Olimel N5E

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Olimel N5E?

Olimel N5E to wieloskładnikowy preparat do całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN – Total Parenteral Nutrition), przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat. Jest stosowany w sytuacjach, gdy odżywianie doustne lub dojelitowe nie jest możliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane ze względów medycznych. Preparat dostarcza organizmowi wszystkie niezbędne składniki odżywcze w postaci gotowej do podania dożylnego poprzez cewnik do żyły centralnej.

Wskazaniem do zastosowania żywienia pozajelitowego z użyciem Olimel N5E są wszystkie stany kliniczne, w których przewód pokarmowy nie funkcjonuje prawidłowo lub nie może być wykorzystany do odżywiania pacjenta. Należą do nich między innymi ciężkie zaburzenia wchłaniania, przewlekłe choroby zapalne jelit (takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego w zaostrzeniu), niedrożność jelit, czy stany po rozległych operacjach chirurgicznych przewodu pokarmowego, kiedy konieczne jest długotrwałe pozostawienie jelit w spoczynku.

Preparat znajduje zastosowanie również u pacjentów w stanach krytycznych, takich jak ciężkie urazy, rozległe oparzenia, czy niewydolność wielonarządowa, gdzie zapotrzebowanie metaboliczne jest znacznie zwiększone, a możliwość odżywiania drogą przewodu pokarmowego jest ograniczona lub niemożliwa. W takich sytuacjach żywienie pozajelitowe pozwala na dostarczenie odpowiedniej ilości kalorii, białka oraz elektrolitów niezbędnych do utrzymania homeostazy i wsparcia procesów regeneracyjnych.

U pacjentów onkologicznych Olimel N5E może być stosowany w przypadku ciężkiego niedożywienia związanego z chorobą nowotworową lub intensywnym leczeniem (chemioterapia, radioterapia), kiedy pacjent nie jest w stanie przyjmować pokarmu doustnie w wystarczającej ilości. Żywienie pozajelitowe w takich przypadkach pomaga w utrzymaniu masy ciała, poprawie tolerancji leczenia oraz ogólnego stanu klinicznego.

Warto podkreślić, że Olimel N5E zawiera kompletny skład odżywczy – aminokwasy (białko), glukozę (węglowodany), emulsję tłuszczową oraz elektrolity (sód, potas, magnez, wapń, fosforany). Taki zrównoważony skład umożliwia pokrycie podstawowych potrzeb energetycznych i plastycznych organizmu. Jednak w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz wyników badań laboratoryjnych, może być konieczne uzupełnienie preparatu o dodatkowe witaminy, pierwiastki śladowe lub dostosowanie ilości elektrolitów, co powinno być przeprowadzane pod ścisłą kontrolą lekarza.

Decyzja o zastosowaniu żywienia pozajelitowego oraz wyborze odpowiedniego preparatu, takiego jak Olimel N5E, jest podejmowana indywidualnie przez lekarza prowadzącego na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, wyniku badań biochemicznych, masy ciała, wieku oraz współistniejących chorób. Preparat jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, co zapewnia bezpieczeństwo i skuteczność terapii żywieniowej.

Aktualna ulotka leku Olimel N5E

Jaki jest skład Olimel N5E, jakie substancje zawiera?

Olimel N5E to emulsja do infuzji dostarczana w postaci trójkomorowego worka. Każda komora zawiera odmienne składniki, które po zmieszaniu tworzą kompletny preparat do żywienia pozajelitowego. W pierwszej komorze znajduje się 28,75% roztwór glukozy z wapniem (co odpowiada 28,75 g glukozy na 100 ml, w postaci glukozy jednowodnej). Druga komora zawiera 20% emulsję tłuszczową (20 g tłuszczów na 100 ml), składającą się z oczyszczonego oleju z oliwek (około 80%) oraz oczyszczonego oleju sojowego (około 20%). Trzecia komora to 8,2% roztwór aminokwasów (8,2 g aminokwasów na 100 ml) z elektrolitami.

