octaplasLG

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest octaplasLG?

octaplasLG to preparat zawierający białka osocza ludzkiego zgodne z grupami krwi układu AB0, stosowany w postaci roztworu do infuzji. Lek ten jest pozyskiwany z osocza zebranego od wielu dawców i poddawany procesowi inaktywacji wirusów, co zwiększa jego bezpieczeństwo. Działa w sposób podobny do świeżo mrożonego osocza (FFP), dostarczając organizmowi niezbędnych białek uczestniczących w procesach krzepnięcia krwi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania octaplasLG jest leczenie złożonych niedoborów czynników krzepnięcia. Tego typu zaburzenia mogą wystąpić w przebiegu ostrej niewydolności wątroby, gdy organ ten traci zdolność do syntezy białek krzepnięcia. Preparat znajduje również zastosowanie po masywnych transfuzjach krwi, kiedy dochodzi do wtórnego niedoboru czynników krzepnięcia w wyniku znacznej utraty krwi i jej zastępowania preparatami krwiopochodnymi.

octaplasLG jest podawany w stanach nagłych, gdy nie ma dostępnego koncentratu specyficznego czynnika krzepnięcia (takiego jak czynnik V lub czynnik XI) lub gdy nie jest możliwe szybkie wykonanie diagnostycznych badań laboratoryjnych pozwalających na precyzyjne określenie niedoboru. W takich sytuacjach preparat zapewnia kompleksowe uzupełnienie wszystkich czynników krzepnięcia zawartych w osoczu.

Kolejnym wskazaniem jest szybkie odwrócenie działania doustnych leków przeciwkrzepliwych – pochodnych kumaryny lub indanedionu. Preparat jest stosowany, gdy poziom witaminy K jest zbyt niski z powodu niewydolności wątroby lub w stanach nagłych wymagających natychmiastowego przywrócenia krzepliwości krwi, na przykład przed pilnym zabiegiem operacyjnym u pacjenta przyjmującego leki rozrzedzające krew.

octaplasLG znajduje zastosowanie podczas terapeutycznej wymiany osocza, procedury polegającej na usunięciu osocza pacjenta i zastąpieniu go osoczem dawcy. W takich przypadkach preparat przywraca równowagę czynników krzepnięcia, zapobiegając powikłaniom krwotocznym. Wymiana osocza jest wykonywana między innymi u pacjentów z zakrzepową plamicą małopłytkową (TTP) i innymi schorzeniami wymagającymi usunięcia patologicznych substancji z krwi.

Ważne jest, że octaplasLG nie jest zalecany do rutynowego leczenia choroby von Willebranda, gdyż w tym schorzeniu preferuje się stosowanie specyficznych koncentratów czynnika von Willebranda. Preparat powinien być stosowany wyłącznie zgodnie ze wskazaniami lekarza, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta i wyników badań laboratoryjnych oceniających funkcję układu krzepnięcia.

Aktualna ulotka leku octaplasLG

Jaki jest skład octaplasLG, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku octaplasLG są białka osocza ludzkiego zgodne z grupami krwi układu AB0. Worek o pojemności 200 ml zawiera od 9 do 14 g białek osocza, co odpowiada stężeniu 45–70 mg/ml. Osocze to pochodzi od wielu dawców i zostało poddane procesom inaktywacji wirusów oraz testom kontroli jakości.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• sodu cytrynian dwuwodny (pełni rolę stabilizatora)
• sodu diwodorofosforan dwuwodny (buforu)
• glicyna (aminokwasu stabilizującego białka)

Preparat zawiera maksymalnie 920 mg sodu w każdym worku, co odpowiada około 46% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Informacja ta jest istotna dla pacjentów z ograniczeniem spożycia soli kuchennej.

Po rozmrożeniu octaplasLG ma postać roztworu o barwie przezroczystej do lekko opalizującej, nie zawiera cząstek stałych ani galaretowatych skupisk. Preparat nie zawiera konserwantów, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności pod względem mikrobiologicznym podczas stosowania.

Jak dawkować octaplasLG?

Co zrobić w przypadku przedawkowania octaplasLG?

Przedawkowanie octaplasLG może prowadzić do nadmiernej podaży płynów w organizmie. Najczęstszymi objawami są gromadzenie płynu w płucach (obrzęk płuc) oraz zaburzenia pracy serca, które mogą objawiać się dusznościami, kaszlem, przyspieszonym biciem serca i niewydolnością krążenia. U pacjentów z niewydolnością serca lub predyspozycją do przeciążenia objętościowego ryzyko tych powikłań jest szczególnie wysokie.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lekarz natychmiast przerwie infuzję i rozpocznie odpowiednie leczenie objawowe. Terapia może obejmować podawanie leków moczopędnych w celu usunięcia nadmiaru płynów z organizmu, tlenoterapię oraz monitorowanie parametrów hemodynamicznych. Konieczna jest kontrola parametrów laboratoryjnych, w tym stężenia elektrolitów i białek w osoczu.

Za nadzór nad podawaniem leku oraz monitorowanie wyników laboratoryjnych i utrzymywanie ich w zakresie normy odpowiada lekarz prowadzący. W przypadku wysokich dawek lub szybkości wlewu konieczne jest szczególnie ścisłe monitorowanie pacjenta pod kątem objawów przeciążenia płynami.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania octaplasLG – czy mogę spożywać alkohol?

Nie obserwowano bezpośredniego wpływu jedzenia i picia na działanie octaplasLG. Preparat jest podawany dożylnie w warunkach szpitalnych, a nie doustnie, dlatego interakcje z pokarmami w przewodzie pokarmowym nie mają zastosowania.

Podczas badań klinicznych octaplasLG był podawany razem z różnymi innymi lekami i nie wykryto znaczących interakcji. Nie odnotowano także specyficznych reakcji z produktami spożywczymi.

Co do alkoholu – pacjenci wymagający podawania octaplasLG znajdują się zazwyczaj w ciężkim stanie klinicznym, często na oddziałach intensywnej terapii. Spożywanie alkoholu w takich okolicznościach jest niewskazane ze względów medycznych. Dodatkowo, alkohol może nasilać zaburzenia krzepnięcia, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością wątroby, która jest jednym z głównych wskazań do stosowania tego preparatu.

Ważne interakcje: octaplasLG nie może być mieszany z innymi płynami dożylnymi ani lekami, z wyjątkiem czerwonych krwinek i płytek krwi. Roztwory zawierające wapń należy podawać inną drogą dożylną niż octaplasLG, aby uniknąć tworzenia się zakrzepów.

Czy można stosować octaplasLG w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem octaplasLG. Preparat zostanie podany wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to ważne dla pacjentki i potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Dane dotyczące stosowania octaplasLG w okresie ciąży i karmienia piersią są ograniczone. Decyzja o podaniu preparatu ciężarnej lub karmiącej kobiecie powinna być podjęta po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. W sytuacjach zagrożenia życia, takich jak masywny krwotok lub ostra niewydolność wątroby, korzyści z podania preparatu zazwyczaj przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Nie prowadzono kontrolowanych badań dotyczących wpływu preparatu na płodność. octaplasLG zawiera naturalne składniki osocza ludzkiego i nie powinien wpływać na zdolność do poczęcia dziecka.

Podczas podawania octaplasLG mogą zostać podane również substancje takie jak hormony ciążowe (β-HCG), które mogą powodować uzyskanie fałszywie dodatnich wyników testów ciążowych. Jest to zjawisko przejściowe, wynikające z biernego przeniesienia składników osocza dawcy do organizmu biorcy.

Jakie są skutki uboczne octaplasLG?

Czy mogę łączyć octaplasLG z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)