Nilotinib STADA

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nilotinib STADA?

Nilotinib STADA to lek zawierający substancję czynną nilotynib, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). Lek działa poprzez blokowanie sygnału, który prowadzi do powstawania nieprawidłowych białych krwinek. Jest stosowany u dorosłych oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną CML lub u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie (w tym imatynibem) przestało być skuteczne.

Podczas terapii prowadzone są regularne badania kontrolne obejmujące morfologię krwi, funkcje wątroby i trzustki, poziom elektrolitów oraz stężenie cukru i tłuszczów we krwi. Monitorowanie tych parametrów pozwala na ocenę skuteczności leczenia oraz bezpieczeństwa terapii. Dodatkowo kontrolowana jest czynność serca za pomocą EKG. Lekarz regularnie ocenia wyniki leczenia i podejmuje decyzje o kontynuacji lub modyfikacji terapii.

Aktualna ulotka leku Nilotinib STADA

Jaki jest skład Nilotinib STADA, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest nilotynib. Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach w postaci kapsułek twardych:

• kapsułki 50 mg - zawierają 50 mg nilotynibu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego)
• kapsułki 150 mg - zawierają 150 mg nilotynibu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego)
• kapsułki 200 mg - zawierają 200 mg nilotynibu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego)

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, krospowidon typu A, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera: hypromelozę, wodę oczyszczoną, karagen, potasu chlorek, żelaza tlenek czerwony i żółty, tytanu dwutlenek.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nilotinib STADA?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Należy pokazać opakowanie leku i ulotkę personelowi medycznemu. Może być konieczna pomoc medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nilotinib STADA – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku obowiązują ważne zasady dotyczące spożywania posiłków i napojów:

• Nie należy przyjmować leku razem z jedzeniem - pokarm może zwiększać wchłanianie leku do poziomu szkodliwego
• Nie wolno pić soku grejpfrutowego ani jeść grejpfrutów - mogą one niebezpiecznie zwiększać stężenie leku we krwi
• Należy zachować odstęp co najmniej 2 godzin od posiłku przed zażyciem leku
• Po zażyciu leku trzeba odczekać minimum 1 godzinę przed jedzeniem

Czy można stosować Nilotinib STADA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

• Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez okres do 2 tygodni po jego zakończeniu
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)