Nilotinib Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nilotinib Accord?

Co to jest lek Nilotinib Accord?

Nilotinib Accord to lek zawierający substancję czynną o nazwie nilotynib.

W jakim celu stosuje się lek Nilotinib Accord?

Nilotinib Accord jest stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). CML to nowotwór krwi, który powoduje nadmierne wytwarzanie nieprawidłowych białych krwinek.

Lek Nilotinib Accord jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci i młodzieży z nowo rozpoznaną CML, a także dla pacjentów, u których wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem, nie przyniosło korzyści lub którzy doświadczyli ciężkich działań niepożądanych uniemożliwiających kontynuację leczenia.

Jak działa lek Nilotinib Accord?

U pacjentów z CML zmiana w DNA prowadzi do powstania sygnału, który powoduje produkcję nieprawidłowych białych krwinek. Nilotinib Accord blokuje ten sygnał, powstrzymując powstawanie tych komórek.

Kontrolowanie leczenia lekiem Nilotinib Accord

Podczas leczenia będą regularnie przeprowadzane badania, w tym badania krwi, aby ocenić tolerancję leku. Badania te obejmują:

• Liczbę krwinek białych, czerwonych i płytek krwi.
• Czynność trzustki i wątroby.
• Stężenie elektrolitów (potasu, magnezu) ważnych dla funkcjonowania serca.
• Stężenie cukru i tłuszczów we krwi.

Częstość rytmu serca będzie monitorowana za pomocą EKG.

Lekarz będzie regularnie oceniał wyniki leczenia i decydował, czy pacjent powinien kontynuować przyjmowanie leku Nilotinib Accord. Jeśli leczenie zostanie przerwane, lekarz nadal będzie monitorować stan CML i może zalecić wznowienie leczenia, jeśli będzie to konieczne.

W razie pytań dotyczących działania leku Nilotinib Accord lub powodu jego przepisania, należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Nilotinib Accord

Jaki jest skład Nilotinib Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest nilotynib.

• Każda twarda kapsułka zawiera 50 mg, 150 mg lub 200 mg nilotynibu.

Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, krospowidon, polisorbat 80, magnezu glinometakrzemian, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki (50 mg i 150 mg): żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172).

Otoczka kapsułki (200 mg): żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Tusz drukarski (50 mg i 150 mg): szelak, żelaza tlenek czarny (E172), glikol propylenowy, potasu wodorotlenek.

Tusz drukarski (200 mg): szelak, glikol propylenowy, sodu wodorotlenek, tytanu dwutlenek (E171), powidon, czerwień allura AC (E129).

Jak dawkować Nilotinib Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nilotinib Accord?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Nilotinib Accord lub jego przypadkowego spożycia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę i pokazać je lekarzowi lub personelowi medycznemu. Może być konieczna interwencja medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nilotinib Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować leku Nilotinib Accord z jedzeniem, ponieważ może to zwiększyć jego wchłanianie i podnieść stężenie we krwi do poziomu szkodliwego. Unikaj również picia soku grejpfrutowego oraz spożywania grejpfrutów, gdyż mogą one podnieść stężenie leku Nilotinib Accord we krwi do niebezpiecznego poziomu.

Czy można stosować Nilotinib Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Nilotinib Accord w czasie ciąży nie jest zalecane, chyba że jest to absolutnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza, który omówi z nią możliwość stosowania tego leku.

• Kobietom mogącym zajść w ciążę lekarz zaleci stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia i przez dwa tygodnie po jego zakończeniu.
• Karmienie piersią nie jest zalecane w trakcie leczenia lekiem Nilotinib Accord oraz przez dwa tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Pacjentki karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jakie są skutki uboczne Nilotinib Accord?

Czy mogę łączyć Nilotinib Accord z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)