Fluconazole Hasco - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluconazole Hasco?

Fluconazole Hasco to lek przeciwgrzybiczny zawierający flukonazol, który działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu – najważniejszego składnika ściany komórkowej grzybów chorobotwórczych. Mechanizm ten prowadzi do zaburzeń w prawidłowym funkcjonowaniu komórek grzybiczych, co skutkuje ich eliminacją z organizmu. Preparat wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum grzybów, szczególnie drożdżaków z rodzaju Candida, które są najczęstszą przyczyną zakażeń grzybiczych u ludzi.

U pacjentów dorosłych lek znajduje zastosowanie w leczeniu kryptokokowego zapalenia opon mózgowych, które stanowi poważne zakażenie ośrodkowego układu nerwowego wymagające długotrwałej terapii. Wskazaniem jest również kokcydioidomikoza – choroba układu oddechowego o potencjalnie ciężkim przebiegu. Preparat stosuje się także w terapii inwazyjnych zakażeń drożdżakowych, gdy drobnoustroje zostają wykryte we krwi, narządach wewnętrznych takich jak serce czy płuca, lub w drogach moczowych.

W zakresie zakażeń błon śluzowych Fluconazole Hasco jest wskazany w leczeniu pleśniawek jamy ustnej i gardła, w tym otarć związanych ze stosowaniem protez zębowych. Lek znajduje również zastosowanie w terapii zakażeń drożdżakowych narządów płciowych – zarówno pochwy u kobiet, jak i prącia u mężczyzn. Skuteczność preparatu obejmuje także grzybice skóry różnej lokalizacji, w tym grzybicę stóp (potocznie zwaną „stopą atlety"), grzybicę tułowia, pachwin oraz zakażenia paznokci.

Istotnym wskazaniem do stosowania leku jest profilaktyka zakażeń grzybiczych u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Dotyczy to zwłaszcza osób zakażonych HIV, u których istnieje zwiększone ryzyko nawrotów zakażeń drożdżakowych błon śluzowych. Preparat stosuje się również w zapobieganiu nawrotom kryptokokowego zapalenia opon mózgowych oraz w profilaktyce zakażeń pochwy, gdy w wywiadzie występowały cztery lub więcej epizodów infekcji w ciągu roku.

U dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat Fluconazole Hasco znajduje zastosowanie w węższym zakresie wskazań. Obejmuje to leczenie zakażeń drożdżakowych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, inwazyjnych zakażeń wywołanych przez Candida z zajęciem krwi lub narządów wewnętrznych oraz kryptokokowego zapalenia opon mózgowych. W populacji pediatrycznej lek wykorzystywany jest także profilaktycznie – w celu zapobiegania zakażeniom drożdżakowym u dzieci z osłabionym układem odpornościowym oraz w prewencji nawrotów kryptokokowego zapalenia opon mózgowych u dzieci z wysokim ryzykiem ponownego wystąpienia choroby.

Aktualna ulotka leku Fluconazole Hasco

Jaki jest skład Fluconazole Hasco, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest flukonazol (Fluconazolum). Jeden mililitr syropu zawiera 5 mg flukonazolu, co odpowiada stężeniu 5 mg/ml. Postać syropu umożliwia precyzyjne dawkowanie leku zarówno u dzieci, jak i dorosłych, z możliwością indywidualnego dostosowania dawki do masy ciała pacjenta.

