Phenytoinum WZF - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Phenytoinum WZF?

Phenytoinum WZF to lek przeciwpadaczkowy zawierający fenytoinę, substancję czynną należącą do grupy pochodnych hydantoiny. Mechanizm działania fenytoiny polega na stabilizacji błon komórkowych neuronów i zapobieganiu nadmiernej aktywności elektrycznej w mózgu, która prowadzi do napadów padaczkowych. Lek działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w neuronach, co ogranicza rozprzestrzenianie się impulsów epileptycznych i zmniejsza pobudliwość ośrodkowego układu nerwowego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest padaczka, szczególnie napady uogólnione toniczno-kloniczne oraz napady częściowe złożone. Fenytoina zmniejsza częstość występowania napadów padaczkowych uogólnionych i zapobiega rozprzestrzenianiu się ognisk padaczkowych w mózgu. W przypadku napadów częściowych, substancja ta nie tylko zmniejsza częstość ich występowania, ale także przeciwdziała ich przekształceniu w napady uogólnione, co ma istotne znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.

Lek znajduje również zastosowanie w zapobieganiu napadom padaczkowym u pacjentów po operacjach neurochirurgicznych oraz po urazach głowy. W tych sytuacjach klinicznych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia napadów, a profilaktyczne podawanie fenytoiny może je skutecznie ograniczyć. Jest to szczególnie ważne w okresie bezpośrednio po urazie lub zabiegu, kiedy mózg jest najbardziej wrażliwy na zaburzenia elektryczne.

Specyficznym wskazaniem do stosowania Phenytoinum WZF jest nerwobół nerwu trójdzielnego, znany również jako neuralgia nerwu trójdzielnego. Schorzenie to objawia się bardzo silnymi, przeszywającymi napadami bólu w obrębie twarzy. Fenytoina działa tutaj poprzez blokowanie rozprzestrzeniania się impulsów bólowych w obrębie nerwu. Należy jednak pamiętać, że w tej jednostce chorobowej Phenytoinum WZF jest stosowany jedynie wtórnie – tylko wtedy, gdy karbamazepina okazała się nieskuteczna lub w przypadku nadwrażliwości na karbamazepinę, która pozostaje lekiem pierwszego wyboru w neuralgii nerwu trójdzielnego.

Warto podkreślić, że u pacjentów, u których występują zarówno napady uogólnione, jak i napady częściowe typu "absence" (napady nieświadomości), lekarz może zalecić stosowanie fenytoiny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Fenytoina może bowiem nie być wystarczająco skuteczna w monoterapii tego typu padaczki, a w niektórych przypadkach może nawet nasilać napady nieświadomości lub wywoływać drgawki miokloniczne.

Aktualna ulotka leku Phenytoinum WZF

Jaki jest skład Phenytoinum WZF, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fenytoina (Phenytoinum). Każda tabletka zawiera 100 mg fenytoiny.

Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze niezbędne do uformowania postaci tabletkowej:

• skrobia ziemniaczana
• powidon K-25 (poliwinylopyrolidon)
• talk
• magnezu stearynian

Tabletki mają barwę białą, są okrągłe, obustronnie płaskie, ze ściętym obrzeżem i jednostronnie wygrawerowaną literą H. Preparat dostarczany jest w opakowaniu zawierającym 60 tabletek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Phenytoinum WZF?

