Lappoxo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lappoxo?

Lappoxo to lek w postaci roztworu doustnego, którego substancją czynną jest omeprazol – związek należący do grupy leków określanych jako inhibitory pompy protonowej (IPP). Mechanizm działania omeprazolu polega na selektywnym i nieodwracalnym hamowaniu enzymu H⁺/K⁺-ATP-azy, zwanego potocznie „pompą protonową", znajdującego się w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. W praktyce oznacza to, że Lappoxo zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku, co prowadzi do podwyższenia pH soku żołądkowego i stwarza warunki sprzyjające gojeniu się błony śluzowej przewodu pokarmowego.

Dzięki tej właściwości Lappoxo znajduje zastosowanie w leczeniu oraz zapobieganiu szerokiemu spektrum schorzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego, zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Poniżej omówiono szczegółowo każde ze wskazań.

Wskazania u dorosłych

Choroba refluksowa przełyku (GERD) to stan, w którym kwaśna treść żołądkowa cofa się do przełyku – rurki łączącej gardło z żołądkiem. Wywołuje to pieczenie za mostkiem (zgagę), ból oraz stany zapalne błony śluzowej przełyku. W cięższych przypadkach może dojść do nadżerek lub owrzodzeń przełyku. Lappoxo zmniejsza ilość kwasu w żołądku, co łagodzi objawy i sprzyja gojeniu uszkodzonej błony śluzowej przełyku.

Wrzody dwunastnicy i wrzody żołądka to ubytki w błonie śluzowej odpowiednio górnego odcinka jelita cienkiego lub samego żołądka. Powstają najczęściej wskutek nadmiernego wydzielania kwasu, zakażenia bakterią Helicobacter pylori lub długotrwałego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Obniżenie kwasowości soku żołądkowego przez Lappoxo umożliwia gojenie się istniejących owrzodzeń i zmniejsza ryzyko ich nawrotu.

Wrzody związane z zakażeniem Helicobacter pylori wymagają terapii skojarzonej. Lappoxo stosuje się wówczas jednocześnie z antybiotykami (np. amoksycyliną i klarytromycyną), tworząc tzw. terapię eradykacyjną. Podwyższenie pH soku żołądkowego sprzyja działaniu antybiotyków i stwarza środowisko niesprzyjające przeżyciu bakterii.

Wrzody wywołane przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen, naproksen czy diklofenak) mogą być leczone przy pomocy Lappoxo. Co ważne, lek ten może być stosowany nie tylko leczniczo – ale również zapobiegawczo, gdy pacjent jest zmuszony do długotrwałego przyjmowania NLPZ z powodu chorób reumatycznych lub innych przewlekłych schorzeń bólowych.

Wskazania u dzieci

Lappoxo może być stosowany u dzieci powyżej 1. miesiąca życia w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD) oraz refluksowego zapalenia przełyku. U niemowląt i małych dzieci objawy GERD mogą objawiać się cofaniem treści żołądkowej do jamy ustnej (ulewaniem), wymiotami oraz niedostatecznym przyrostem masy ciała. Specjalna forma leku – roztwór doustny – umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała dziecka.

Dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzież mogą otrzymywać Lappoxo również w leczeniu wrzodów spowodowanych zakażeniem Helicobacter pylori, w skojarzeniu z antybiotykami przepisanymi przez lekarza.

Warto podkreślić, że Lappoxo w postaci roztworu doustnego jest preparatem szczególnie przydatnym u pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem tabletek lub kapsułek – dotyczy to zarówno niemowląt i małych dzieci, jak i pacjentów dorosłych z dysfagią. Lek może być podawany przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (NG) lub przez rurkę gastrostomijną (PEG), co poszerza zakres jego zastosowania w warunkach szpitalnych i domowej opiece nad pacjentem wymagającym żywienia dojelitowego.

