Naraya Plus

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Naraya Plus?

Naraya Plus to złożony hormonalny produkt antykoncepcyjny, który stosuje się w celu zapobiegania ciąży u kobiet. Lek zawiera połączenie dwóch hormonów żeńskich – etynyloestradiolu (estrogen) oraz drospirenonu (progestagen) – które działają synergistycznie, tworząc wielopoziomową ochronę przed zapłodnieniem.

Mechanizm działania preparatu opiera się na trzech głównych efektach fizjologicznych. Po pierwsze, substancje czynne hamują owulację, czyli uwalnianie komórki jajowej z jajnika, co stanowi podstawowy mechanizm antykoncepcyjny. Po drugie, lek powoduje zagęszczenie śluzu szyjkowego, co znacząco utrudnia penetrację plemników przez kanał szyjki macicy. Po trzecie, modyfikuje błonę śluzową macicy (endometrium), zmniejszając prawdopodobieństwo implantacji zapłodnionej komórki jajowej.

Naraya Plus należy do grupy tabletek antykoncepcyjnych typu wielofazowego, charakteryzującego się zmienną dawką hormonów w różnych fazach cyklu. Opakowanie zawiera 24 różowe tabletki z substancjami czynnymi oraz 4 białe tabletki placebo, co odpowiada naturalnemu rytmowi cyklu menstruacyjnego kobiety. Taki schemat przyjmowania pozwala na łatwiejsze kontrolowanie regularności zażywania leku.

Drospirenon, będący składnikiem leku, wykazuje dodatkowe właściwości farmakologiczne – posiada działanie antymineralokortykoidowe, co oznacza, że może zapobiegać zatrzymywaniu wody i sodu w organizmie. Ta cecha odróżnia Naraya Plus od wielu innych preparatów antykoncepcyjnych zawierających inne typy progestagenów. Dodatkowo drospirenon wykazuje słabe działanie antyandrogenne, co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych kobiet.

Skuteczność antykoncepcyjna preparatu Naraya Plus, podobnie jak innych złożonych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych, jest bardzo wysoka przy prawidłowym stosowaniu. Stanowią one jedną z najbardziej niezawodnych odwracalnych metod zapobiegania ciąży dostępnych obecnie w medycynie. Należy jednak pamiętać, że skuteczność może być zmniejszona w przypadku pominięcia dawki, wymiotów, ciężkiej biegunki lub równoczesnego stosowania niektórych innych leków.

Istotnym aspektem jest fakt, że Naraya Plus, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV wywołującym AIDS. W celu ochrony przed chorobami wenerycznymi konieczne jest stosowanie metod barierowych, takich jak prezerwatywy. Produkt jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet, które już miesiączkują – nie jest wskazany u dziewcząt przed pierwszą miesiączką (menarche) ani u kobiet po menopauzie.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Naraya Plus konieczna jest konsultacja z lekarzem, który przeprowadzi szczegółowy wywiad medyczny, zbada ciśnienie krwi oraz, w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej, może zlecić dodatkowe badania. Lekarz oceni, czy u pacjentki nie występują przeciwwskazania do stosowania hormonalnych produktów antykoncepcyjnych, takie jak choroby zakrzepowo-zatorowe, ciężkie choroby wątroby, niektóre typy nowotworów czy niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.

Aktualna ulotka leku Naraya Plus

Jaki jest skład Naraya Plus, jakie substancje zawiera?

Naraya Plus to preparat złożony, którego skład różni się w zależności od koloru tabletki w blistrze. Różowe tabletki powlekane zawierają substancje czynne oraz substancje pomocnicze, natomiast białe tabletki to tabletki placebo, które nie zawierają żadnych substancji czynnych.

Substancje czynne w różowych tabletkach:

• Etynyloestradiol (Ethinylestradiolum) – 0,02 mg w każdej tabletce
• Drospirenon (Drospirenonum) – 3 mg w każdej tabletce

Pozostałe składniki różowych tabletek zawierających substancje czynne:

Rdzeń tabletki składa się z:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia żelowana kukurydziana
• Powidon K-30 (E1201)
• Kroskarmeloza sodowa
• Polisorbat 80
• Magnezu stearynian

Otoczka różowej tabletki zawiera:

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 3350
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Żelaza tlenek czarny (E172)

Pozostałe składniki białych tabletek placebo (niezawierających substancji czynnych):

Rdzeń białej tabletki składa się z:

• Laktoza bezwodna
• Powidon K-30 (E1201)
• Magnezu stearynian

Otoczka białej tabletki zawiera:

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 3350
• Talk

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę, co ma znaczenie dla osób z nietolerancją laktozy, rzadkim dziedzicznym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Takie osoby powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Produkt zawiera również mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w jednej tabletce, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Naraya Plus?

