Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dutasteryd, Tamsulosyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
| Kod ATC | G04CA52 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Landulosin?
Landulosin to złożony lek zawierający dwie substancje czynne: dutasteryd (0,5 mg) oraz chlorowodorek tamsulosyny (0,4 mg), stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH).
Dutasteryd należy do grupy inhibitorów 5-alfa-reduktazy, który zmniejsza wytwarzanie dihydrotestosteronu, hormonu odpowiedzialnego za powiększanie gruczołu krokowego. Natomiast tamsulosyna jest antagonistą receptorów alfa adrenergicznych, rozluźniającym mięśnie w obrębie prostaty i pęcherza moczowego. Takie połączenie substancji aktywnych zapewnia kompleksowe działanie, zarówno zmniejszając wielkość gruczołu krokowego, jak i łagodząc objawy utrudnionego oddawania moczu.
Landulosin jest wskazany dla mężczyzn z powiększonym gruczołem krokowym, którzy doświadczają takich objawów jak: trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, słaby lub przerywany strumień moczu, uczucie niecałkowitego opróżnienia pęcherza oraz częste oddawanie moczu, szczególnie w nocy. Lek skutecznie zmniejsza rozmiar prostaty, łagodzi objawy, poprawia przepływ moczu oraz redukuje ryzyko ostrego zatrzymania moczu, które mogłoby wymagać interwencji chirurgicznej. Działanie tamsulosyny odczuwalne jest stosunkowo szybko, podczas gdy pełny efekt dutasterydu może być widoczny dopiero po kilku miesiącach regularnego stosowania.
Regularne przyjmowanie leku Landulosin pomaga kontrolować objawy łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, co przekłada się na znaczącą poprawę jakości życia pacjentów.
Aktualna ulotka leku Landulosin
| Landulosin - 0,5 mg + 0,4 mg, Kapsułki twarde (Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Landulosin, jakie substancje zawiera?
Landulosin to lek w formie kapsułek twardych zawierający dwie substancje czynne w każdej kapsułce:
- 0,5 mg dutasterydu
- 0,4 mg tamsulosyny chlorowodorku (co odpowiada 0,367 mg tamsulosyny)
Oprócz substancji czynnych, Landulosin zawiera następujące substancje pomocnicze:
- W otoczce kapsułki twardej: tlenek żelaza czarny (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), żelatyna
- W zawartości miękkiej kapsułki dutasterydu: monokaprylan glikolu propylenowego (typ II), butylohydroksytoluen (E321)
- W otoczce kapsułki miękkiej: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu (E171), triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, lecytyna sojowa
- W peletkach tamsulosyny: kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1) dyspersja 30% (zawiera sodu laurylosiarczan i polisorbat 80), celuloza mikrokrystaliczna, sebacynian dibutylu, polisorbat 80, krzemionka koloidalna uwodniona, stearynian wapnia
- W czarnym tuszu: szelak, tlenek żelaza czarny (E172), glikol propylenowy, stężony wodorotlenek amonu, wodorotlenek potasu
Warto zwrócić uwagę, że Landulosin zawiera lecytynę sojową, glikol propylenowy i sód. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę, co oznacza, że uznaje się go za "wolny od sodu". W kapsułce znajduje się również 229 mg glikolu propylenowego.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Landulosin?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Landulosin należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, uczucie oszołomienia lub omdlenia.
Szczególnie niebezpieczne może być nagłe obniżenie ciśnienia krwi przy zmianie pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne), które może prowadzić do utraty przytomności. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub uczucia oszołomienia, należy usiąść lub położyć się i poczekać, aż objawy ustąpią.
Podczas leczenia przedawkowania lekarz może zalecić odpowiednie środki podtrzymujące funkcje życiowe, a w razie konieczności monitorować parametry życiowe i zastosować leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzna odtrutka dla substancji czynnych zawartych w Landulosin.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Landulosin – czy mogę spożywać alkohol?
Landulosin należy przyjmować 30 minut po tym samym posiłku każdego dnia. Regularny schemat przyjmowania leku w stosunku do posiłków zapewnia optymalną skuteczność leczenia i zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ważne informacje dotyczące diety i stylu życia:
- Nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych związanych z przyjmowaniem Landulosin, jednak zaleca się zdrową, zbilansowaną dietę
- Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas stosowania Landulosin
- Alkohol może nasilać działanie tamsulosyny i zwiększać ryzyko wystąpienia zawrotów głowy, uczucia oszołomienia lub omdleń, szczególnie przy zmianie pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą
- Spożywanie alkoholu może nasilać objawy niedociśnienia ortostatycznego, które jest potencjalnym działaniem niepożądanym leku
Warto pamiętać, że Landulosin może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia lub w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu. Zaleca się, aby przed przystąpieniem do czynności wymagających pełnej koncentracji upewnić się, jak organizm reaguje na lek.
Czy można stosować Landulosin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Landulosin jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie może być stosowany przez kobiety. Szczególne przeciwwskazania dotyczą kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę oraz kobiet karmiących piersią.
Ważne informacje dla partnerek mężczyzn stosujących Landulosin:
- Kobietom w ciąży (lub mogącym być w ciąży) nie wolno dotykać uszkodzonych kapsułek Landulosin
- Dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć rozwój dziecka płci męskiej, szczególnie w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży
- Mężczyźni przyjmujący Landulosin powinni stosować prezerwatywę podczas stosunku płciowego, ponieważ substancja czynna (dutasteryd) przenika do nasienia
- Jeśli partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem
Badania wykazały, że Landulosin może powodować zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia i ruchliwości plemników, co może prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn. W przypadku kontaktu kobiety w ciąży z lekiem Landulosin, należy skontaktować się z lekarzem.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Landulosin - 0,5 mg + 0,4 mg, Kapsułki twarde (Dutasteridum + Tamsulosini hydrochloridum) |