Aktualna ulotka leku Lappoxo

Jaki jest skład Lappoxo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Lappoxo jest omeprazol. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Lappoxo 10 mg/15 ml – po zmieszaniu każde 15 ml roztworu doustnego zawiera 10 mg omeprazolu
• Lappoxo 20 mg/15 ml – po zmieszaniu każde 15 ml roztworu doustnego zawiera 20 mg omeprazolu

Substancje pomocnicze wspólne dla obu mocy to: glicerol, guma ksantan, polisorbat 80, disodu edetynian, acetylocysteina, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu wodorotlenek, karmeloza sodowa, symetykon emulsja 30%, sukraloza, sodu wodorowęglan, domifenu bromek, woda oczyszczona, aromat mentolowy, aromat maskujący smak (zawierający glikol propylenowy).

Dodatkowo w mocy 20 mg/15 ml występuje aromat cytrynowy.

Oba roztwory zawierają sód – każde 15 ml dawki zawiera 137 mg sodu, co stanowi około 6,85% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.

Lappoxo to dwukomorowy system – roztwór przygotowywany jest poprzez połączenie substancji zawartej w zakrętce z rozcieńczalnikiem znajdującym się w butelce. Po zmieszaniu Lappoxo 10 mg/15 mL ma postać lepkiego roztworu barwy od białawej do bladożółtej o zapachu mentolu, natomiast Lappoxo 20 mg/15 mL charakteryzuje się dodatkowo zapachem cytryny.

Dawkowanie u dorosłych

Choroba refluksowa przełyku (GERD):

• Przy stwierdzonym uszkodzeniu przełyku: 20 mg raz na dobę przez 4–8 tygodni; w przypadku braku całkowitego wygojenia lekarz może przedłużyć leczenie dawką 40 mg przez kolejne 8 tygodni
• Leczenie podtrzymujące po wygojeniu przełyku: 10 mg raz na dobę
• Przy braku uszkodzenia przełyku (leczenie objawowe): 10 mg raz na dobę

Wrzód dwunastnicy:

• Leczenie: 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie; w razie potrzeby kontynuacja przez kolejne 2 tygodnie
• Przy braku całkowitego wygojenia: dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie

Wrzód żołądka:

• Leczenie: 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie; w razie potrzeby kontynuacja przez kolejne 4 tygodnie
• Przy braku całkowitego wygojenia: dawka może zostać zwiększona do 40 mg raz na dobę przez 8 tygodni

Zapobieganie nawrotom wrzodów:

• Zalecana dawka: 10 mg lub 20 mg raz na dobę; lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg raz na dobę

Wrzody wywołane przez NLPZ (leczenie i zapobieganie):

• Leczenie: 20 mg raz na dobę przez 4–8 tygodni
• Zapobieganie: 20 mg raz na dobę przez cały czas przyjmowania NLPZ

Eradykacja Helicobacter pylori (leczenie wrzodów wywołanych zakażeniem H. pylori):

• 20 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, w skojarzeniu z dwoma antybiotykami (np. amoksycyliną i klarytromycyną lub metronidazolem) przepisanymi przez lekarza

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Leczenie GERD i refluksowego zapalenia przełyku – dawka zależy od wieku i masy ciała:

• Od 1. miesiąca do 1. roku życia: 1 mg/kg masy ciała raz na dobę (stosować wyłącznie roztwór 10 mg/15 mL z dołączoną pipetą dozującą)
• Od 1. roku życia, masa ciała 10–20 kg: 10 mg raz na dobę; w razie potrzeby zwiększenie do 20 mg raz na dobę
• Od 2. roku życia, masa ciała powyżej 20 kg: 20 mg raz na dobę; w razie potrzeby zwiększenie do 40 mg raz na dobę

Szczegółowe dawkowanie dla niemowląt poniżej 1. roku życia i o masie ciała ≤10 kg (roztwór 10 mg/15 mL):

• 3 kg → 3 mg → 4,5 ml roztworu
• 4 kg → 4 mg → 6 ml roztworu
• 5 kg → 5 mg → 7,5 ml roztworu
• 6 kg → 6 mg → 9 mL roztworu
• 7 kg → 7 mg → 10,5 ml roztworu
• 8 kg → 8 mg → 12 ml roztworu
• 9 kg → 9 mg → 13,5 ml roztworu
• 10 kg → 10 mg → 15 ml roztworu

Eradykacja H. pylori u dzieci powyżej 4. roku życia: dawka ustalana przez lekarza w zależności od masy ciała, w skojarzeniu z amoksycyliną i klarytromycyną.