Roztwór aminokwasów zawiera 17 różnych L-aminokwasów, zarówno egzogennych, jak i egzogennych. Są to:

• alanina
• arginina
• glicyna
• histydyna
• izoleucyna
• leucyna
• lizyna (w postaci lizyny octanu)
• metionina
• fenyloalanina
• prolina
• seryna
• treonina
• tryptofan
• tyrozyna
• walina
• kwas asparaginowy
• kwas glutaminowy

Preparat zawiera także elektrolity niezbędne do utrzymania prawidłowej równowagi wodno-elektrolitowej i funkcjonowania komórek. W skład wchodzą: sód (w postaci octanu sodu trójwodnego i glicerofosforanu sodu uwodnionego), potas (w postaci chlorku potasu), magnez (w postaci chlorku magnezu sześciowodnego), wapń (w postaci chlorku wapnia dwuwodnego) oraz fosforany (w postaci glicerofosforanu sodu). Dodatkowo preparat zawiera octany i chlorki jako jony równoważące.

Substancje pomocnicze w poszczególnych komorach to: w komorze z emulsją tłuszczową – oczyszczone fosfolipidy z jaja kurzego, glicerol, sodu oleinian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań; w komorze z roztworem aminokwasów – kwas octowy lodowaty (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań; w komorze z roztworem glukozy – kwas solny (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Po zmieszaniu zawartości trzech komór otrzymuje się jednorodną emulsję o mlecznym wyglądzie, która dostarcza łącznie około 1490 kcal w worku 1500 ml, 1980 kcal w worku 2000 ml oraz 2480 kcal w worku 2500 ml. Stosunek wartości energetycznej z glukozy do tłuszczów wynosi 53/47, co zapewnia zrównoważone dostarczanie energii z różnych źródeł. Preparat charakteryzuje się osmolarnością około 1120 mOsm/l i pH 6,4, co czyni go odpowiednim do podawania do żyły centralnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Olimel N5E?

W przypadku podania zbyt dużej dawki Olimel N5E lub zbyt szybkiej infuzji mogą wystąpić objawy przeciążenia metabolicznego oraz zaburzenia równowagi płynowej i elektrolitowej. Nadmierna podaż aminokwasów może prowadzić do zwiększenia kwasowości krwi (kwasica metaboliczna) oraz wystąpienia objawów hiperwolemii (zwiększenia objętości krwi krążącej), co objawia się obrzękami, podwyższonym ciśnieniem tętniczym oraz przeciążeniem układu krążenia.

Zbyt szybkie podawanie glukozy może skutkować hiperglikemią (podwyższonym stężeniem cukru we krwi) oraz glukozurią (obecnością glukozy w moczu). W skrajnych przypadkach może dojść do powstania zespołu hiperosmolarności, charakteryzującego się nadmierną lepkością krwi, co zagraża prawidłowemu przepływowi krwi przez naczynia oraz może prowadzić do powikłań neurologicznych.

Nadmierna podaż tłuszczów może prowadzić do wzrostu stężenia triglicerydów we krwi (hipertriglicerydemia) oraz wystąpienia zespołu przeciążenia tłuszczami. Objawy tego zespołu mogą obejmować gorączkę, niedokrwistość, leukopenię (zmniejszenie liczby białych krwinek), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi), zaburzenia krzepnięcia, powiększenie wątroby oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym śpiączkę.

Dodatkowo, zbyt szybka infuzja lub nadmierna objętość preparatu mogą wywołać nudności, wymioty, dreszcze, ból głowy, uderzenia gorąca, nadmierną potliwość oraz zaburzenia elektrolitowe (nieprawidłowe stężenia sodu, potasu, wapnia, magnezu czy fosforanów we krwi).

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję. Lekarz prowadzący powinien monitorować parametry życiowe pacjenta oraz wyniki badań laboratoryjnych i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach, aby wspomóc nerki pacjenta w wydaleniu nadmiaru substancji, lekarz może być zmuszony do zastosowania tymczasowej dializy nerek.

