Numeta G13%E Preterm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Numeta G13%E Preterm?

Numeta G13%E Preterm jest specjalistyczną emulsją do infuzji przeznaczoną do żywienia pozajelitowego noworodków urodzonych przedwcześnie. Preparat stosuje się w sytuacjach, gdy wcześniak nie może przyjmować wszystkich niezbędnych składników odżywczych doustnie lub gdy odżywianie dojelitowe jest niewystarczające. Lek podawany jest przez rurkę wprowadzaną bezpośrednio do żyły dziecka, dostarczając wszystkie kluczowe składniki odżywcze niezbędne do prawidłowego rozwoju i wzrostu.

Produkt występuje w postaci trójkomorowego worka, który zawiera trzy różne roztwory: glukozę 50%, pediatryczny roztwór aminokwasów z elektrolitami 5,9% oraz emulsję tłuszczową 12,5%. W zależności od indywidualnych potrzeb dziecka, lekarz może zdecydować o zmieszaniu dwóch lub trzech z tych roztworów przed podaniem. Taka elastyczność pozwala na dostosowanie składu odżywczego do aktualnego stanu klinicznego pacjenta.

Żywienie pozajelitowe przy użyciu Numeta G13%E Preterm jest szczególnie istotne w przypadku wcześniaków, których układ pokarmowy nie jest jeszcze w pełni dojrzały lub gdy występują inne przeciwwskazania do karmienia drogą przewodu pokarmowego. Preparat dostarcza aminokwasy niezbędne do budowy białek organizmu, glukozę jako źródło energii oraz lipidy służące zarówno jako substrat energetyczny, jak i źródło niezbędnych kwasów tłuszczowych. Skład elektrolitowy produktu jest dostosowany do specyficznych potrzeb noworodków przedwcześnie urodzonych.

Lekarz decyduje o zastosowaniu tego rodzaju żywienia na podstawie kompleksowej oceny stanu zdrowia dziecka, uwzględniając masę ciała, wiek gestacyjny, zdolność organizmu do wykorzystania składników odżywczych oraz wyniki badań laboratoryjnych. Żywienie pozajelitowe może być stosowane jako jedyna metoda odżywiania lub jako uzupełnienie karmienia doustnego/dojelitowego. Czas trwania terapii zależy od postępów w rozwoju dziecka i możliwości stopniowego przechodzenia na naturalne metody karmienia.

Preparat Numeta G13%E Preterm został opracowany specjalnie z myślą o populacji neonatologicznej, biorąc pod uwagę specyficzne wymagania żywieniowe wcześniaków. Zawiera optymalny stosunek aminokwasów, w tym taurynę i cysteinę, które są szczególnie ważne dla rozwijającego się organizmu. Obecność elektrolitów takich jak sód, potas, wapń, magnez i fosforany wspomaga prawidłowy rozwój układu kostnego, nerwowego i metabolizm komórkowy. Emulsja tłuszczowa oparta na oleju z oliwek i oleju sojowym dostarcza energii oraz kwasów tłuszczowych niezbędnych do rozwoju mózgu i tkanek.

Aktualna ulotka leku Numeta G13%E Preterm

Jaki jest skład Numeta G13%E Preterm, jakie substancje zawiera?

Numeta G13%E Preterm w wersji 300 ml (worek trójkomorowy) zawiera w komorze z aminokwasami następujące substancje czynne:

• Alanina 0,75 g
• Arginina 0,78 g
• Kwas asparaginowy 0,56 g
• Cysteina 0,18 g
• Kwas glutaminowy 0,93 g
• Glicyna 0,37 g
• Histydyna 0,35 g
• Izoleucyna 0,62 g
• Leucyna 0,93 g
• Lizyna jednowodna 1,15 g (odpowiada lizynie 1,03 g)
• Metionina 0,22 g
• Ornityny chlorowodorek 0,30 g (odpowiada ornitynie 0,23 g)
• Fenyloalanina 0,39 g
• Prolina 0,28 g
• Seryna 0,37 g
• Tauryna 0,06 g
• Treonina 0,35 g
• Tryptofan 0,19 g
• Tyrozyna 0,07 g
• Walina 0,71 g

Dodatkowo komora z aminokwasami zawiera elektrolity: potasu octan 0,61 g, wapnia chlorek dwuwodny 0,55 g, magnezu octan czterowodny 0,10 g oraz sodu glicerofosforan uwodniony 0,98 g.

