Lisinopril/Amlodipine Holsten - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lisinopril/Amlodipine Holsten?

Lisinopril/Amlodipine Holsten to preparat złożony łączący dwie substancje czynne wykorzystywane w kontroli nadciśnienia tętniczego. Zawiera amlodypinę, antagonistę kanałów wapniowych, oraz lizynopryl z grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE). Produkt przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów.

Głównym zastosowaniem Lisinopril/Amlodipine Holsten jest leczenie nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których ciśnienie jest już odpowiednio kontrolowane podczas jednoczesnego przyjmowania obu substancji w określonych dawkach. Preparat dostępny jest w trzech mocach, co pozwala na dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Mechanizm działania preparatu opiera się na komplementarnym wpływie obu składników na układ krążenia. Amlodypina rozszerza naczynia krwionośne, ułatwiając przepływ krwi i poprawiając zaopatrzenie mięśnia sercowego w tlen. Lizynopryl zmniejsza napięcie ścian naczyń krwionośnych, przyczyniając się do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.

Warto podkreślić, że nadciśnienie tętnicze często nie daje objawów, jednak jego nieleczenie zwiększa ryzyko poważnych powikłań sercowo-naczyniowych. Regularne stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych, takich jak Lisinopril/Amlodipine Holsten, może znacząco zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia udaru mózgu czy zawału mięśnia sercowego.

Każda z trzech dostępnych mocy leku jest przeznaczona dla pacjentów, u których wcześniej uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia podczas stosowania poszczególnych składników w określonych dawkach:

• Tabletka 10 mg+5 mg – dla pacjentów kontrolowanych podczas przyjmowania 10 mg lizynoprylu i 5 mg amlodypiny
• Tabletka 20 mg+10 mg – dla pacjentów kontrolowanych podczas przyjmowania 20 mg lizynoprylu i 10 mg amlodypiny
• Tabletka 20 mg+5 mg – dla pacjentów kontrolowanych podczas przyjmowania 20 mg lizynoprylu i 5 mg amlodypiny

Decyzję o zastosowaniu Lisinopril/Amlodipine Holsten podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjenta oraz dotychczasowej odpowiedzi na leczenie przeciwnadciśnieniowe. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Aktualna ulotka leku Lisinopril/Amlodipine Holsten

Jaki jest skład Lisinopril/Amlodipine Holsten, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi Lisinopril/Amlodipine Holsten są lizynopryl (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) oraz amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu). Preparat dostępny jest w trzech konfiguracjach dawkowania:

• Tabletki 10 mg+5 mg: każda tabletka zawiera 10 mg lizynoprylu i 5 mg amlodypiny
• Tabletki 20 mg+10 mg: każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu i 10 mg amlodypiny
• Tabletki 20 mg+5 mg: każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu i 5 mg amlodypiny

Pozostałe składniki preparatu obejmują substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego formowania tabletek oraz zapewnienia ich stabilności:

• Wapnia wodorofosforan – substancja wiążąca i wypełniająca
• Mannitol – słodzik i substancja wypełniająca
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa

Lisinopril/Amlodipine Holsten zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że można go uznać za preparat wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lisinopril/Amlodipine Holsten?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Lisinopril/Amlodipine Holsten należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na oddział pomocy doraźnej najbliższej placówki medycznej. Przedawkowanie leku może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.

Główne objawy przedawkowania obejmują:

• Bardzo niskie ciśnienie tętnicze krwi, które wymaga dokładnego monitorowania
• Zaburzenia elektrolitowe
• Niewydolność nerek
• Przyspieszony oddech (hiperwentylacja)
• Szybkie bicie serca lub kołatanie serca
• Wolne bicie serca (bradykardia)
• Zawroty głowy
• Niepokój
• Kaszel

Pacjent może odczuwać silne zawroty głowy, zemdleć lub czuć się bardzo osłabiony. W przypadku poważnego spadku ciśnienia tętniczego krwi może dojść do wstrząsu. Charakterystycznymi objawami są wówczas zimna i wilgotna skóra oraz możliwa utrata przytomności.

Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu zbyt dużej dawki leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc), co jest stanem zagrażającym życiu.

