Idacio - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Idacio?

Idacio zawiera substancję czynną adalimumab, która należy do grupy leków biologicznych wpływających na układ immunologiczny organizmu. Adalimumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym, które działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów (TNFα) – białka odpowiedzialnego za procesy zapalne występujące w wielu przewlekłych chorobach autoimmunologicznych.

Lek znajduje zastosowanie w terapii szerokiego spektrum chorób zapalnych u dorosłych, dzieci i młodzieży. W reumatoidalnym zapaleniu stawów u dorosłych adalimumab nie tylko łagodzi objawy, ale również spowalnia postęp uszkodzeń stawów. Może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem, szczególnie gdy tradycyjne leki modyfikujące przebieg choroby nie przynoszą zadowalających rezultatów. Preparat wykazuje również działanie w przypadkach ciężkiego, czynnego i postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów, nawet bez uprzedniego leczenia metotreksatem.

U dzieci i młodzieży Idacio jest wskazany w leczeniu wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów u pacjentów od 2. roku życia oraz zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych u dzieci od 6. roku życia, gdy inne leki modyfikujące przebieg choroby nie przynoszą poprawy.

W chorobach kręgosłupa lek stosuje się w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa oraz osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych u dorosłych pacjentów, u których standardowe leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów. Adalimumab zmniejsza dolegliwości bólowe i poprawia ruchomość kręgosłupa.

Łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych to kolejne wskazanie, w którym preparat spowalnia uszkodzenia stawów i poprawia ich funkcjonowanie.

W dermatologii Idacio znajduje zastosowanie w łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych oraz w ciężkiej łuszczycy u dzieci i młodzieży od 4. roku życia, szczególnie gdy leczenie miejscowe i fototerapia okazały się nieskuteczne lub niewskazane. Lek może również pomóc w przypadku zmian łuszczycowych na paznokciach.

Ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (znane również jako trądzik odwrócony) u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia to przewlekła, bolesna choroba skóry charakteryzująca się obecnością guzków i ropni. Adalimumab może zmniejszyć liczbę zmian oraz związany z nimi ból.

W gastroenterologii preparat stosuje się w chorobie Leśniowskiego-Crohna u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 6. roku życia, jak również w wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w tych samych grupach wiekowych. Lek podaje się pacjentom, u których konwencjonalna terapia nie przyniosła zadowalającej poprawy.

W okulistyce Idacio jest wskazany w leczeniu nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka u dorosłych (zapalenie tylnej części gałki ocznej) oraz u dzieci i młodzieży od 2. roku życia z przewlekłą postacią choroby (zapalenie przedniej części gałki ocznej). Terapia ma na celu zmniejszenie stanu zapalnego, co zapobiega utracie ostrości widzenia i występowaniu zmętnień w polu widzenia.

Aktualna ulotka leku Idacio

Jaki jest skład Idacio, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest adalimumab w stężeniu 40 mg w 0,8 ml roztworu do wstrzykiwań. Jest to ludzkie przeciwciało monoklonalne, które wiąże się specyficznie z czynnikiem martwicy nowotworów alfa (TNFα), blokując jego działanie prozapalne.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• kwas octowy lodowaty – reguluje pH roztworu
• trehaloza dwuwodna – stabilizator chroniący białko
• sodu chlorek – utrzymuje właściwe ciśnienie osmotyczne
• polisorbat 80 (E433) w ilości 0,8 mg na ampułko-strzykawkę/wstrzykiwacz (1,0 mg/ml) – środek emulgujący
• sodu wodorotlenek – reguluje pH
• woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 0,8 ml, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu". Pacjenci z uczuleniem na polisorbaty powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Preparat jest dostarczany w postaci jałowego, przezroczystego, bezbarwnego roztworu. Dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych: w ampułko-strzykawce wyposażonej w szklaną strzykawkę z nasadką na igłę i kołnierzem oraz we wstrzykiwaczu zawierającym szklaną strzykawkę z lekiem. Obie postacie są przeznaczone do podania podskórnego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Idacio?

W razie przypadkowego wstrzyknięcia leku częściej niż zostało to zalecone, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą i poinformować o przyjęciu dodatkowej dawki. Ważne jest zabranie ze sobą opakowania zewnętrznego leku, nawet jeśli jest puste – umożliwi to personelowi medycznemu szybką identyfikację preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

W przypadku pominięcia dawki należy wstrzyknąć następną dawkę, gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni. Kolejną dawkę należy podać w pierwotnie ustalonym dniu, zachowując regularny schemat dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Idacio – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Idacio nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących żywności, napojów ani spożywania alkoholu podczas stosowania adalimumabu. Nie oznacza to jednak, że pacjent nie powinien zachować rozsądku w kwestii diety i stylu życia.

Należy pamiętać, że adalimumab wpływa na układ immunologiczny, co zwiększa podatność na zakażenia. Z tego powodu szczególnie istotne jest utrzymanie dobrego stanu zdrowia poprzez zbilansowaną dietę bogatą w witaminy i składniki odżywcze wspierające odporność organizmu.

W kwestii alkoholu warto skonsultować się z lekarzem, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje dodatkowe leki, takie jak metotreksat, który może być stosowany łącznie z adalimumabem. Niektóre leki towarzyszące mogą mieć interakcje z alkoholem lub wymagać ograniczenia jego spożycia ze względu na potencjalny wpływ na wątrobę.

Czy można stosować Idacio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Idacio oraz przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas terapii, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza.

Adalimumab należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Badania dotyczące ciąży nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci, których matki przyjmowały adalimumab, w porównaniu do matek chorujących na te same choroby, które nie otrzymywały tego leku. Mimo to decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu terapii powinna być podjęta wspólnie z lekarzem po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Jeśli kobieta otrzymywała Idacio w okresie ciąży, u dziecka może występować zwiększone ryzyko zakażenia w okresie do około pięciu miesięcy po przyjęciu przez matkę ostatniej dawki. Z tego powodu niezwykle istotne jest poinformowanie lekarzy dziecka oraz innych pracowników opieki zdrowotnej o stosowaniu adalimumabu w ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę. Niektóre szczepionki zawierające żywe, osłabione formy mikroorganizmów mogą być przeciwwskazane u takich dzieci.

Idacio może być stosowany podczas karmienia piersią. Należy jednak zachować szczególną czujność i obserwować dziecko pod kątem ewentualnych objawów niepożądanych. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)