większe niż 1,78 mmol/l. Lek Renvela należy stosować z innymi lekami, takimi jak suplementy wapnia i witaminy D, w celu zapobiegania rozwojowi choroby kości. Zwiększone stężenie fosforanów w surowicy może prowadzić do powstawania w organizmie złogów określanych jako zwapnienia. Takie złogi mogą usztywniać naczynia krwionośne i utrudniać krążenie krwi w organizmie pacjenta. Zwiększone stężenie fosforanów może również prowadzić do świądu skóry, zaczerwienienia oczu, bólu i złamań kości.
Aktualna ulotka leku Renvela
| Lek Renvela dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Renvela, jakie substancje zawiera?
- Substancją czynną leku jest sewelameru węglan. Jedna tabletka powlekana leku Renvela zawiera 800 mg sewelameru węglanu. - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, sodu chlorek i cynku stearynian. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę (E464) i monoglicerydy diacetylowe. Tusz drukarski zawiera żelaza czarny tlenek (E172), alkohol izopropylowy, glikol propylenowy i hypromelozę (E464).
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Renvela?
W przypadku możliwego przedawkowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Renvela – czy mogę spożywać alkohol?
Lek należy przyjmować z posiłkami.
Czy można stosować Renvela w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie wiadomo, czy lek Renvela ma jakikolwiek wpływ na nienarodzone dzieci. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka chce karmić dziecko piersią. Nie wiadomo, czy lek Renvela przenika do mleka ludzkiego i wpływa na dziecko karmione piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Renvela dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
