FSME-Immun 0,5 ml

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest FSME-Immun 0,5 ml?

FSME-Immun 0,5 ml to szczepionka stosowana w profilaktyce kleszczowego zapalenia mózgu (KZM) u osób w wieku 16 lat i starszych. Preparat zawiera inaktywowany wirus KZM (szczep Neudörfl), który pobudza organizm do wytwarzania własnych mechanizmów obronnych w postaci przeciwciał przeciw wirusowi. Szczepionka jest przeznaczona dla osób mieszkających lub przebywających w obszarach endemicznych, gdzie ryzyko ukłucia przez kleszcza będącego nosicielem wirusa jest znacznie podwyższone.

Wirus kleszczowego zapalenia mózgu może powodować bardzo poważne zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, obejmujące mózg, rdzeń kręgowy oraz opony mózgowo-rdzeniowe. Choroba często rozpoczyna się od objawów takich jak ból głowy i wysoka gorączka, jednak w najcięższych postaciach może prowadzić do utraty przytomności, śpiączki, a nawet śmierci. Wirus przenoszony jest do organizmu człowieka podczas ukłucia przez zakażonego kleszcza. Problem polega na tym, że kleszcze nie zawsze są zauważalne na skórze, a ich ukłucia mogą być niewyczuwalne, co sprawia, że zakażenie następuje bez świadomości poszkodowanego.

Obszary wysokiego ryzyka zakażenia obejmują wiele części Europy, a także Środkową i Wschodnią Azję. Osoby mieszkające w tych regionach lub planujące tam wyjazd turystyczny powinny rozważyć szczepienie jako formę ochrony. Aktywność kleszczy rozpoczyna się wiosną i utrzymuje przez cały sezon ciepły, dlatego szczepienie należy planować z odpowiednim wyprzedzeniem, najlepiej rozpoczynając cykl w okresie zimowym.

Istotne jest zrozumienie, że FSME-Immun 0,5 ml nie chroni przed innymi chorobami przenoszonymi przez kleszcze, takimi jak borelioza czy inne zakażenia bakteryjne czy wirusowe. Szczepionka działa wyłącznie przeciwko wirusowi kleszczowego zapalenia mózgu. Podobnie jak w przypadku wszystkich szczepionek, preparat nie gwarantuje stuprocentowej ochrony u wszystkich szczepionych osób, jednak znacząco zmniejsza ryzyko zachorowania oraz ciężkość przebiegu choroby w przypadku zakażenia.

Pełna ochrona wymaga szczepienia podstawowego składającego się z trzech dawek podawanych według określonego schematu czasowego. Pojedyncza dawka nie zapewnia wystarczającej ochrony przed zakażeniem. Po szczepieniu podstawowym konieczne jest stosowanie regularnych dawek przypominających, ponieważ odporność nie utrzymuje się przez całe życie. U osób poniżej 60 roku życia dawki przypominające podaje się co 5 lat, natomiast u osób starszych zaleca się skrócenie tego interwału do 3 lat ze względu na naturalny spadek sprawności układu immunologicznego związany z wiekiem.

Szczepionka jest szczególnie zalecana dla grup zawodowych narażonych na częsty kontakt z kleszczami, takich jak leśnicy, rolnicy, pracownicy leśnictwa czy osoby uprawiające turystykę górską i leśną. Również osoby regularnie spędzające czas na terenach zielonych w obszarach endemicznych powinny rozważyć szczepienie jako formę długoterminowej profilaktyki. Warto pamiętać, że preparat nie jest przeznaczony do profilaktyki poekspozycyjnej – brak danych dotyczących skuteczności szczepienia bezpośrednio po ukłuciu przez kleszcza.

Aktualna ulotka leku FSME-Immun 0,5 ml

Jaki jest skład FSME-Immun 0,5 ml, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera 2,4 mikrograma inaktywowanego wirusa kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl), który jest wytwarzany w komórkach zarodków kurzych.

Substancje pomocnicze:

• Albumina ludzka
• Sodu chlorek
• Disodu fosforan dwuwodny
• Potasu diwodorofosforan
• Sacharoza
• Woda do wstrzykiwań
• Wodorotlenek glinu (uwodniony) – jako adsorbent

Szczepionka może zawierać śladowe ilości substancji używanych w procesie produkcji: formaldehyd, siarczan protaminy, neomycynę i gentamycynę (antybiotyki). Wodorotlenek glinu działa jako adsorbent, substancja zwiększająca, przyspieszająca i wydłużająca działanie ochronne szczepionki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania FSME-Immun 0,5 ml?

Przedawkowanie FSME-Immun 0,5 ml jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ szczepionka jest dostępna w ampułko-strzykawkach zawierających pojedynczą, odmierzoną dawkę 0,5 ml i jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych. Każda ampułko-strzykawka jest zaprojektowana do jednorazowego użycia i nie pozwala na pobranie większej ilości preparatu niż przewidziana dawka terapeutyczna.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących prawidłowego zastosowania szczepionki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą. Nie odnotowano w praktyce klinicznej przypadków przedawkowania tego preparatu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania FSME-Immun 0,5 ml – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń żywieniowych ani spożywania alkoholu w kontekście szczepienia FSME-Immun 0,5 ml. Nie istnieją znane interakcje między pokarmami czy napojami alkoholowymi a skutecznością szczepionki przeciwko kleszczowemu zapaleniu mózgu.

Niemniej jednak, w okresie bezpośrednio po szczepieniu zaleca się unikanie nadmiernego wysiłku fizycznego i spożycia dużych ilości alkoholu, ponieważ mogą one potencjalnie nasilać objawy ogólnoustrojowe, takie jak uczucie zmęczenia, ból głowy czy gorączka, które należą do częstych reakcji poszczepiennych. Umiarkowane spożycie alkoholu nie powinno wpływać na proces wytwarzania odporności, jednak rozsądne jest zachowanie ostrożności w ciągu pierwszych 24-48 godzin po podaniu szczepionki.

Czy można stosować FSME-Immun 0,5 ml w okresie ciąży i karmienia piersią?

Skutki działania FSME-Immun 0,5 ml w trakcie ciąży i karmienia piersią nie są dostatecznie poznane. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z tego powodu decyzję o szczepieniu należy zawsze podejmować po konsultacji z lekarzem, który dokona indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.

W sytuacji, gdy ryzyko zakażenia wirusem kleszczowego zapalenia mózgu jest wysokie (np. pobyt w obszarze silnie endemicznym, ekspozycja zawodowa), lekarz może zdecydować o podaniu szczepionki mimo ciąży lub okresu laktacji. Należy wziąć pod uwagę, że ciężki przebieg kleszczowego zapalenia mózgu u kobiety w ciąży może stanowić większe zagrożenie dla zdrowia matki i płodu niż potencjalne, hipotetyczne ryzyko związane ze szczepieniem inaktywowaną szczepionką.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny rozważyć przeprowadzenie pełnego cyklu szczepienia podstawowego przed zajściem w ciążę, szczególnie jeśli zamieszkują lub planują pobyt w obszarach endemicznych. W każdym przypadku konieczna jest indywidualna konsultacja lekarska.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)