Skutki uboczne Linezolid Polpharma

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLinezolid
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji, Tabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATCJ01XX08
ProceduraDCP
Kategorie

Działania niepożądane leku Linezolid Polpharma

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Reakcje skórne: zaczerwienienie, bolesność, złuszczanie się skóry (zapalenie skóry), wysypka, świąd lub obrzęk, szczególnie w okolicy twarzy i szyi – mogą to być objawy reakcji alergicznej
  • Problemy z widzeniem: zmiany ostrości widzenia, zmiany widzenia barwnego, trudności z dostrzeżeniem szczegółów lub zawężenie pola widzenia
  • Ciężka biegunka z krwią i/lub śluzem (zapalenie jelit, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelit związane ze stosowaniem antybiotyku), rzadko mogąca spowodować zagrażające życiu powikłania
  • Nawracające nudności lub wymioty, ból brzucha lub przyspieszony oddech
  • Drgawki lub napady padaczkowe
  • Zespół serotoninowy: nadmierne pobudzenie, splątanie, majaczenie, sztywność, drżenie, brak koordynacji, napady drgawek, szybkie bicie serca, poważne problemy z oddychaniem i biegunka

Działania niepożądane bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zakażenia grzybicze, zwłaszcza pochwy lub pleśniawki w jamie ustnej
  • Ból głowy
  • Metaliczny posmak w jamie ustnej
  • Biegunka, nudności lub wymioty
  • Zmiany wyników niektórych badań krwi, w tym badań czynności nerek lub wątroby lub zwiększone stężenie cukru we krwi
  • Krwawienia lub tworzenie się siniaków o niewyjaśnionej przyczynie
  • Zaburzenia snu
  • Zwiększenie ciśnienia krwi
  • Niedokrwistość (mała liczba krwinek czerwonych)
  • Zmiana liczby niektórych komórek krwi, co może mieć wpływ na zdolność zwalczania zakażeń
  • Wysypka skórna, świąd skóry
  • Zawroty głowy
  • Miejscowe lub uogólnione bóle brzucha, zaparcia, niestrawność
  • Ból umiejscowiony, gorączka

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

  • Zapalenie pochwy lub okolicy narządów płciowych u kobiet
  • Zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia lub drętwienia
  • Niewyraźne widzenie
  • Szumy uszne
  • Zapalenie żył (w tym żyły, do której podłączono kroplówkę)
  • Suchość lub ból jamy ustnej, obrzęk, podrażnienia lub przebarwienia języka
  • Ból w miejscu lub w okolicy miejsca podawania infuzji
  • Konieczność częstszego oddawania moczu
  • Dreszcze, uczucie zmęczenia lub pragnienia
  • Zapalenie trzustki, zwiększone pocenie się
  • Zmiany stężenia we krwi białek i soli lub aktywności enzymów
  • Drgawki, hiponatremia (małe stężenie sodu we krwi)
  • Zaburzenia czynności nerek, zmniejszenie liczby płytek krwi
  • Wzdęcia
  • Przemijające napady niedokrwienne (przemijające zaburzenia dopływu krwi do mózgu)
  • Ból w miejscu wkłucia, zapalenie skóry
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny, ból brzucha
  • Zmiany rytmu serca

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

  • Zawężenie pola widzenia
  • Powierzchowne przebarwienia zębów, ustępujące po stomatologicznym zabiegu czyszczenia

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Zespół serotoninowy (objawy obejmują przyspieszoną czynność serca, stan dezorientacji, obfite pocenie się, omamy, mimowolne ruchy, dreszcze i drżenia)
  • Kwasica mleczanowa (objawy obejmują nawracające nudności i wymioty, ból brzucha, przyspieszony oddech)
  • Ciężkie zmiany skórne
  • Niedokrwistość syderoblastyczna
  • Wypadanie włosów
  • Zaburzenia widzenia kolorów, trudności w dostrzeganiu detali
  • Zmniejszenie liczby komórek krwi
  • Osłabienia i/lub zaburzenia czucia

U pacjentów przyjmujących lek przez okres dłuższy niż 28 dni zgłaszano występowanie drętwienia, mrowienia lub nieostrego widzenia. Jeśli u pacjenta wystąpiły zaburzenia widzenia, to powinien on jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.

Po wprowadzeniu linezolidu do obrotu notowano przypadki niedokrwistości syderoblastycznej. Większość pacjentów była leczona linezolidem dłużej niż 28 dni. Po zakończeniu stosowania linezolidu, u większości pacjentów niedokrwistość ustępowała całkowicie lub częściowo.