Postępowanie w przypadku wystąpienia objawów przedawkowania:

• Jeśli pojawią się objawy takie jak zawroty głowy i ból głowy, należy położyć się na plecach
• Nie należy próbować samodzielnie prowokować wymiotów
• Dalsze działania podejmie lekarz po ocenie stanu pacjenta
• Może być konieczne prowadzenie intensywnego nadzoru nad ciśnieniem tętniczym i innymi parametrami życiowymi

Każdy przypadek przedawkowania, nawet przy niewielkim przekroczeniu zalecanej dawki, powinien być zgłoszony lekarzowi lub farmaceucie. Szybka reakcja i odpowiednia pomoc medyczna są kluczowe dla minimalizacji ryzyka powikłań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lisinopril/Amlodipine Holsten – czy mogę spożywać alkohol?

Lisinopril/Amlodipine Holsten można przyjmować niezależnie od posiłków – nie ma znaczenia, czy tabletkę zażyje się na czczo, czy po jedzeniu. Istnieją jednak pewne istotne ograniczenia żywieniowe, o których pacjent powinien pamiętać w trakcie terapii.

Alkohol: w trakcie leczenia Lisinopril/Amlodipine Holsten należy unikać spożywania alkoholu. Połączenie alkoholu z lekiem może nasilić obniżenie ciśnienia tętniczego krwi i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, omdlenia czy pogorszenie kontroli ciśnienia.

Grejpfrut i sok grejpfrutowy: w trakcie przyjmowania Lisinopril/Amlodipine Holsten nie należy spożywać grejpfrutów ani pić soku z grejpfruta. Substancje zawarte w grejpfrucie mogą wpływać na metabolizm amlodypiny, jednej z substancji czynnych leku, powodując zwiększenie jej stężenia we krwi. Może to prowadzić do nieprzewidywalnego i nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, co zmniejsza skuteczność terapii i zwiększa ryzyko działań niepożądanych.

Sól i potas: pacjenci przyjmujący Lisinopril/Amlodipine Holsten powinni zachować ostrożność w przypadku stosowania:

• Diety z małą zawartością soli
• Zamienników soli kuchennej zawierających potas
• Suplementów potasu

Jednoczesne stosowanie tych produktów z Lisinopril/Amlodipine Holsten może prowadzić do nadmiernego zwiększenia stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), dlatego wymaga ścisłego nadzoru lekarza i regularnych badań kontrolnych.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub interakcji pokarmowych z lekiem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przestrzeganie tych zaleceń przyczynia się do bezpieczniejszego i bardziej skutecznego leczenia nadciśnienia tętniczego.

Czy można stosować Lisinopril/Amlodipine Holsten w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciąży, musi niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Stosowanie Lisinopril/Amlodipine Holsten w okresie ciąży jest obarczone poważnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu.

Lisinopril/Amlodipine Holsten nie jest zalecany we wczesnej ciąży i nie wolno go przyjmować po 3. miesiącu ciąży, gdyż może spowodować ciężkie uszkodzenie płodu. Lekarz zazwyczaj zaleci zaprzestanie przyjmowania leku przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaproponuje alternatywne, bezpieczniejsze leczenie nadciśnienia tętniczego odpowiednie dla kobiet w ciąży.

Potencjalne zagrożenia dla płodu związane ze stosowaniem inhibitorów ACE (lizynoprylu) po pierwszym trymestrze ciąży obejmują:

• Zaburzenia rozwoju nerek płodu
• Zmniejszenie ilości płynu owodniowego
• Zniekształcenia kości czaszki
• Niewydolność nerek u noworodka
• Zwiększone ryzyko zgonu płodu

Karmienie piersią:

Badania wykazały, że niewielkie ilości amlodypiny przenikają do mleka matki. Nie zaleca się stosowania Lisinopril/Amlodipine Holsten u kobiet karmiących piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje rozpocząć karmienie piersią, powinna poinformować o tym lekarza.

Lekarz najprawdopodobniej zaproponuje pacjentce stosowanie innego leku, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem. W przypadku noworodków i niemowląt ryzyko związane z ekspozycją na składniki leku przez mleko matki może być większe ze względu na niedojrzałość układów metabolicznych.

Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub stosowaniu leku powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka dla matki i dziecka. W żadnym wypadku nie należy samodzielnie podejmować decyzji o stosowaniu Lisinopril/Amlodipine Holsten w okresie ciąży lub laktacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)