Imikeraderm

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imikeraderm?

Imikeraderm jest preparatem dermatologicznym stosowanym w leczeniu rogowacenia słonecznego. Jest to przewlekłe schorzenie skórne charakteryzujące się obecnością szorstkich, zmienionych zmian na powierzchni skóry u osób z długotrwałą historią ekspozycji na promieniowanie słoneczne. Zmiany te mogą przyjmować różnorodny wygląd – od miejsc o naturalnym kolorze skóry, przez szarawe, różowe, czerwone, aż po brązowe przebarwienia. Morfologia zmian jest również zróżnicowana, obejmując zarówno płaskie, łuszczące się obszary, jak i wypukłe, szorstkie, twarde formacje przypominające strukturą brodawki.

Preparat znajduje zastosowanie wyłącznie w terapii rogowacenia słonecznego o charakterze płaskim, zlokalizowanego na obszarze twarzy oraz owłosionej części głowy. Warunkiem koniecznym do zastosowania terapii jest prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego pacjenta. Decyzja o wyborze tego preparatu jako metody terapeutycznej powinna być podejmowana przez lekarza prowadzącego po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz rozważeniu dostępnych opcji terapeutycznych.

Mechanizm działania Imikeraderm opiera się na stymulacji naturalnych mechanizmów obronnych organizmu. Substancja czynna zawarta w preparacie wspomaga układ odpornościowy w wytwarzaniu endogennych substancji, które uczestniczą w procesie eliminacji zmian charakterystycznych dla rogowacenia słonecznego. Dzięki takiemu mechanizmowi działania organizm samodzielnie zwalcza nieprawidłowe zmiany skórne, przy wsparciu farmakologicznym tego immunomodulującego preparatu miejscowego.

Aktualna ulotka leku Imikeraderm

Jaki jest skład Imikeraderm, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Imikwimod – każda saszetka zawiera 250 mg kremu, w którym 100 mg kremu odpowiada 5 mg imikwimodu, co daje stężenie 50 mg substancji czynnej w 1 g preparatu

Substancje pomocnicze:

• Kwas izostearynowy – emulgator i substancja zwiększająca penetrację przez skórę
• Alkohol benzylowy – konserwant i rozpuszczalnik (5 mg w każdej saszetce)
• Wazelina biała stabilizowana butylohydroksytoluenem (E 321) – substancja tłuszczowa zapewniająca odpowiednią konsystencję
• Alkohol cetylowy i alkohol stearylowy – alkohole tłuszczowe poprawiające właściwości aplikacyjne kremu
• Polisorbat 60 – emulgator umożliwiający połączenie składników
• Sorbitanu stearynian typu I – substancja emulgująca
• Glicerol – substancja nawilżająca
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant
• Guma ksantan – substancja zagęszczająca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik i nośnik

Informacje dotyczące wybranych substancji pomocniczych: Preparat zawiera substancje, które u wrażliwych osób mogą wywoływać reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia. Należą do nich parabeny (metylu i propylu parahydroksybenzoesan), które mogą powodować reakcje alergiczne typu późnego, alkohol cetylowy i stearylowy mogące wywoływać kontaktowe zapalenie skóry, alkohol benzylowy wywołujący możliwe reakcje alergiczne oraz butylohydroksytoluen (E 321) mogący prowadzić do podrażnienia oczu i błon śluzowych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imikeraderm?

W przypadku nałożenia większej ilości preparatu niż zalecana, należy niezwłocznie zmyć nadmiar kremu wodą z łagodnym mydłem. Po ustąpieniu ewentualnych reakcji skórnych można ponownie kontynuować leczenie zgodnie z zalecanym schematem.

W sytuacji przypadkowego połknięcia preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Podczas wizyty należy zabrać ze sobą opakowanie lub ulotkę preparatu, aby umożliwić personelowi medycznemu identyfikację substancji czynnej i podjęcie odpowiednich działań.

Jeżeli objawy w leczonym miejscu stają się zbyt dokuczliwe podczas regularnego stosowania, należy zmyć preparat wodą z łagodnym mydłem. Po ustąpieniu nasilonych objawów można ponownie rozpocząć stosowanie kremu zgodnie z pierwotnym schematem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imikeraderm – czy mogę spożywać alkohol?

W dostępnej dokumentacji medycznej preparatu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń dietetycznych podczas stosowania Imikeraderm. Preparat działa miejscowo na skórę i nie są znane interakcje z pokarmami czy napojami.

Nie określono również specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii tym preparatem. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może ogólnie wpływać na funkcjonowanie układu odpornościowego, a mechanizm działania tego preparatu opiera się właśnie na stymulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu.

Istotne ograniczenia dotyczące ekspozycji na światło: Podczas stosowania preparatu obowiązują ścisłe zasady dotyczące ochrony przed promieniowaniem słonecznym i sztucznym. Pacjenci nie powinni korzystać z solarium oraz w miarę możliwości unikać bezpośredniego działania promieni słonecznych. Podczas przebywania na zewnątrz konieczne jest stosowanie odzieży ochronnej oraz nakryć głowy z szerokim rondem zabezpieczającym twarz przed nasłonecznieniem.

Czy można stosować Imikeraderm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w okresie ciąży:

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu pacjentka będąca w ciąży, podejrzewająca możliwość ciąży lub planująca zajście w ciążę powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz dokona szczegółowej oceny potencjalnych zagrożeń oraz korzyści płynących ze stosowania terapii w indywidualnej sytuacji pacjentki.

Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodkowy i płodowy, przebieg porodu ani rozwój poporodowy. Należy jednak pamiętać, że dane z badań na zwierzętach nie zawsze w pełni odzwierciedlają sytuację u ludzi, dlatego decyzja o zastosowaniu preparatu u kobiet w ciąży wymaga indywidualnej oceny lekarza prowadzącego.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Podczas stosowania tego preparatu nie należy karmić niemowlęcia piersią. Brak jest dostępnych danych na temat przenikania imikwimodu do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, w okresie terapii należy zaprzestać karmienia piersią lub zrezygnować z leczenia tym preparatem. Decyzję należy podjąć po konsultacji z lekarzem prowadzącym, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki oraz potencjalne korzyści z karmienia naturalnego dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)