FSME-Immun 0,25 ml Junior

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest FSME-Immun 0,25 ml Junior?

FSME-Immun 0,25 ml Junior to szczepionka stosowana w celu zapobiegania chorobie wywoływanej przez wirus kleszczowego zapalenia mózgu (ang. TBE – Tick-Borne Encephalitis). Preparat przeznaczony jest do szczepienia dzieci w wieku powyżej 1 roku do 15 lat. Szczepionka zawiera inaktywowany (uśmiercony) wirus, który nie może wywołać choroby, ale pobudza organizm do wytwarzania własnych mechanizmów obronnych – przeciwciał chroniących przed zakażeniem.

Wirus kleszczowego zapalenia mózgu przenoszony jest przez ukłucia kleszczy i może powodować bardzo poważne zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, obejmujące mózg, rdzeń kręgowy oraz opony mózgowo-rdzeniowe. Choroba często rozpoczyna się od objawów przypominających grypę – bólu głowy i wysokiej temperatury. W najcięższych przypadkach zakażenie może prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych, utraty przytomności, śpiączki, a nawet śmierci. Szczególnie narażone są osoby przebywające na terenach endemicznych.

Ryzyko zakażenia wirusem kleszczowego zapalenia mózgu jest bardzo wysokie w wielu częściach Europy, zwłaszcza w krajach Europy Środkowej i Wschodniej, a także w regionach Środkowej i Wschodniej Azji. Kleszcze często pozostają niezauważone na skórze, a ich ukłucia mogą być niewyczuwalne, co sprawia, że zapobieganie poprzez szczepienie jest jedną z najważniejszych metod ochrony. Szczepionka nie zapewnia natomiast ochrony przed innymi chorobami przenoszonymi przez kleszcze, takimi jak borelioza, którą wywołują bakterie, a nie wirusy.

Aby uzyskać optymalną ochronę, konieczne jest przyjęcie trzech dawek szczepionki w ramach szczepienia podstawowego. Pojedyncza dawka nie zapewnia odpowiedniej ochrony. Po szczepieniu podstawowym wymagane są dawki przypominające – pierwsza po trzech latach, a kolejne co pięć lat, ponieważ odporność po szczepieniu nie utrzymuje się przez całe życie. Należy pamiętać, że szczepionka, jak wszystkie preparaty tego typu, może nie zapewnić pełnej ochrony wszystkim szczepionym, jednak znacząco zmniejsza ryzyko zachorowania.

Szczepienie jest szczególnie zalecane dla dzieci mieszkających lub przebywających okresowo (np. podczas wakacji, wycieczek) na obszarach wysokiego ryzyka zakażenia wirusem kleszczowego zapalenia mózgu. Aktywność kleszczy rozpoczyna się na wiosnę i trwa przez cały sezon cieplejszy, dlatego najlepiej rozpocząć szczepienie w okresie zimowym, aby organizm zdążył wytworzyć odpowiedź immunologiczną przed sezonem aktywności kleszczy. Warto podkreślić, że brak jest danych dotyczących skuteczności profilaktyki po przebytym zakażeniu, czyli zaszczepienie po ukłuciu przez kleszcza może nie być wystarczające.

Aktualna ulotka leku FSME-Immun 0,25 ml Junior

Jaki jest skład FSME-Immun 0,25 ml Junior, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną szczepionki jest inaktywowany wirus kleszczowego zapalenia mózgu (szczep Neudörfl). Jedna dawka szczepionki o objętości 0,25 ml zawiera 1,2 mikrograma tego wirusa, który jest wytwarzany w komórkach zarodków kurzych.

Substancje pomocnicze zawarte w szczepionce to:

• albumina ludzka
• sodu chlorek
• disodu fosforan dwuwodny
• potasu diwodorofosforan
• sacharoza
• woda do wstrzykiwań

Szczepionka zawiera również wodorotlenek glinu (uwodniony), który pełni rolę adsorbentu. Adsorbenty to substancje dodawane do niektórych szczepionek w celu przyspieszenia, zwiększenia i wydłużenia działania ochronnego preparatu. Podczas procesu produkcyjnego stosowane są także formaldehyd, siarczan protaminy oraz antybiotyki (neomycyna i gentamycyna), które mogą być obecne w śladowych ilościach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania FSME-Immun 0,25 ml Junior?

Przedawkowanie FSME-Immun 0,25 ml Junior jest bardzo mało prawdopodobne, ponieważ szczepionka jest dostępna w ampułko-strzykawce zawierającej pojedynczą, odmierzoną dawkę (0,25 ml) i jest podawana przez lekarza lub inny wykwalifikowany personel medyczny. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zastosowania szczepionki lub podejrzenia, że podano błędną dawkę, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania FSME-Immun 0,25 ml Junior – czy mogę spożywać alkohol?

FSME-Immun 0,25 ml Junior jest szczepionką przeznaczoną dla dzieci w wieku od 1 roku do 15 lat, dlatego kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania w tej grupie wiekowej. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze szczepieniem – dziecko może normalnie jeść i pić przed oraz po podaniu szczepionki. W ulotce produktu nie wskazano żadnych interakcji z pokarmami ani napojami, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo szczepienia.

Czy można stosować FSME-Immun 0,25 ml Junior w okresie ciąży i karmienia piersią?

FSME-Immun 0,25 ml Junior jest preparatem przeznaczonym dla dzieci w wieku od 1 roku do 15 lat, zatem nie dotyczy bezpośrednio kobiet w ciąży. Niemniej jednak w ulotce zawarto ogólne wskazówki dotyczące ciąży i karmienia piersią w kontekście szczepionek przeciw kleszczowemu zapaleniu mózgu.

Skutki działania szczepionki w trakcie ciąży i karmienia piersią nie są dokładnie poznane. Mimo to zastosowanie szczepionki może być rozważone, jeżeli ryzyko zakażenia wirusem kleszczowego zapalenia mózgu jest duże, a korzyści wynikające ze szczepienia przewyższają potencjalne zagrożenie. Każda pacjentka, która jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tej szczepionki. Lekarz oceni indywidualną sytuację kliniczną i podejmie decyzję o zasadności szczepienia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)