Mizodin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mizodin?

Mizodin zawiera substancję czynną prymidon, który jest pochodną kwasu barbiturowego. Lek ma działanie przeciwdrgawkowe. Lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi występuje po około 3 godzinach po podaniu doustnym.

Wskazania do stosowania:

• leczenie napadów padaczkowych uogólnionych toniczno-klonicznych (grand mal), nocnych mioklonicznych, częściowych złożonych (psychomotorycznych) i częściowych prostych.

Lek Mizodin może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi.

Aktualna ulotka leku Mizodin

Jaki jest skład Mizodin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest prymidon. Każda tabletka zawiera 250 mg prymidonu.

Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, żelatyna, skrobia ryżowa, skrobia ziemniaczana, karboksymetyloskrobia sodowa.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mizodin?

W przypadku przyjęcia dawki leku większej niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Dezorientację (problemy z orientacją w czasie, miejscu, sytuacji lub własnej osoby)
• Podwójne widzenie, oczopląs (drgania gałek ocznych)
• Trudności w oddychaniu
• Objawy podobne do upojenia alkoholowego
• Śpiączkę
• Porażenie ośrodka oddechowego
• Obecność kryształów prymidonu i PEMA (amid kwasu fenyloetylomalonowego) w moczu, wykazaną w badaniu laboratoryjnym

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mizodin – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania tego leku nie wolno pić żadnych napojów alkoholowych.

Czy można stosować Mizodin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Prymidon przyjmowany w czasie ciąży może powodować poważne wady wrodzone i wpływać na rozwój dziecka. Zgłaszane wady obejmują rozszczep wargi i podniebienia oraz wady serca. Inne wady to spodziectwo, mniejszy rozmiar głowy, wady twarzy, paznokci i palców. Kobiety przyjmujące prymidon w ciąży mają większe ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi wymagającymi leczenia. W populacji ogólnej ryzyko ciężkich wad rozwojowych wynosi 2-3%, a u kobiet przyjmujących prymidon jest około 3 razy większe.

Niemowlęta urodzone przez matki stosujące prymidon mogą być mniejsze niż oczekiwano. Zgłaszano również zaburzenia neurorozwojowe u dzieci narażonych na prymidon w czasie ciąży, choć wyniki badań są sprzeczne.

Prymidon nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że inne leki nie działają. W przypadku ciąży należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który omówi możliwy wpływ prymidonu na dziecko oraz rozważy ryzyko i korzyści leczenia. Nie należy przerywać przyjmowania prymidonu bez konsultacji z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie może zwiększyć ryzyko drgawek, co może być szkodliwe dla pacjentki i dziecka.

Jeśli prymidon był stosowany w trzecim trymestrze ciąży, należy monitorować ciążę pod kątem potencjalnych zaburzeń u noworodka, takich jak drgawki, nadmierny płacz, osłabienie mięśni i zaburzenia ssania.

Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia prymidonem i przez dwa miesiące po jego zakończeniu. Prymidon może zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Należy skonsultować się z lekarzem w celu wyboru odpowiedniej metody antykoncepcji.

Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna porozmawiać z lekarzem o zmianie leczenia, aby uniknąć narażenia dziecka na prymidon.

Długotrwałe stosowanie Mizodinu zmniejsza stężenie kwasu foliowego w surowicy. W czasie ciąży zapotrzebowanie na kwas foliowy wzrasta, dlatego lekarz może zalecić suplementację kwasu foliowego i witaminy B12.

Prymidon stosowany w późnym okresie ciąży może wywołać u noworodka uzależnienie, objawy odstawienia oraz krwawienia. Stosowanie prymidonu podczas porodu może powodować zaburzenia oddychania u noworodka.

Karmienie piersią

Mizodin nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią, ponieważ przenika do mleka matki i może powodować u dziecka nadmierną senność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)