Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Midazolam |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | B. Braun Melsungen AG |
| Kod ATC | N05CD08 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki anestezjologiczne - znieczulenie i sedacja |
Skutki uboczne Midazolam B. Braun
Jak każdy lek, Midazolam B. Braun może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane midazolamu można podzielić na kilka kategorii według rodzaju i nasilenia objawów.
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
- Wstrząs anafilaktyczny (zagrażająca życiu reakcja alergiczna) objawiający się: wysypką, świądem, pokrzywką, obrzękiem twarzy, warg, języka lub innych części ciała, dusznością, świszczącym oddechem, trudnościami w oddychaniu, bladością skóry, słabym i szybkim tętnem lub uczuciem utraty przytomności
- Ból w klatce piersiowej, który może być objawem groźnej reakcji uczuleniowej zwanej zespołem Kounisa
- Zawał mięśnia sercowego (zatrzymanie akcji serca) objawiający się bólem w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi, ramion i wzdłuż lewej ręki, problemami z oddychaniem
- Zadławienie i nagłe zablokowanie dróg oddechowych (skurcz krtani)
Pozostałe możliwe działania niepożądane:
1. Zaburzenia układu immunologicznego:
- Ogólne reakcje alergiczne (skórne, układu krążenia i naczyniowego)
2. Wpływ na zachowanie:
- Pobudzenie, niepokój ruchowy, drażliwość
- Nerwowość, lęk
- Wrogość, złość lub agresja
- Napady podekscytowania (pobudzenie napadowe)
- Nadmierna aktywność
- Obraźliwe zachowanie
- Zmiany libido
- Niewłaściwe zachowanie i inne działania niepożądane dotyczące zachowania
3. Problemy mięśniowe:
- Skurcz mięśni lub drżenie mięśni (drżenie mięśni, którego pacjent nie jest w stanie kontrolować)
4. Problemy psychiczne i z układem nerwowym:
- Splątanie, dezorientacja
- Psychozy (utrata kontaktu z rzeczywistością)
- Zaburzenia emocjonalne i nastroju
- Omamy (widzenie i możliwe słyszenie rzeczy, których w rzeczywistości nie ma)
- Senność i przedłużona sedacja
- Koszmary senne, nietypowe sny
- Obniżony poziom czuwania
- Ból głowy
- Zawroty głowy
- Trudności z koordynacją mięśni
- Drgawki (konwulsje), częściej u niemowląt urodzonych przedwcześnie i noworodków
- Tymczasowa utrata pamięci (amnezja anterogradowa)
- Uzależnienie od leku, nadużywanie leku
- Objawy odstawienia, czasem obejmujące drgawki
5. Problemy z sercem i układem krążenia:
- Niskie ciśnienie krwi
- Wolna akcja serca
- Rozszerzenie naczyń krwionośnych
6. Problemy z oddychaniem:
- Spowolniony oddech (depresja oddechowa)
- Zadyszka (duszność)
- Ustanie oddechu (bezdech, zatrzymanie oddechu)
- Czkawka
7. Problemy żołądkowe, jelitowe i z jamą ustną:
- Nudności
- Wymioty
- Zaparcia
- Suchość w jamie ustnej
8. Problemy skórne:
- Wysypka
- Pokrzywka (wysypka grudkowa)
- Świąd
9. Działania w miejscu podania:
- Zaczerwienienie
- Obrzęk skóry
- Zakrzepy krwi lub ból
10. Ogólne:
- Zmęczenie (osłabienie)
11. Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach:
- Upadki i złamania kości (ryzyko jest większe u pacjentów przyjmujących inne leki uspokajające, w tym alkohol, oraz u osób w podeszłym wieku)
Należy zauważyć, że zagrażające życiu działania niepożądane występują częściej u dorosłych w wieku powyżej 60 lat i u pacjentów z trudnościami z oddychaniem lub chorobami serca, zwłaszcza w przypadku zbyt szybkiego podania wstrzyknięcia lub zastosowania zbyt dużej dawki.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym objawów niewymienionych powyżej, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
