Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ibuprofen, Paracetamol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | N02BE51 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kivenul?
Kivenul jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne o działaniu przeciwbólowym – ibuprofen i paracetamol. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które hamują produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za powstawanie bólu i stanu zapalnego. Paracetamol natomiast działa poprzez odmienny mechanizm, wpływając na ośrodkowy układ nerwowy i obwodowe receptory bólowe. Dzięki synergicznemu działaniu obu substancji, Kivenul może być bardziej skuteczny niż monoterapia każdym z tych leków osobno.
Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego objawowego leczenia lekkiego do umiarkowanego bólu u dorosłych powyżej 18. roku życia. Jest szczególnie wskazany w sytuacjach, gdy ból nie ustępuje po zastosowaniu samego ibuprofenu lub samego paracetamolu. Kombinacja tych dwóch substancji pozwala na lepszą kontrolę bólu przy zachowaniu stosunkowo niskich dawek każdego ze składników, co może zmniejszać ryzyko działań niepożądanych związanych z wyższymi dawkami monoterapii.
Kivenul może być stosowany w różnych typach bólu, takich jak ból głowy, ból zębów, ból mięśniowy, ból menstruacyjny czy ból pourazowy. Mechanizm działania ibuprofenu obejmuje nie tylko działanie przeciwbólowe, ale także przeciwzapalne, co czyni preparat użytecznym w stanach zapalnych towarzyszących bólowi. Paracetamol z kolei działa głównie przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, uzupełniając spektrum działania leku. Ważne jest jednak, aby nie stosować preparatu dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do maskowania objawów poważniejszych schorzeń wymagających innej terapii.
Należy podkreślić, że Kivenul jest lekiem objawowym – zmniejsza dolegliwości bólowe, ale nie leczy ich przyczyny. Jeśli po trzech dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasilają, konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia właściwego rozpoznania i wdrożenia odpowiedniego leczenia przyczynowego. Lek nie jest przeznaczony do stosowania przewlekłego, a długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do poważnych powikłań, w tym uszkodzenia nerek, wątroby oraz bólów głowy polekowych.
Preparat jest dostępny wyłącznie dla osób dorosłych i nie może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie zapoznać się z ulotką, szczególnie z przeciwwskazaniami i ostrzeżeniami dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania. Istotne jest również, aby nie łączyć Kivenulu z innymi preparatami zawierającymi paracetamol, gdyż może to prowadzić do niebezpiecznego przedawkowania tej substancji i ciężkiego uszkodzenia wątroby. Należy zawsze informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.
Aktualna ulotka leku Kivenul
| Kivenul - 200 mg + 500 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum + Paracetamolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Kivenul, jakie substancje zawiera?
Każda tabletka powlekana Kivenul zawiera 200 mg ibuprofenu i 500 mg paracetamolu jako substancje czynne. Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: skrobia kukurydziana, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, powidon K-30, skrobia żelowana kukurydziana, talk i kwas stearynowy (50). Otoczka tabletki składa się z alkoholu poliwinylowego, talku, makrogolu 3350 oraz tytanu dwutlenku (E 171), który nadaje tabletkom białe lub prawie białe zabarwienie.
Tabletki mają kształt owalny i wymiary 19,7 mm x 9,2 mm. Są pakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium. Preparat dostępny jest w opakowaniach zawierających 20 tabletek powlekanych w blistrach standardowych lub 20 x 1 tabletka w blistrach jednodawkowych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Kivenul?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze. Jest to szczególnie istotne w przypadku przedawkowania paracetamolu, który może powodować opóźnione, ciężkie uszkodzenie wątroby, potencjalnie śmiertelne. Uszkodzenie wątroby może stać się nieodwracalne w przypadku opóźnionej interwencji, dlatego konieczne jest jak najwcześniejsze leczenie.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Nudności, ból brzucha, wymioty (mogą występować ślady krwi)
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Biegunkę
- Ból głowy, dzwonienie w uszach
- Splątanie, oczopląs, niewyraźne widzenie
- Pobudzenie, senność, dezorientację lub śpiączkę
- Drgawki (szczególnie u dzieci)
- Ból w klatce piersiowej, kołatanie serca
- Utratę przytomności
- Zawroty głowy pochodzenia obwodowego i ośrodkowego
- Obecność krwi w moczu
- Niski poziom potasu we krwi
- Uczucie zimna i problemy z oddychaniem
Po przyjęciu dużych dawek czas protrombinowy/INR może być wydłużony z powodu zakłócenia działania czynników krzepnięcia. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U pacjentów z astmą możliwe jest jej zaostrzenie. Dodatkowo może pojawić się niskie ciśnienie krwi, spłycenie oddechu oraz niebiesko-czerwone przebarwienia skóry i błon śluzowych (sinica). Nawet przy braku objawów dyskomfortu lub zatrucia, pacjent może potrzebować pilnej pomocy medycznej, aby uniknąć uszkodzenia wątroby.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kivenul – czy mogę spożywać alkohol?
W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, Kivenul należy przyjmować z posiłkiem. Spożywanie pokarmu podczas przyjmowania leku może pomóc w ochronie błony śluzowej żołądka przed drażniącym działaniem ibuprofenu.
Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia tym lekiem. Alkohol może zwiększyć toksyczność paracetamolu w wątrobie, prowadząc do poważnych uszkodzeń tego narządu. Osoby cierpiące na przewlekłą chorobę alkoholową są szczególnie narażone na ryzyko ciężkich powikłań, w tym kwasicy metabolicznej. U pacjentów z przewlekłym alkoholizmem może być konieczne zmniejszenie dawki leku do maksymalnie 4 tabletek na dobę.
Czy można stosować Kivenul w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy przyjmować Kivenulu w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), ponieważ może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy podczas porodu. Lek może powodować problemy z nerkami i sercem u nienarodzonego dziecka, wpływać na skłonność do krwawień u pacjentki i dziecka oraz powodować, że poród będzie późniejszy lub dłuższy niż przewidywany.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży (pierwszy i drugi trymestr) preparat nie powinien być stosowany, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli kobieta wymaga leczenia w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy stosować najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Szczególną ostrożność należy zachować po 20. tygodniu ciąży – jeśli Kivenul jest stosowany dłużej niż kilka dni, może powodować problemy z nerkami u nienarodzonego dziecka, prowadzące do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzia) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. W takich przypadkach lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
W czasie karmienia piersią tylko niewielka ilość ibuprofenu i jego metabolitów przenika do mleka kobiecego. Lek może być przyjmowany w czasie karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez najkrótszy możliwy czas. Należy jednak zachować ostrożność i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem.
Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą zaburzać płodność u kobiet. Kivenul może utrudniać zajście w ciążę, jednak jest to działanie przemijające po zaprzestaniu stosowania leku. Kobiety planujące ciążę powinny rozważyć zastosowanie alternatywnych metod łagodzenia bólu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Kivenul - 200 mg + 500 mg, Tabletki powlekane (Ibuprofenum + Paracetamolum) |
