Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMidazolam
Postać farmaceutycznaRoztwór do wstrzykiwań / do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyB. Braun Melsungen AG
Kod ATCN05CD08
ProceduraMRP
KategorieLeki anestezjologiczne - znieczulenie i sedacja

Skutki uboczne Midazolam B. Braun

Jak każdy lek, Midazolam B. Braun może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane midazolamu można podzielić na kilka kategorii według rodzaju i nasilenia objawów.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Wstrząs anafilaktyczny (zagrażająca życiu reakcja alergiczna) objawiający się: wysypką, świądem, pokrzywką, obrzękiem twarzy, warg, języka lub innych części ciała, dusznością, świszczącym oddechem, trudnościami w oddychaniu, bladością skóry, słabym i szybkim tętnem lub uczuciem utraty przytomności
  • Ból w klatce piersiowej, który może być objawem groźnej reakcji uczuleniowej zwanej zespołem Kounisa
  • Zawał mięśnia sercowego (zatrzymanie akcji serca) objawiający się bólem w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi, ramion i wzdłuż lewej ręki, problemami z oddychaniem
  • Zadławienie i nagłe zablokowanie dróg oddechowych (skurcz krtani)

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

1. Zaburzenia układu immunologicznego:

  • Ogólne reakcje alergiczne (skórne, układu krążenia i naczyniowego)

2. Wpływ na zachowanie:

  • Pobudzenie, niepokój ruchowy, drażliwość
  • Nerwowość, lęk
  • Wrogość, złość lub agresja
  • Napady podekscytowania (pobudzenie napadowe)
  • Nadmierna aktywność
  • Obraźliwe zachowanie
  • Zmiany libido
  • Niewłaściwe zachowanie i inne działania niepożądane dotyczące zachowania

3. Problemy mięśniowe:

  • Skurcz mięśni lub drżenie mięśni (drżenie mięśni, którego pacjent nie jest w stanie kontrolować)

4. Problemy psychiczne i z układem nerwowym:

  • Splątanie, dezorientacja
  • Psychozy (utrata kontaktu z rzeczywistością)
  • Zaburzenia emocjonalne i nastroju
  • Omamy (widzenie i możliwe słyszenie rzeczy, których w rzeczywistości nie ma)
  • Senność i przedłużona sedacja
  • Koszmary senne, nietypowe sny
  • Obniżony poziom czuwania
  • Ból głowy
  • Zawroty głowy
  • Trudności z koordynacją mięśni
  • Drgawki (konwulsje), częściej u niemowląt urodzonych przedwcześnie i noworodków
  • Tymczasowa utrata pamięci (amnezja anterogradowa)
  • Uzależnienie od leku, nadużywanie leku
  • Objawy odstawienia, czasem obejmujące drgawki

5. Problemy z sercem i układem krążenia:

  • Niskie ciśnienie krwi
  • Wolna akcja serca
  • Rozszerzenie naczyń krwionośnych

6. Problemy z oddychaniem:

  • Spowolniony oddech (depresja oddechowa)
  • Zadyszka (duszność)
  • Ustanie oddechu (bezdech, zatrzymanie oddechu)
  • Czkawka

7. Problemy żołądkowe, jelitowe i z jamą ustną:

  • Nudności
  • Wymioty
  • Zaparcia
  • Suchość w jamie ustnej

8. Problemy skórne:

  • Wysypka
  • Pokrzywka (wysypka grudkowa)
  • Świąd

9. Działania w miejscu podania:

  • Zaczerwienienie
  • Obrzęk skóry
  • Zakrzepy krwi lub ból

10. Ogólne:

  • Zmęczenie (osłabienie)

11. Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach:

  • Upadki i złamania kości (ryzyko jest większe u pacjentów przyjmujących inne leki uspokajające, w tym alkohol, oraz u osób w podeszłym wieku)

Należy zauważyć, że zagrażające życiu działania niepożądane występują częściej u dorosłych w wieku powyżej 60 lat i u pacjentów z trudnościami z oddychaniem lub chorobami serca, zwłaszcza w przypadku zbyt szybkiego podania wstrzyknięcia lub zastosowania zbyt dużej dawki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym objawów niewymienionych powyżej, należy poinformować lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.