Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Białko wirusa brodawczaka ludzkiego |
| Postać farmaceutyczna | Lek Gardasil 9 dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Kod ATC | J07BM03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Szczepionki |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gardasil 9?
- 2 Jaki jest skład Gardasil 9, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Gardasil 9?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Gardasil 9?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gardasil 9 – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Gardasil 9 w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Aktualna ulotka leku Gardasil 9
- 8 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 9 Jakie są opinie pacjentów o leku Gardasil 9?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gardasil 9?
Gardasil 9 jest szczepionką przeznaczoną dla dzieci i młodzieży w wieku od 9 lat i dorosłych. Szczepionka ta jest podawana w celu zabezpieczenia przed chorobami wywoływanymi przez wirusy brodawczaka ludzkiego (HPV) typu 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58. Do chorób tych należą zmiany przednowotworowe i rak żeńskich narządów płciowych (szyjki macicy, sromu i pochwy), zmiany przednowotworowe i rak odbytnicy oraz brodawki narządów płciowych u mężczyzn i kobiet. Szczepionkę Gardasil 9 badano u mężczyzn i kobiet w wieku 9 do 26 lat. Szczepionka Gardasil 9 chroni przed typami wirusa HPV, które powodują najwięcej przypadków tych chorób. Gardasil 9 jest przeznaczony do zapobiegania tym chorobom. Szczepionka nie jest stosowana w celu leczenia chorób związanych z zakażeniem HPV. Gardasil 9 w żaden sposób nie działa u osób z istniejącym już utrzymującym się zakażeniem lub chorobą związaną z jakimikolwiek typami HPV zawartymi w szczepionce. Jednakże w przypadku osób zarażonych już jednym lub kilkoma typami HPV objętymi szczepionką, Gardasil 9 może nadal chronić przed chorobami związanymi z innymi typami HPV zawartymi w szczepionce. Gardasil 9 nie może wywołać chorób związanych z zakażeniem HPV. Po podaniu szczepionki Gardasil 9 układ odpornościowy (naturalny system obronny organizmu) stymuluje wytwarzanie przeciwciał przeciwko dziewięciu typom wirusa HPV, w celu zabezpieczenia przed chorobami wywoływanymi przez te wirusy. Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona otrzymała pierwszą dawkę szczepionki Gardasil 9, powinna ukończyć pełny cykl szczepień, stosując szczepionkę Gardasil 9. Jeśli osoba, która ma być zaszczepiona otrzymała już szczepionkę przeciwko wirusowi HPV, należy poradzić się lekarza, czy może przyjąć Gardasil 9. Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami
Jaki jest skład Gardasil 9, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi są: wysoko oczyszczone, niezakaźne białka dla każdego z typów wirusa brodawczaka ludzkiego (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58). 1 dawka (0,5 ml) zawiera około: Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 6 30 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 11 40 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 16 60 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 18 40 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 31 20 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 33 20 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 45 20 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 52 20 mikrogramów Białko L12,3 wirusa brodawczaka ludzkiego1 typu 58 20 mikrogramów 1Wirus brodawczaka ludzkiego (ang. Human Papillomavirus) = HPV. 2Białko L1 w postaci wirusopodobnych cząsteczek wytwarzanych w komórkach drożdży (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Szczep 1895)) technologią rekombinacji DNA. 3 adsorbowane na adiuwancie, amorficznym hydroksyfosforanosiarczanie glinu (0,5 miligrama Al). Szczepionka zawiera amorficzny hydroksyfosforanosiarczan glinu jako adiuwant. Adjuwanty są dodawane do szczepionek w celu poprawy odpowiedzi immunologicznej. Pozostałe składniki szczepionki w postaci zawiesiny to: sodu chlorek, L-histydyna, polisorbat 80, sodu boran i woda do wstrzykiwań.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Gardasil 9?
Szczepionka Gardasil 9 jest podawana przez lekarza w postaci wstrzyknięcia. Szczepionka przeznaczona jest do stosowania u młodzieży w wieku od 9 lat i dorosłych. Jeżeli osoba, która ma być zaszczepiona jest w wieku od 9 do 14 lat w chwili podania pierwszej dawki Gardasil 9 można podawać według schematu 2-dawkowego: - Pierwsze wstrzyknięcie: w wybranym dniu - Drugie wstrzyknięcie: ...
Czytaj więcej: Dawkowanie Gardasil 9
Co zrobić w przypadku przedawkowania Gardasil 9?
Szczepionka podawana jest przez wykwalifikowany personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gardasil 9 – czy mogę spożywać alkohol?
Nie dotyczy.
Czy można stosować Gardasil 9 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tej szczepionki. Szczepionka może być podawana kobietom karmiącym piersią lub zamierzającym karmić piersią.
Aktualna ulotka leku Gardasil 9
| Lek Gardasil 9 dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Gardasil 9 dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Gardasil 9?
Przeczytaj 1 opinię pacjenta o leku Gardasil 9. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Gardasil 9