W przypadku zastosowania większej dawki Phenytoinum WZF niż zalecana mogą wystąpić objawy przedawkowania obejmujące:

• oczopląs (niekontrolowane ruchy gałek ocznych)
• zaburzenia koordynacji ruchów
• zaburzenia mowy

Po znacznym przedawkowaniu może dojść do poważniejszych objawów, takich jak śpiączka, zaburzenia oddychania, w tym bezdechu, a w skrajnych przypadkach nawet zgonu. Zaburzenia takie jak stany splątania (objawy: zaburzenia świadomości, dezorientacja, głębokie zaburzenia toku myśli, pobudzenie ruchowe o charakterze bezładnych ruchów) mogą być wczesnymi objawami toksyczności fenytoiny i świadczyć o zastosowaniu zbyt dużej dawki leku.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania jest objawowe – nie istnieje swoista odtrutka. Lekarz może rozważyć przeprowadzenie płukania żołądka i zastosować odpowiednie leczenie objawowe. Nie należy podejmować prób samodzielnego leczenia przedawkowania w warunkach domowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Phenytoinum WZF – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol i Phenytoinum WZF: Podczas stosowania leku nie należy pić alkoholu. Alkohol przyjmowany podczas stosowania fenytoiny wpływa na stężenie leku we krwi i może dojść do wahań stężenia fenytoiny we krwi – początkowo może nastąpić zwiększenie stężenia, natomiast przy przewlekłym nadużywaniu alkoholu dochodzi do zmniejszenia stężenia fenytoiny. Wahania te mogą prowadzić do utraty kontroli nad napadami padaczkowymi lub wystąpienia objawów toksycznych.

Żywność: Ulotka nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania Phenytoinum WZF. Jednak niektóre leki stosowane w chorobie wrzodowej żołądka (sukralfat, niektóre leki zobojętniające) mogą wpływać na wchłanianie fenytoiny, dlatego należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Preparaty ziołowe: Nie należy stosować jednocześnie fenytoiny z preparatami ziołowymi zawierającymi w składzie ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), ponieważ zmniejsza on skuteczność fenytoiny. W przypadku stosowania preparatów zawierających ziele dziurawca, przed odstawieniem zaleca się konsultację z lekarzem.

Czy można stosować Phenytoinum WZF w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Phenytoinum WZF może powodować poważne wady wrodzone u płodu. Jeśli pacjentka przyjmuje ten lek w okresie ciąży, jej płód jest do 3 razy bardziej narażony na wady wrodzone niż płody kobiet, które nie stosują leków przeciwpadaczkowych. Zgłaszano poważne wady wrodzone, w tym zaburzenia wzrostu oraz wady wrodzone czaszki, twarzy, paznokci, palców i serca. Niektóre z nich mogą występować łącznie jako wady rozwojowe w przebiegu tzw. płodowego zespołu hydantoinowego.

U niemowląt urodzonych przez matki, które stosowały fenytoinę w okresie ciąży, zgłaszano przypadki zaburzeń neurorozwojowych (związanych z rozwojem mózgu). Wyniki niektórych badań wykazały, że fenytoina wywiera negatywny wpływ na rozwój neurologiczny nienarodzonych dzieci, chociaż nie można całkowicie wykluczyć, że przyczyną mogą być również padaczka lub czynnik genetyczny.

Kobiety w wieku rozrodczym: Kobiety, które nie planują zajścia w ciążę, powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas stosowania leku. Należy pamiętać, że Phenytoinum WZF może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak tabletki antykoncepcyjne, i zmniejszać ich skuteczność w zapobieganiu ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem w celu dobrania najbardziej odpowiedniej metody antykoncepcji.

Pacjentki planujące zajście w ciążę powinny porozmawiać z lekarzem na temat zmiany metody leczenia na inne odpowiednie metody leczenia, aby uniknąć narażenia płodu na negatywne działanie fenytoiny. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Nie należy przerywać przyjmowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ zaprzestanie stosowania leku może spowodować drgawki, które mogą stwarzać zagrożenie dla stanu zdrowia pacjentki i jej nienarodzonego dziecka.

Fenytoina może być stosowana w ciąży tylko w przypadkach, gdy lekarz zdecyduje, że korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla płodu. Podczas stosowania fenytoiny w ciąży lekarz zaleci okresowe oznaczanie stężenia fenytoiny w surowicy.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania fenytoiny w czasie karmienia piersią. Kobiety przyjmujące fenytoinę nie powinny karmić piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)