Aby zapobiec przedawkowaniu, lekarz regularnie monitoruje stan pacjenta oraz kontroluje parametry biochemiczne krwi w trakcie całej terapii żywieniem pozajelitowym. Właściwe dostosowanie szybkości infuzji oraz dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta minimalizuje ryzyko wystąpienia powikłań związanych z przedawkowaniem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Olimel N5E – czy mogę spożywać alkohol?

Olimel N5E jest preparatem do całkowitego żywienia pozajelitowego, stosowanym u pacjentów, u których odżywianie doustne lub dojelitowe nie jest możliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane. Oznacza to, że w czasie stosowania tego leku pacjent zazwyczaj nie przyjmuje pokarmu ani płynów drogą doustną, ponieważ przewód pokarmowy nie funkcjonuje prawidłowo lub wymaga czasowego odciążenia.

W sytuacjach, gdy pacjent jest w stanie przyjmować niewielkie ilości płynów lub pokarmów doustnie (na przykład w ramach żywienia mieszanego – częściowo pozajelitowego i częściowo doustnego), decyzja o tym, co można jeść i pić, powinna być zawsze konsultowana z lekarzem prowadzącym oraz dietetykiem. Indywidualne zalecenia żywieniowe będą zależały od stanu klinicznego pacjenta, funkcjonowania przewodu pokarmowego oraz tolerancji pokarmów.

Co do spożywania alkoholu – pacjenci otrzymujący żywienie pozajelitowe są zazwyczaj w ciężkim stanie klinicznym, często przebywają w szpitalu i znajdują się pod stałą opieką medyczną. Spożywanie alkoholu w takich okolicznościach jest całkowicie niewskazane i może negatywnie wpłynąć na stan zdrowia, funkcjonowanie wątroby, metabolizm oraz interakcje z innymi lekami podawanymi w ramach kompleksowej terapii. Alkohol może także pogorszyć tolerancję żywienia pozajelitowego i zwiększyć ryzyko powikłań metabolicznych.

Jeśli pacjent przebywa w warunkach domowych i otrzymuje żywienie pozajelitowe (co jest rzadsze, ale możliwe w przypadku długotrwałego leczenia), wszelkie decyzje dotyczące diety, spożywania płynów czy alkoholu powinny być uzgodnione z lekarzem. Lekarz oceni, czy i w jakim zakresie możliwe jest wprowadzenie odżywiania doustnego oraz jakich produktów należy unikać, aby nie zaburzyć równowagi metabolicznej i nie narazić pacjenta na powikłania.

Czy można stosować Olimel N5E w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu Olimel N5E u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią. Z tego powodu decyzja o zastosowaniu żywienia pozajelitowego z użyciem tego preparatu w tych grupach pacjentek powinna być podejmowana wyłącznie przez lekarza prowadzącego, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki oraz możliwego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Jeśli kobieta w ciąży wymaga żywienia pozajelitowego z powodu ciężkiego niedożywienia, chorób przewodu pokarmowego, operacji chirurgicznych lub innych stanów, w których odżywianie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, lekarz może rozważyć podanie preparatu Olimel N5E. W takich przypadkach korzyść płynąca z odpowiedniego odżywienia matki i zapewnienia prawidłowego rozwoju płodu może przeważać nad teoretycznymi ryzykami związanymi z brakiem pełnych badań klinicznych.

Podobnie, u kobiet karmiących piersią, jeśli istnieje bezwzględna konieczność zastosowania żywienia pozajelitowego, lekarz może podjąć decyzję o podaniu preparatu Olimel N5E. Należy jednak pamiętać, że składniki preparatu, takie jak aminokwasy, glukoza, tłuszcze i elektrolity, są naturalnie obecne w organizmie i są niezbędne do prawidłowego funkcjonowania, a żywienie pozajelitowe ma na celu uzupełnienie niedoborów pokarmowych w sytuacjach krytycznych.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz oceni sytuację kliniczną, rozważy alternatywne metody leczenia (jeśli są dostępne) oraz podejmie decyzję o najwłaściwszym postępowaniu, mając na uwadze bezpieczeństwo zarówno matki, jak i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)