Mezavant - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Mezavant?

Mezavant jest lekiem zawierającym mesalazynę – substancję należącą do grupy kwasów aminosalicylowych o działaniu przeciwzapalnym. Preparat został opracowany specjalnie w celu leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, przewlekłej choroby zapalnej jelit, która dotyka okrężnicę i odbytnicę. W tej jednostce chorobowej dochodzi do patologicznej reakcji zapalnej, w której błona śluzowa jelita staje się zaczerwieniona, obrzęknięta i owrzona, co prowadzi do charakterystycznych objawów klinicznych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku Mezavant jest leczenie aktywnego, zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. W trakcie ostrego epizodu choroby pacjenci doświadczają wielu uciążliwych objawów, takich jak częste oddawanie stolca z domieszką świeżej krwi, bolesne skurcze w obrębie brzucha, a także uczucie parcia na stolec. Mesalazyna uwolniona z tabletek dojelitowych o przedłużonym uwalnianiu działa bezpośrednio w miejscu stanu zapalnego – w całym jelicie grubym i odbytnicy – redukując proces zapalny i łagodząc objawy.

Drugim istotnym wskazaniem jest podtrzymywanie remisji wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Po ustąpieniu objawów ostrego zaostrzenia istotne jest kontynuowanie leczenia, aby zapobiec powtórnemu wystąpieniu epizodu chorobowego. Wrzodziejące zapalenie jelita grubego ma charakter przewlekły i nawracający, dlatego długotrwała terapia podtrzymująca z zastosowaniem mesalazyny pozwala utrzymać stan remisji i znacząco poprawia jakość życia pacjentów, ograniczając ryzyko kolejnych zaostrzeń.

Mechanizm działania mesalazyny w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego jest wielokierunkowy. Substancja ta hamuje syntezę mediatorów zapalnych, w tym prostaglandyn i leukotrienów, które odgrywają kluczową rolę w patogenezie choroby. Dodatkowo mesalazyna wykazuje właściwości antyoksydacyjne, chroniąc komórki błony śluzowej jelita przed uszkodzeniem przez wolne rodniki. Dzięki specjalnej postaci farmaceutycznej – tabletkom dojelitowym o przedłużonym uwalnianiu – substancja czynna jest uwalniana stopniowo w całej długości okrężnicy, zapewniając optymalny efekt terapeutyczny przy jednorazowym przyjmowaniu dawki w ciągu doby.

Preparat może być stosowany zarówno u dorosłych pacjentów, jak i u dzieci i młodzieży w wieku 10 lat lub starszych, o masie ciała większej niż 50 kg. U młodszych dzieci oraz o mniejszej masie ciała stosowanie leku nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Decyzję o włączeniu terapii oraz doborze odpowiedniej dawki powinien zawsze podjąć lekarz, biorąc pod uwagę nasilenie objawów, rozległość zmian zapalnych w jelicie oraz indywidualne cechy pacjenta.

Aktualna ulotka leku Mezavant

Jaki jest skład Mezavant, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka dojelitowa o przedłużonym uwalnianiu Mezavant zawiera 1200 mg mesalazyny jako substancję czynną. Jest to dawka wysoka, umożliwiająca wygodne, jednokrotne dawkowanie w ciągu doby.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wchodzące w skład preparatu to:

• karmeloza sodowa
• wosk Carnauba
• kwas stearynowy
• krzemionka koloidalna uwodniona
• karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A)
• talk
• magnezu stearynian
• kopolimer kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu (1:1)
• kopolimer kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu (1:2)
• trietylu cytrynian
• tytanu dwutlenek (E171)
• żelaza tlenek czerwony (E172)
• Makrogol 6000

Substancje pomocnicze pełnią różnorodne funkcje: polimery metakrylowe tworzą specjalną powłokę dojelitową chroniącą substancję czynną przed uwolnieniem w żołądku, substancje wypełniające nadają odpowiednią konsystencję tabletkom, a barwniki zapewniają charakterystyczny czerwono-brązowy wygląd preparatu. Tabletki mają owalny kształt o wymiarach 20,5 × 9,5 × 7,5 mm i oznaczenie S476.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Mezavant?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Mezavant może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania. Do najczęstszych symptomów należą:

• szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• zawroty głowy
• bóle głowy
• dezorientacja i senność
• duszności
• nadmierna utrata wody w związku z poceniem się, biegunką i wymiotami
• zmniejszone stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co może powodować zawroty głowy
• przyspieszony oddech
• zmiany w składzie krwi
• podwyższona temperatura ciała

W przypadku podejrzenia zażycia zbyt dużej ilości tabletek Mezavant należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalnym oddziałem ratunkowym. Udając się po pomoc medyczną, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką – ułatwi to personelowi medycznemu identyfikację preparatu i podjęcie odpowiedniego postępowania. Nie należy samodzielnie prowokować wymiotów ani przyjmować żadnych środków bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Mezavant – czy mogę spożywać alkohol?

Mezavant należy przyjmować z jedzeniem, o tej samej porze każdego dnia. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii tym preparatem. Ważne jest jednak, aby pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu – należy pić wystarczającą ilość płynów w ciągu dnia, szczególnie po ciężkich lub długotrwałych epizodach wymiotów, biegunki, wysokiej gorączki lub silnego pocenia się.

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji mesalazyny z alkoholem. Jednakże należy pamiętać, że spożywanie alkoholu może nasilać objawy wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, podrażniać błonę śluzową przewodu pokarmowego i negatywnie wpływać na przebieg choroby. Ze względów zdrowotnych zaleca się unikanie alkoholu lub ograniczenie jego spożycia do minimum podczas leczenia chorób zapalnych jelit.

Warto również zwrócić uwagę, że mesalazyna może powodować czerwonobrązowe przebarwienie moczu po kontakcie z wybielaczem podchlorynem sodu znajdującym się w wodzie w toalecie. Jest to wynik reakcji chemicznej pomiędzy mesalazyną a wybielaczem i zjawisko to jest całkowicie nieszkodliwe – nie należy się nim niepokoić.

Czy można stosować Mezavant w okresie ciąży i karmienia piersią?

Mesalazyna, substancja czynna leku Mezavant, przenika przez łożysko w okresie ciąży oraz przenika w niewielkich ilościach do mleka ludzkiego. Z tego powodu lek Mezavant należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią wyłącznie na zlecenie lekarza, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Zgłaszano przypadki powikłań u niemowląt, których matki przyjmowały lek Mezavant w czasie ciąży. Powikłania te obejmowały zmniejszenie liczby komórek krwi – zarówno krwinek białych, krwinek czerwonych, jak i płytek krwi. Zjawisko to może być potencjalnie niebezpieczne dla noworodka i wymaga monitorowania.

U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące lek Mezavant zgłaszano przypadki biegunki. Jeśli podczas karmienia piersią u dziecka wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Mezavant. Lekarz oceni indywidualną sytuację kliniczną i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu, biorąc pod uwagę stan zdrowia matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)