Sposób przygotowania i podawania roztworu

Lappoxo jest dwukomorowym systemem – przed podaniem konieczne jest połączenie obu roztworów. Instrukcja przygotowania dla dawek ≥15 mL (bezpośrednio z butelki):

• Usunąć pierścień zabezpieczający
• Wcisnąć i przekręcić zakrętkę zgodnie z ruchem wskazówek zegara do końca gwintowanej szyjki
• Energicznie wstrząsać przez co najmniej 15 sekund
• Odczekać 60 sekund, aby mieszanina się ustabilizowała
• Zdjąć zakrętkę, obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara
• Przyjąć/podać roztwór bezpośrednio z butelki
• Przygotowany roztwór należy zużyć w ciągu 20 minut

Lek może być podawany przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (NG) lub rurkę gastrostomijną (PEG) o rozmiarach od 6 Fr do 15 Fr. Przed podaniem należy przepłukać zgłębnik 5 ml wody, podać dawkę w ciągu 20 minut od przygotowania, a następnie przepłukać go co najmniej 20 ml wody.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lappoxo?

W przypadku przyjęcia większej dawki Lappoxo niż zalecona przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę i kontynuować leczenie według dotychczasowego schematu. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Nie należy przerywać stosowania leku Lappoxo bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lappoxo – czy mogę spożywać alkohol?

Lappoxo należy przyjmować na czczo, co najmniej 30 minut przed posiłkiem, najlepiej rano. Zachowanie tej zasady ma istotne znaczenie dla prawidłowego wchłaniania leku i jego działania – omeprazol jest bowiem najskuteczniejszy, gdy pompy protonowe w żołądku są aktywne, czyli właśnie przed posiłkiem.

Ulotka nie precyzuje szczegółowych zaleceń dotyczących diety w trakcie leczenia, jednak w przypadku chorób wymagających stosowania inhibitorów pompy protonowej (takich jak GERD czy wrzody żołądka) zaleca się unikanie produktów mogących nasilać wydzielanie kwasu lub drażnić błonę śluzową. Należą do nich m.in. potrawy tłuste i smażone, napoje gazowane, kawa, czekolada, cytrusy oraz ostre przyprawy.

W odniesieniu do alkoholu: choć ulotka Lappoxo nie wskazuje bezpośrednio na interakcję z etanolem, spożywanie alkoholu podczas leczenia chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego jest niewskazane. Alkohol działa drażniąco na błonę śluzową żołądka i przełyku, nasila wydzielanie kwasu solnego i może opóźniać gojenie się zmian chorobowych, co jest sprzeczne z celem stosowanej terapii. W przypadku wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas terapii warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Lappoxo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Omeprazol może być stosowany w czasie ciąży. Jednakże przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem leczenia Lappoxo każda pacjentka, która jest w ciąży, planuje ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. To lekarz decyduje, czy korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem i czy zastosowanie omeprazolu jest uzasadnione w danej sytuacji klinicznej.

Karmienie piersią: Omeprazol przenika do mleka ludzkiego. Według dostępnych danych jest mało prawdopodobne, aby wywierał istotny wpływ na dziecko podczas stosowania w dawkach terapeutycznych. Decyzję o tym, czy pacjentka może przyjmować Lappoxo w trakcie karmienia piersią, podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie sytuacji.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Lappoxo w ciąży lub podczas karmienia piersią należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)