Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trastuzumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Ontruzant dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
| Kod ATC | L01FD01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ontruzant?
- 2 Jaki jest skład Ontruzant, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Ontruzant?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Ontruzant?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ontruzant – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Ontruzant w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Prowadzenie pojazdów
- 8 Aktualna ulotka leku Ontruzant
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 10 Jakie są opinie pacjentów o leku Ontruzant?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ontruzant?
Lek Ontruzant zawiera substancję czynną trastuzumab, przeciwciało monoklonalne. Przeciwciała monoklonalne wiążą się ze specyficznymi białkami lub antygenami. Trastuzumab jest zaprojektowany, aby wiązać się wybiórczo z antygenem nazywanym receptorem ludzkiego czynnika wzrostu naskórka typu 2 (HER2). HER2 występuje w dużych ilościach na powierzchni niektórych komórek rakowych i pobudza ich wzrost. Lek Ontruzant wiąże się z HER2, przez co hamuje wzrost takich komórek i powoduje ich śmierć. Lekarz może przepisać lek Ontruzant w leczeniu raka piersi i żołądka: • U pacjenta z rakiem piersi we wczesnym stadium, z wysokim poziomem białka o nazwie HER2. • U pacjenta z rakiem piersi z przerzutami (rak piersi, który rozprzestrzenił się poza ognisko pierwotne), z dużą ilością receptora HER2 w komórkach guza. Lek Ontruzant może być przepisany w skojarzeniu z chemioterapeutykami paklitakselem lub docetakselem jako leczenie pierwszego rzutu raka piersi z przerzutami lub może być przepisany samodzielnie, jeśli inne leczenie okazało się nieskuteczne. Lek może być także stosowany w terapii skojarzonej z lekami nazywanymi inhibitorami aromatazy, u pacjentów z wysokim poziomem receptora HER2 i u pacjentów z dodatnim wynikiem badania na obecność receptorów hormonalnych w raku piersi z przerzutami (rak, który jest wrażliwy na obecność żeńskich hormonów płciowych). • U pacjenta z rakiem żołądka z przerzutami, z wysokim poziomem receptora HER2 – w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów: kapecytabiną lub 5-fluorouracylem i cisplatyną.
Jaki jest skład Ontruzant, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest trastuzumab. Każda fiolka zawiera 150 mg trastuzumabu, który należy rozpuścić w 7,2 ml wody do iniekcji. Przygotowany roztwór zawiera około 21 mg/ml trastuzumabu. Pozostałe składniki to: L-histydyny chlorowodorek jednowodny, L-histydyna, α,α-trehalozy dwuwodzian, polisorbat 20.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Ontruzant?
Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien oznaczyć ilość receptora HER2 w guzie. Tylko pacjenci z dużą ilością receptora HER2 mogą być leczeni lekiem Ontruzant. Lek Ontruzant powinien być podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz ustali dawkę i schemat leczenia, które będą najbardziej korzystne dla indywidualnego pacjenta. Dawka leku Ontruzant zależy od masy...
Czytaj więcej: Dawkowanie Ontruzant
Co zrobić w przypadku przedawkowania Ontruzant?
Lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ontruzant – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Ontruzant w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża • Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. • Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia lekiem Ontruzant oraz przez przynajmniej 7 miesięcy po zakończeniu leczenia. • Lekarz udzieli pacjentce porady na temat ryzyka i korzyści wynikających z leczenia lekiem Ontruzant podczas ciąży. W rzadkich przypadkach u kobiet ciężarnych otrzymujących Ontruzant obserwowano zmniejszenie ilości płynu (owodniowego), który otacza rozwijające się dziecko w macicy. Ten stan może być szkodliwy dla dziecka w macicy i może być związany z nieprawidłowym rozwojem płuc prowadzącym do zgonu. Karmienie piersią Nie zaleca się karmienia piersią w trakcie leczenia lekiem Ontruzant oraz przez 7 miesięcy od otrzymania ostatniej dawki leku Ontruzant, ponieważ lek Ontruzant może przenikać do organizmu
Prowadzenie pojazdów
Nie wiadomo, czy lek Ontruzant ma wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak jeśli w czasie leczenia u pacjenta wystąpią objawy takie jak dreszcze lub gorączka, nie powinno się prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn aż do ustąpienia objawów.
Aktualna ulotka leku Ontruzant
| Lek Ontruzant dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Ontruzant dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Ontruzant?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Ontruzant!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Ontruzant
