Gabapentin Teva B.V.

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gabapentin Teva B.V.?

Gabapentin Teva B.V. to lek zawierający gabapentynę, która należy do grupy leków przeciwpadaczkowych i stosowanych w leczeniu bólu neuropatycznego. Substancja ta działa na układ nerwowy, modulując przekaźnictwo nerwowe i wpływając na aktywność elektryczną neuronów.

Preparat znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach terapeutycznych. Po pierwsze, jest wykorzystywany w leczeniu padaczki, szczególnie w przypadku napadów padaczkowych początkowo ograniczonych do określonych miejsc w mózgu, które mogą następnie rozprzestrzeniać się na pozostałe obszary lub pozostawać zlokalizowane. W terapii padaczki Gabapentin Teva B.V. pełni rolę leku wspomagającego u osób dorosłych oraz dzieci od 6. roku życia, gdy dotychczasowe leczenie nie zapewnia odpowiedniej kontroli napadów. Preparat może być również stosowany w monoterapii u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia, co oznacza możliwość jego samodzielnego użycia jako jedynego leku przeciwpadaczkowego, gdy lekarz uzna takie postępowanie za właściwe.

Drugim istotnym wskazaniem do stosowania preparatu jest obwodowy ból neuropatyczny u osób dorosłych. Jest to przewlekły rodzaj bólu wynikający z uszkodzenia nerwów obwodowych, który może być spowodowany różnorodnymi schorzeniami. Do najczęstszych przyczyn należą powikłania cukrzycy (neuropatia cukrzycowa) oraz półpasiec. Pacjenci doświadczający tego typu bólu często opisują go jako palący, piekący, pulsujący, przeszywający lub kłujący. Może on również manifestować się jako ból podobny do kurczów mięśniowych, uczucie mrowienia, drętwienia lub całkowitej utraty czucia w dotkniętych obszarach. Ból neuropatyczny występuje przede wszystkim w obrębie kończyn dolnych i górnych, znacząco wpływając na jakość życia pacjentów.

Mechanizm działania gabapentyny, choć nie do końca poznany, wiąże się z wpływem na wapniowe kanały napięciowozależne w ośrodkowym układzie nerwowym oraz modulacją uwalniania neuroprzekaźników pobudzających. Dzięki tym właściwościom lek pomaga w kontrolowaniu nadmiernej aktywności neuronów odpowiedzialnej za napady padaczkowe oraz w redukcji patologicznych sygnałów bólowych przekazywanych przez uszkodzone nerwy obwodowe.

Aktualna ulotka leku Gabapentin Teva B.V.

Jaki jest skład Gabapentin Teva B.V., jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest gabapentyna. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Kapsułki 100 mg – każda zawiera 100 mg gabapentyny
• Kapsułki 300 mg – każda zawiera 300 mg gabapentyny
• Kapsułki 400 mg – każda zawiera 400 mg gabapentyny

Substancje pomocnicze wchodzące w skład zawartości kapsułki to skrobia kukurydziana, mannitol (E421) oraz talk (E553b).

Osłonka kapsułki składa się z żelatyny, dwutlenku tytanu (E171), żółtego tlenku żelaza (E172), czarnego tlenku żelaza (E172), czerwonego tlenku żelaza (E172), wody oczyszczonej oraz laurylosiarczanu sodu.

Napisy na kapsułkach wykonane są tuszami drukarskimi: czarnym tuszem zawierającym szelak (E904) i czarny tlenek żelaza (E172), a w przypadku kapsułek 100 mg dodatkowo białym tuszem zawierającym szelak (E904) i dwutlenek tytanu (E171).

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gabapentin Teva B.V.?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki preparatu może spowodować nasilenie działań niepożądanych. Do objawów przedawkowania należą:

• Utrata przytomności
• Zawroty głowy
• Podwójne widzenie
• Niewyraźna mowa
• Nadmierna senność
• Biegunka

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Zaleca się zabranie ze sobą wszystkich pozostałych kapsułek, opakowania oraz ulotki, aby personel medyczny mógł szybko ustalić, jaki lek został przyjęty i w jakiej ilości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gabapentin Teva B.V. – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

W przypadku jednoczesnego przyjmowania leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających glin i magnez (stosowanych w niestrawności) może dojść do zmniejszenia wchłaniania gabapentyny. Zaleca się zatem przyjmowanie preparatu najwcześniej dwie godziny po zastosowaniu leku zobojętniającego.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem, jednak ze względu na możliwość nasilenia działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji, spożywanie alkoholu podczas terapii wymaga szczególnej ostrożności. Zaleca się konsultację z lekarzem w tej kwestii.

Czy można stosować Gabapentin Teva B.V. w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat można stosować w pierwszym trymestrze ciąży, jeśli istnieje taka konieczność. Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem.

U kobiet chorujących na padaczkę, które zaszły w ciążę, niezwykle istotne jest kontynuowanie leczenia bez przerwy, ponieważ nagłe odstawienie leku może pogorszyć przebieg choroby i stanowić zagrożenie zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się dziecka. Nasilenie napadów padaczkowych może prowadzić do poważnych konsekwencji dla obu.

Badania obejmujące dane z krajów skandynawskich dotyczące kobiet przyjmujących gabapentynę w pierwszych trzech miesiącach ciąży nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia wad wrodzonych ani problemów z rozwojem funkcji mózgu u dzieci. Niemniej jednak u dzieci matek przyjmujących gabapentynę w czasie ciąży obserwowano zwiększone ryzyko niskiej masy urodzeniowej oraz przedwczesnego porodu.

Stosowanie gabapentyny podczas ciąży może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia u noworodków. Ryzyko to jest szczególnie zwiększone, gdy gabapentyna jest przyjmowana jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi.

Karmienie piersią:

Gabapentyna przenika do mleka ludzkiego. Ponieważ nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu substancji na karmione piersią dziecko, nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania preparatu. Decyzję o kontynuacji lub zaprzestaniu karmienia piersią należy omówić z lekarzem.

Płodność:

W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach nie stwierdzono wpływu gabapentyny na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)