Nie ma doniesień, aby przyjęcie zbyt wielu tabletek Naraya Plus powodowało poważne szkodliwe skutki. Przedawkowanie nie prowadzi zazwyczaj do zagrożenia życia, jednak może wywołać nieprzyjemne objawy, które wymagają uwagi.

W przypadku zastosowania dużej ilości tabletek na raz mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności
• Wymioty
• Krwawienie z pochwy

Tego rodzaju krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt, które nie zaczęły jeszcze miesiączkować, ale omyłkowo przyjęły ten lek. Krwawienie takie jest związane z nagłym wpływem hormonów na błonę śluzową macicy i zazwyczaj ustępuje samoistnie.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Jeśli pacjentka przyjęła zbyt wiele tabletek leku Naraya Plus, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
• W przypadku gdy zorientowano się, że dziecko połknęło kilka tabletek, należy natychmiast zgłosić się do lekarza
• Nie ma specyficznego antidotum – leczenie jest objawowe
• Lekarz może zalecić obserwację i leczenie objawów, jeśli wystąpią

W większości przypadków przedawkowania objawy są łagodne i przemijające. Nie ma potrzeby stosowania specjalnego leczenia poza obserwacją i ewentualnym postępowaniem objawowym. Ważne jest jednak, aby zawsze poinformować lekarza o sytuacji, zwłaszcza jeśli objawy są nasilone lub budzą niepokój.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Naraya Plus – czy mogę spożywać alkohol?

Naraya Plus można przyjmować z jedzeniem lub bez, w razie potrzeby popijając niewielką ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku.

W ulotce produktu nie zamieszczono specyficznych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Brak takich ostrzeżeń sugeruje, że sporadyczne, umiarkowane spożycie alkoholu nie powinno bezpośrednio wpływać na skuteczność antykoncepcyjną preparatu ani wywoływać groźnych interakcji farmakologicznych.

Należy jednak pamiętać, że:

• Nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do wymiotów, co w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki może spowodować niekompletne wchłonięcie substancji czynnych i zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej
• Alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia, w tym na czynność wątroby, co ma znaczenie przy stosowaniu hormonalnych produktów antykoncepcyjnych metabolizowanych w wątrobie

W przypadku wątpliwości dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania leku Naraya Plus warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do sytuacji klinicznej pacjentki.

Czy można stosować Naraya Plus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Kobietom w ciąży nie wolno stosować leku Naraya Plus. Jeżeli podczas stosowania preparatu pacjentka zajdzie w ciążę, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, może w dowolnym momencie przerwać stosowanie leku Naraya Plus. Zaleca się jednak odczekanie z próbą zajścia w ciążę do wystąpienia naturalnej miesiączki po odstawieniu preparatu. Takie postępowanie ułatwia dokładne obliczenie daty spodziewanego porodu oraz pozwala organizmowi na powrót do naturalnego cyklu hormonalnego.

Przed zastosowaniem leku w wieku rozrodczym należy wykluczyć ciążę. Jeżeli po przyjmowaniu ostatniej różowej tabletki nie wystąpiło krwawienie w czasie przyjmowania białych tabletek placebo, a wszystkie tabletki były przyjmowane prawidłowo, prawdopodobieństwo ciąży jest niewielkie. Jednakże jeżeli nie wystąpią dwa kolejne krwawienia, pacjentka może być w ciąży – w takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przed rozpoczęciem następnego blistra należy wykluczyć ciążę.

Karmienie piersią:

W okresie karmienia piersią na ogół nie zaleca się stosowania leku Naraya Plus. Złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne mogą wpływać na laktację poprzez zmniejszenie ilości i zmiany składu mleka matki. Ponadto niewielkie ilości hormonów mogą przenikać do mleka matki.

Jeżeli pacjentka chce przyjmować środki antykoncepcyjne w okresie karmienia piersią, powinna skonsultować się z lekarzem, który może zaproponować alternatywne metody antykoncepcji bardziej odpowiednie dla kobiet karmiących, na przykład:

• Metody barierowe (prezerwatywy, diafragmy)
• Preparaty zawierające wyłącznie progestagen (minipigułki)
• Wkładki domaciczne
• Metody naturalne (z odpowiednimi zastrzeżeniami co do skuteczności)

Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni indywidualną sytuację pacjentki i zaleci najbezpieczniejsze rozwiązanie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)