Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trastuzumab |
| Postać farmaceutyczna | Lek Kadcyla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L01FD03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kadcyla?
- 2 Jaki jest skład Kadcyla, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Kadcyla?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Kadcyla?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kadcyla – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Kadcyla w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Aktualna ulotka leku Kadcyla
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Kadcyla?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Kadcyla?
Co to jest lek Kadcyla Lek Kadcyla zawiera substancję czynną o nazwie trastuzumab emtanzyna, składający się z dwóch połączonych ze sobą cząsteczek: ● trastuzumab - przeciwciało monoklonalne, które wiąże się wybiórczo z antygenem (białko docelowe) o nazwie receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2). HER2 występuje w dużych ilościach na powierzchni niektórych komórek nowotworowych i pobudza ich rozrost. Związanie się trastuzumabu z HER2, może hamować rozrost komórek nowotworowych i powodować ich śmierć. ● DM1 - substancja o działaniu przeciwnowotworowym, która ulega aktywacji gdy lek Kadcyla znajdzie się w komórce nowotworowej. W jakim celu stosuje się lek Kadcyla Lek Kadcyla jest stosowany w leczeniu raka piersi u dorosłych pacjentów: • jeśli na powierzchni komórek nowotworowych występuje wiele receptorów HER2 – lekarz zleci przeprowadzenie odpowiednich badań w tym kierunku • wcześniej leczonych lekiem o nazwie trastuzumab oraz lekiem, zaliczanym do grupy taksanów • z przerzutami nowotworowymi w okolicy piersi lub w innych narządach.
Jaki jest skład Kadcyla, jakie substancje zawiera?
• Substancją czynną leku jest trastuzumab emtanzyna. • Każda fiolka jednorazowego użytku zawiera 100 mg proszku do sporządzenia 5 ml koncentratu roztworu trastuzumabu emtanzyny do infuzji o stężeniu 20 mg/ml. • Każda fiolka jednorazowego użytku zawiera 160 mg proszku do sporządzenia 8 ml koncentratu roztworu trastuzumabu emtanzyny do infuzji o stężeniu 20 mg/ml. • Pozostałe składniki to: kwas bursztynowy, wodorotlenek, sacharoza i polisorbat 20.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Kadcyla?
Lek Kadcyla jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w szpitalu lub przychodni: • Lek podaje się w kroplówce do żyły (wlew dożylny). • Lek podawany jest raz na 3 tygodnie. Dawkowanie • Lek Kadcyla jest podawany w dawce 3,6 mg na kilogram masy ciała pacjenta. Lekarz obliczy odpowiednią dawkę leku dla pacjenta. • Czas trwania pierwszego wlewu wynosi 90 minut. Przez ten czas oraz pr...
Czytaj więcej: Dawkowanie Kadcyla
Co zrobić w przypadku przedawkowania Kadcyla?
Nie poznano dotychczas antidotum do stosowania w przypadku przedawkowania trastuzumabu emtanzyny. W takiej sytuacji pacjent powinien być ściśle monitorowany w celu wykrycia objawów działań niepożądanych, w razie potrzeby należy rozpocząć odpowiednie leczenie objawowe. W zgłoszonych przypadkach przedawkowania trastuzumabu emtanzyny wystąpiła zwłaszcza małopłytkowość. Stwierdzono jeden zgon, w przypadku którego pacjentowi nieprawidłowo podano trastuzumab emtanzynę w dawce 6 mg/kg. Pacjent zmarł 3 tygodnie po przedawkowaniu; nie ustalono związku przyczynowego ze stosowaniem trastuzumabu emtanzyny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Kadcyla – czy mogę spożywać alkohol?
Brak danych.
Czy można stosować Kadcyla w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża Nie zaleca się stosowania leku Kadcyla u ciężarnych kobiet, gdyż lek ten może uszkodzić płód. • Przed rozpoczęciem terapii lekiem Kadcyla pacjentka powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę. • Podczas przyjmowania leku Kadcyla należy stosować skuteczne metody antykoncepcji w celu zapobiegnięcia zajściu w ciążę. Pacjenci powinni zapytać lekarza o najlepsze dla nich metody antykoncepcji. • Skuteczną antykoncepcję należy również stosować przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Kadcyla. Przed zakończeniem stosowania antykoncepcji należy porozmawiać z lekarzem. • Przyjmujący lek mężczyźni lub ich partnerki również powinni stosować skuteczną antykoncepcję. • Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Kadcyla, powinna o tym niezwłocznie poinformować lekarza. Karmienie piersią Pacjentki nie powinny karmić piersią w trakcie terapii lekiem Kadcyla oraz przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku Kadcyla. Nie wiadomo, czy składniki leku Kadcyla przenikają do mleka matki. W razie potrzeby należy skonsultować się z lekarzem.
Aktualna ulotka leku Kadcyla
| Lek Kadcyla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Kadcyla dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Kadcyla?
Przeczytaj 5 opinii pacjentów o leku Kadcyla. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Kadcyla
