LIBREXA - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest LIBREXA?

LIBREXA to preparat hormonalny zawierający octan leuproreliny, przeznaczony do zastosowań onkologicznych u mężczyzn. Substancja czynna należy do grupy agonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH), które oddziałują na przysadkę mózgową, wpływając na wydzielanie hormonów płciowych.

Preparat działa dwufazowo: początkowo pobudza przysadkę do zwiększonego wydzielania hormonów regulujących produkcję testosteronu, następnie hamuje ten proces. W efekcie dochodzi do znacznego obniżenia stężenia męskich hormonów płciowych we krwi, które utrzymuje się na stałym, niskim poziomie przez cały okres terapii. Po zakończeniu leczenia stężenia hormonów stopniowo powracają do wartości prawidłowych.

Główne wskazania do stosowania LIBREXA:

• Objawowe leczenie zaawansowanego raka gruczołu krokowego zależnego od hormonów – preparat znajduje zastosowanie w terapii hormonozależnego raka prostaty w stadium zaawansowanym, gdzie zmniejszenie poziomu testosteronu może spowolnić progresję choroby i złagodzić objawy.
• Leczenie uzupełniające w terapii miejscowo zaawansowanego raka prostaty – LIBREXA może być stosowany jako wsparcie w trakcie i po radioterapii u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, hormonozależnym rakiem gruczołu krokowego, co może poprawić wyniki leczenia.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn z potwierdzoną diagnozą nowotworu zależnego od działania hormonów. Terapia jest zazwyczaj długotrwała i wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta przez lekarza prowadzącego.

Aktualna ulotka leku LIBREXA

Jaki jest skład LIBREXA, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Jeden implant zawiera 10,72 mg leuproreliny (Leuprorelinum), co odpowiada 11,25 mg octanu leuproreliny

Substancje pomocnicze:

• Kopolimer DL-laktydu i glikolidu w stosunku 1:1
• Polimer DL-laktydu

Preparat dostępny jest w postaci implantu do wstrzykiwania podskórnego, umieszczonego w specjalnej ampułko-strzykawce wykonanej z polimeru MMBS (kopolimer metakrylanu metylu, butadienu i styrenu), wyposażonej w tłok i igłę ze stali nierdzewnej. Ampułko-strzykawka znajduje się w jałowej torebce z folii zawierającej środek pochłaniający wilgoć.

Co zrobić w przypadku przedawkowania LIBREXA?

Ponieważ LIBREXA jest podawany wyłącznie przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach medycznych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

W badaniach klinicznych nawet w przypadku zastosowania dawki 20 mg octanu leuproreliny dziennie przez okres dwóch lat nie stwierdzono objawów zatrucia.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania LIBREXA – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów czy napojów podczas terapii LIBREXA.

Zalecenia ogólne:

• Nie ma specjalnych wymagań dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu
• Należy jednak zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, szczególnie w kontekście możliwego zmęczenia występującego podczas terapii
• Preparat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co w połączeniu z alkoholem może nasilić te działania

Warto omówić z lekarzem prowadzącym indywidualne zalecenia żywieniowe, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje inne leki lub ma dodatkowe schorzenia.

Czy można stosować LIBREXA w okresie ciąży i karmienia piersią?

LIBREXA nie jest wskazany do stosowania u kobiet i nie powinien być podawany kobietom w żadnych okolicznościach.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn z rakiem prostaty zależnym od hormonów. Stosowanie u kobiet, w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią, jest bezwzględnie przeciwwskazane.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)