Novidin

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Novidin?

Novidin to lek zawierający hydroksychlorochinę, substancję należącą do grupy leków przeciwmalarycznych. Wykazuje ona szybkie działanie schizontobójcze we krwi, co oznacza, że niszczy pasożyty malarii w stadium krwinkowym, oraz aktywność gametocytobójczą, czyli eliminuje formy rozrodcze pasożyta. Jednocześnie hydroksychlorochina klasyfikowana jest jako lek przeciwreumatyczny o opóźnionym działaniu, co oznacza, że jej efekty terapeutyczne w chorobach reumatycznych pojawiają się stopniowo, często po kilku tygodniach stosowania.

U dorosłych pacjentów Novidin znajduje zastosowanie w zapobieganiu i leczeniu niepowikłanej malarii wywołanej przez wrażliwe gatunki plazmodium, stanowiąc alternatywę dla chlorochiny w sytuacjach, gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieodpowiednie lub niedostępne. Ważne jest jednak zauważenie, że preparat nie jest skuteczny przeciwko opornym na chlorochinę szczepom P. falciparum oraz nie wykazuje aktywności przeciwko pozaerytrocytarnym formom P. vivax i P. ovale, co oznacza, że nie zapobiega nawrotom zakażenia tymi organizmami.

W leczeniu chorób reumatycznych Novidin stosuje się w terapii objawowej reumatoidalnego zapalenia stawów, gdzie pomaga łagodzić ból, sztywność i stan zapalny stawów. Preparat działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej, choć dokładny mechanizm jego działania przeciwreumatycznego nie został w pełni poznany. Ze względu na kumulatywny efekt działania, poprawa stanu klinicznego może być widoczna dopiero po 4-12 tygodniach regularnego stosowania.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest leczenie tocznia rumieniowatego – zarówno w postaci krążkowej, jak i układowej. Toczeń rumieniowaty to przewlekła choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu. Hydroksychlorochina wykazuje korzystne działanie w łagodzeniu objawów skórnych i ogólnoustrojowych tej choroby, redukując aktywność procesu chorobowego i zmniejszając częstość rzutów.

U dorosłych Novidin znajduje również zastosowanie w leczeniu fotodermatoz, czyli chorób skóry wywoływanych nieprawidłową reakcją na światło słoneczne. W tych przypadkach lek stosuje się wyłącznie w okresach maksymalnej ekspozycji na promieniowanie słoneczne, co pomaga zmniejszyć nasilenie zmian skórnych i dolegliwości związanych z nadwrażliwością na światło.

W populacji pediatrycznej – u młodzieży od 12 lat oraz dzieci w wieku 6-11 lat o idealnej masie ciała co najmniej 31 kg – Novidin jest wskazany przede wszystkim w leczeniu tocznia rumieniowatego krążkowego i układowego. Podobnie jak u dorosłych, preparat może być stosowany w zapobieganiu i leczeniu niepowikłanej malarii jako alternatywa dla chlorochiny. Dodatkowo u dzieci znajduje zastosowanie w leczeniu młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów w połączeniu z innymi metodami terapeutycznymi, stanowiąc element kompleksowego postępowania w tej przewlekłej chorobie reumatycznej wieku dziecięcego.

Należy podkreślić, że Novidin działa kumulatywnie, co oznacza gromadzenie się substancji czynnej w organizmie podczas długotrwałego stosowania. Z tego powodu efekty terapeutyczne mogą pojawiać się z opóźnieniem, ale jednocześnie działania niepożądane mogą wystąpić stosunkowo szybko. Czas terapii nie powinien przekraczać 3 lat, a w przypadku braku poprawy po 6 miesiącach leczenia należy je przerwać i rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne.

