NUBEQA - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDarolutamid
Postać farmaceutycznaLek Nubeqa dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyBayer AG
Kod ATCL02BB06
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest NUBEQA?

NUBEQA to lek zawierający substancję czynną darolutamid, który znajduje zastosowanie w leczeniu raka prostaty u dorosłych mężczyzn. Jest stosowany w dwóch głównych wskazaniach: w przypadku raka prostaty opornego na kastrację bez przerzutów (gdy nowotwór nie rozprzestrzenił się do innych części organizmu i nie reaguje na leczenie zmniejszające stężenie testosteronu) oraz w przypadku raka prostaty z przerzutami wrażliwego na hormony (gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała i reaguje na leczenie hormonalne). Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu czynności męskich hormonów płciowych - androgenów, w tym testosteronu. Poprzez hamowanie działania tych hormonów, darolutamid powstrzymuje proces namnażania się i podziału komórek nowotworowych. Jest to istotny element terapii przeciwnowotworowej w przypadku raka prostaty, gdzie hormony płciowe mogą stymulować wzrost guza.

Aktualna ulotka leku NUBEQA

Lek Nubeqa dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład NUBEQA, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku NUBEQA zawiera 300 mg substancji czynnej - darolutamidu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia postaci farmaceutycznej:

  • wapnia wodorofosforan (E 341)
  • kroskarmeloza sodowa
  • hypromeloza
  • laktoza jednowodna
  • makrogol (E 1521)
  • magnezu stearynian (E 470b)
  • powidon (E 1201)
  • tytanu dwutlenek (E 171)

Ważna informacja: Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Co zrobić w przypadku przedawkowania NUBEQA?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku NUBEQA, należy kontynuować leczenie przyjmując kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy przyjmować dodatkowych dawek w celu wyrównania przedawkowania. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania NUBEQA – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki NUBEQA należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką wody. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów. Jednakże, ze względu na to, że lek może wpływać na funkcjonowanie wątroby, zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i unikanie substancji obciążających ten narząd. Przed spożyciem alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować NUBEQA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek NUBEQA jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety. Jednakże istnieją ważne zalecenia dla mężczyzn przyjmujących lek, którzy mogą mieć kontakty seksualne z kobietami w wieku rozrodczym:

  • Należy stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosunków z kobietą, która może zajść w ciążę
  • Podczas stosunków z kobietą w ciąży należy używać prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka
  • Powyższe środki ostrożności należy stosować w trakcie leczenia oraz przez tydzień po jego zakończeniu

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Nubeqa dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Przydatne zasoby