Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Bayer AG |
Kod ATC | L02BB06 |
Procedura | CEN |
Substancja | Darolutamid |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest NUBEQA?
NUBEQA to lek zawierający substancję czynną darolutamid, który znajduje zastosowanie w leczeniu raka prostaty u dorosłych mężczyzn. Jest stosowany w dwóch głównych wskazaniach: w przypadku raka prostaty opornego na kastrację bez przerzutów (gdy nowotwór nie rozprzestrzenił się do innych części organizmu i nie reaguje na leczenie zmniejszające stężenie testosteronu) oraz w przypadku raka prostaty z przerzutami wrażliwego na hormony (gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała i reaguje na leczenie hormonalne). Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu czynności męskich hormonów płciowych – androgenów, w tym testosteronu. Poprzez hamowanie działania tych hormonów, darolutamid powstrzymuje proces namnażania się i podziału komórek nowotworowych. Jest to istotny element terapii przeciwnowotworowej w przypadku raka prostaty, gdzie hormony płciowe mogą stymulować wzrost guza.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład NUBEQA, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować NUBEQA?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania NUBEQA?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania NUBEQA – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować NUBEQA w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne NUBEQA?
- 7 Czy mogę łączyć NUBEQA z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku NUBEQA
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład NUBEQA, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana leku NUBEQA zawiera 300 mg substancji czynnej – darolutamidu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia postaci farmaceutycznej:
- wapnia wodorofosforan (E 341)
- kroskarmeloza sodowa
- hypromeloza
- laktoza jednowodna
- makrogol (E 1521)
- magnezu stearynian (E 470b)
- powidon (E 1201)
- tytanu dwutlenek (E 171)
Ważna informacja: Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Jak dawkować NUBEQA?
Standardowe dawkowanie leku NUBEQA to 2 tabletki przyjmowane dwa razy na dobę. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą i zawsze podczas posiłku. W przypadku pacjentów z chorobami wątroby lub nerek lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki do 1 tabletki przyjmowanej dwa razy na dobę.
Istotne zasady przyjmowania leku:
- Lek należy przyjmować regularnie, o stałych porach dnia
- W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej przed następną planowaną dawką
- Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej
- Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem
Co zrobić w przypadku przedawkowania NUBEQA?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku NUBEQA, należy kontynuować leczenie przyjmując kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy przyjmować dodatkowych dawek w celu wyrównania przedawkowania. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania NUBEQA – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki NUBEQA należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką wody. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów. Jednakże, ze względu na to, że lek może wpływać na funkcjonowanie wątroby, zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i unikanie substancji obciążających ten narząd. Przed spożyciem alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować NUBEQA w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek NUBEQA jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety. Jednakże istnieją ważne zalecenia dla mężczyzn przyjmujących lek, którzy mogą mieć kontakty seksualne z kobietami w wieku rozrodczym:
- Należy stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosunków z kobietą, która może zajść w ciążę
- Podczas stosunków z kobietą w ciąży należy używać prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka
- Powyższe środki ostrożności należy stosować w trakcie leczenia oraz przez tydzień po jego zakończeniu
Jakie są skutki uboczne NUBEQA?
Działania niepożądane leku NUBEQA mogą różnić się w zależności od typu leczonego raka prostaty. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane:
W przypadku raka prostaty opornego na kastrację bez przerzutów:
- Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): zmęczenie, zmiany w wynikach badań krwi dotyczące liczby neutrofili oraz stężenia bilirubiny i aminotransferazy asparaginianowej
- Często występujące (u maksymalnie 1 na 10 osób): zablokowanie tętnic w sercu, niewydolność serca, wysypka, ból rąk i nóg, ból mięśni i kości, złamania kości
W przypadku raka prostaty z przerzutami wrażliwego na hormony:
- Bardzo często występujące: wysokie ciśnienie krwi, wysypka, zmiany w wynikach badań krwi dotyczące liczby neutrofili oraz stężenia bilirubiny i aminotransferaz
- Często występujące: złamania kości, powiększenie piersi u mężczyzn
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć NUBEQA z innymi lekami?
Lek NUBEQA może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące preparaty:
- Antybiotyki (np. ryfampicyna)
- Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
- Ziele dziurawca zwyczajnego
- Leki na wysoki poziom cholesterolu (rosuwastatyna, fluwastatyna, atorwastatyna, pitawastatyna)
- Metotreksat (stosowany w leczeniu zapalenia stawów, łuszczycy i nowotworów)
- Sulfasalazyna (stosowana w chorobach zapalnych jelit)
Aktualna ulotka leku NUBEQA
Lek Nubeqa dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Lek Nubeqa dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku NUBEQA? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?