Komora z glukozą zawiera 44,00 g glukozy jednowodnej (co odpowiada 40,00 g glukozy bezwodnej).

Komora z lipidami zawiera 7,5 g mieszaniny oleju z oliwek oczyszczonego (około 80%) i oleju sojowego oczyszczonego (około 20%).

Pozostałe składniki to: kwas L-jabłkowy, kwas solny (do ustalenia pH), fosfolipidy z jaja kurzego do wstrzykiwań, glicerol, sodu oleinian, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH) oraz woda do wstrzykiwań.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Numeta G13%E Preterm?

Zbyt duża dawka leku lub zbyt szybkie podawanie może spowodować różne objawy niepożądane. Do najczęstszych symptomów przedawkowania należą:

• Nudności (mdłości) i wymioty
• Drgawki
• Zaburzenia elektrolitowe (nieprawidłowe ilości elektrolitów we krwi)
• Objawy hiperwolemii (zwiększonej objętości krwi krążącej, nadmiar płynu w naczyniach krwionośnych)
• Kwasica (zwiększona kwasowość krwi)

W sytuacjach przedawkowania należy natychmiast przerwać infuzję i skontaktować się z personelem medycznym. Lekarz podejmie decyzję o wymaganych dodatkowych działaniach.

Przedawkowanie tłuszczów zawartych w preparacie może prowadzić do wystąpienia zespołu przeciążenia tłuszczami, który zwykle ustępuje po przerwaniu infuzji. U noworodków i małych dzieci (poniżej 2 lat) zespół ten był powiązany z zaburzeniami oddychania prowadzącymi do zmniejszenia ilości tlenu w organizmie (niewydolność oddechowa) oraz stanami prowadzącymi do zwiększonej kwasowości krwi (kwasica).

Następujące oznaki i objawy zespołu przeciążenia tłuszczami zazwyczaj ustępują po zaprzestaniu infuzji emulsji tłuszczowej:

• Nagłe i ostre pogorszenie stanu klinicznego pacjenta
• Duże stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia)
• Gorączka
• Stłuszczenie wątroby (hepatomegalia)
• Pogorszenie czynności wątroby
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Zaburzenia oddychania
• Kwasica
• Śpiączka wymagająca hospitalizacji

Aby zapobiec przedawkowaniu, lekarz systematycznie sprawdza stan dziecka oraz przeprowadza badania krwi w trakcie leczenia, monitorując parametry metaboliczne, równowagę płynów i elektrolitów oraz funkcję wątroby.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Numeta G13%E Preterm – czy mogę spożywać alkohol?

Numeta G13%E Preterm jest przeznaczony wyłącznie dla noworodków urodzonych przedwcześnie i podawany dożylnie w warunkach szpitalnych pod ścisłą kontrolą medyczną. Zagadnienie spożywania alkoholu nie dotyczy tej grupy pacjentów.

Preparat stosuje się w sytuacjach, gdy dziecko nie może przyjmować wszystkich składników pożywienia doustnie. W zależności od stanu klinicznego dziecka żywienie pozajelitowe może być stosowane jako jedyna metoda odżywiania lub jako uzupełnienie karmienia doustnego/dojelitowego. Lekarz decyduje o możliwości podawania dodatkowych składników żywieniowych lub białka drogą doustną/dojelitową.

Nie ma specyficznych interakcji Numeta G13%E Preterm z pożywieniem podawanym drogą przewodu pokarmowego. Jednak ze względu na kompleksowy skład preparatu zawierającego aminokwasy, glukozę, lipidy i elektrolity, lekarz uwzględnia całkowitą podaż składników odżywczych z wszystkich źródeł przy ustalaniu dawkowania.

Czy można stosować Numeta G13%E Preterm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Numeta G13%E Preterm jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla noworodków urodzonych przedwcześnie. Nie jest stosowany u kobiet w ciąży ani w okresie karmienia piersią. Preparat jest specjalistyczną emulsją do żywienia pozajelitowego opracowaną specjalnie dla populacji neonatologicznej, z uwzględnieniem specyficznych potrzeb żywieniowych wcześniaków.

Skład aminokwasowy, w tym obecność tauryny i cysteiny, koncentracja elektrolitów oraz profil lipidowy preparatu zostały dostosowane do wymagań rozwijającego się organizmu noworodka przedwcześnie urodzonego. Wskazaniem do stosowania leku jest wyłącznie niemożność przyjmowania wszystkich składników pożywienia drogą doustną u wcześniaków.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)