Aktualna ulotka leku Novidin

Jaki jest skład Novidin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest hydroksychlorochiny siarczan. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg hydroksychlorochiny siarczanu, co odpowiada 310 mg czystej hydroksychlorochiny.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia wodorofosforan (E 341)
• Skrobia kukurydziana
• Powidon (E 1201)
• Magnezu stearynian (E572)

Otoczka tabletki (Opadry 85F18422 White) składa się z:

• Alkoholu poliwinylowego (E 1203)
• Tytanu dwutlenku (E 171) – nadającego białe zabarwienie
• Makrogolu (E 1521)
• Talku (E 553b)

Tabletki mają charakterystyczną białą barwę, podłużny kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału ułatwiającą dzielenie na równe dawki. Wymiary tabletki to około 14 mm długości, 7 mm szerokości i 6 mm wysokości.

Jak dawkować Novidin?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Novidin?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Novidin należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na szpitalny oddział ratunkowy. Przedawkowanie 4-aminochinolin, do których należy hydroksychlorochina, jest szczególnie niebezpieczne u niemowląt – przyjęcie przez nie zaledwie 1-2 g substancji może okazać się śmiertelne.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Bóle głowy
• Zaburzenia widzenia
• Zapaść sercowo-naczyniową
• Drgawki
• Zmiany rytmu i przewodzenia serca
• Nagłe i wczesne zatrzymanie krążenia i oddychania

Ze względu na to, że powyższe objawy mogą wystąpić po spożyciu dużej dawki, leczenie musi być natychmiastowe. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki – w przypadku pominięcia dawki należy kontynuować leczenie według normalnego schematu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Novidin – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Novidin zaleca się przyjmować z jedzeniem lub szklanką mleka, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, ból brzucha czy biegunka.

Podczas stosowania preparatu należy unikać spożywania alkoholu w większych ilościach. Substancje hepatotoksyczne, w tym duże ilości alkoholu, nie powinny być stosowane jednocześnie z hydroksychlorochiną ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Ponadto stosowanie hydroksychlorochiny w skojarzeniu z alkoholem lub lekami uspokajającymi może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas leczenia należy również chronić się przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, ponieważ hydroksychlorochina może nasilać reakcje nadwrażliwości na światło.

Czy można stosować Novidin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed rozpoczęciem stosowania Novidin w okresie ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i zagrożenia związane z terapią.

W okresie ciąży: Nie należy stosować Novidin w dużych dawkach dobowych podczas ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, iż jest to konieczne – gdy ryzyko towarzyszące przerwaniu leczenia jest większe niż potencjalne ryzyko dla płodu. Niewielki wzrost ryzyka wystąpienia poważnych wad rozwojowych może być związany z preparatem. W przypadku stosowania hydroksychlorochiny podczas ciąży lekarz będzie szczególnie uważnie monitorował stan matki i rozwój płodu.

W okresie karmienia piersią: Hydroksychlorochina przenika do mleka kobiecego. Nie ma wystarczających informacji dotyczących działania hydroksychlorochiny u noworodków oraz niemowląt. W zależności od stanu pacjentki i czasu trwania leczenia lekarz zadecyduje, czy można stosować ten lek w okresie karmienia piersią.

W przypadku stosowania raz w tygodniu (np. w profilaktyce malarii) nie jest konieczne przerwanie karmienia piersią. Należy jednak pamiętać, że taka ilość leku nie jest wystarczająca, aby zapobiec malarii u karmionego niemowlęcia.

W przypadku leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów lub tocznia rumieniowatego, ze względu na długi okres półtrwania i dużą dawkę dobową hydroksychlorochiny, należy spodziewać się efektu kumulacyjnego, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia piersią wymaga szczególnie starannej oceny lekarskiej.

Wpływ na płodność: Brak jest danych dotyczących wpływu hydroksychlorochiny na płodność u ludzi. W badaniach na szczurach chlorochina (substancja pokrewna) zmniejszała wydzielanie testosteronu, masę jąder i najądrzy oraz powodowała powstawanie nieprawidłowych plemników.

Jakie są skutki uboczne Novidin?

Czy mogę łączyć Novidin z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)