Do składu preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• maltitol ciekły – substancja słodząca o wartości kalorycznej 2,3 kcal/g, która może wykazywać lekkie działanie przeczyszczające
• glikol propylenowy (E 1520) – w stężeniu 60,797 mg w 1 ml syropu
• sodu benzoesan (E 211) – w ilości 1,808 mg w 1 ml syropu, konserwant mogący zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków
• kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• sacharyna sodowa – substancja słodząca
• aromat truskawkowy AR0012/F – zawierający glikol propylenowy i etanol (0,361 mg etanolu w każdym ml syropu)
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Preparat zawiera także sód w ilości 0,356 mg w 1 ml syropu, co odpowiada 0,018% maksymalnej zalecanej dobowej dawki tego pierwiastka w diecie osób dorosłych. Obecność maltitolu ciekłego wymaga uwagi u osób z nietolerancją niektórych cukrów – przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Syrop ma postać przezroczystej, bezbarwnej cieczy o zapachu truskawkowym i jest dostarczany w butelce ze szkła brunatnego o pojemności 150 ml wraz z łyżeczką miarową i miarką.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluconazole Hasco?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku lub niezamierzonego spożycia preparatu przez przypadkową osobę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką informacyjną, aby umożliwić personelowi medycznemu ocenę sytuacji i podjęcie odpowiednich działań.

Objawami przedawkowania flukonazolu mogą być:

• zaburzenia słuchu
• zaburzenia widzenia
• zaburzenia czucia
• myślenie o rzeczach nieprawdziwych (omamy)
• zachowania paranoidalne

Zwykle lekarz zastosuje leczenie objawowe, w razie konieczności wspomagane płukaniem żołądka oraz forsowaną diurezę (zwiększone wydalanie moczu). W ciężkich przypadkach przedawkowania może być rozważone zastosowanie hemodializy – trzygodzinna hemodializa zmniejsza stężenie leku w surowicy krwi o około 50%. Decyzję o dalszym postępowaniu podejmuje lekarz w zależności od przyjętej dawki i nasilenia objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluconazole Hasco – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można stosować zarówno w trakcie posiłków, jak i niezależnie od jedzenia. Jednoczesne spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie flukonazolu z przewodu pokarmowego, co oznacza, że pacjent może przyjmować preparat w dogodnym dla siebie czasie, bez konieczności dostosowywania pory podania do posiłków.

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji flukonazolu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas leczenia zakażeń grzybiczych jest generalnie niewskazane, ponieważ może osłabiać naturalną odpornością organizmu i wpływać na skuteczność terapii. Alkohol może również dodatkowo obciążać wątrobę, co jest szczególnie istotne w kontekście potencjalnego hepatotoksycznego działania flukonazolu. Przed spożyciem alkoholu w trakcie leczenia zaleca się konsultację z lekarzem.

Preparat zawiera małe ilości etanolu (0,361 mg w każdym ml syropu), co w 5 ml syropu odpowiada ilości równoważnej mniej niż 1 ml piwa lub wina. Ta niewielka ilość alkoholu w leku nie powoduje zauważalnych skutków u pacjentów.

Czy można stosować Fluconazole Hasco w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Pacjentka będąca w ciąży, karmiąca piersią, przypuszczająca że może być w ciąży lub planująca zajście w ciążę nie powinna przyjmować leku, chyba że lekarz zalecił inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Jeśli pacjentka zamierza zajść w ciążę, zaleca się aby po przyjęciu pojedynczej dawki flukonazolu, a przed zajściem w ciążę, odczekała tydzień. W razie dłuższych cykli leczenia flukonazolem konieczne jest stosowanie odpowiedniej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez tydzień od przyjęcia ostatniej dawki.

Istotne ostrzeżenia dotyczące ciąży:

• Flukonazol przyjmowany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko poronienia
• Flukonazol przyjmowany w pierwszym trymestrze ciąży może zwiększać ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi serca, kości i/lub mięśni
• Notowano przypadki dzieci z wadami wrodzonymi czaszki, uszu oraz kości udowej i łokciowej, urodzonych przez matki leczone z powodu kokcydioidomykozy przez co najmniej 3 miesiące dużymi dawkami flukonazolu (400-800 mg na dobę), choć bezpośredni związek między stosowaniem flukonazolu a tymi przypadkami nie jest w pełni jasny

Karmienie piersią: Karmienie piersią można kontynuować po podaniu standardowej pojedynczej dawki wynoszącej 200 mg lub mniej. Jednak jeśli pacjentka przyjmuje wielokrotne lub duże dawki flukonazolu, nie zaleca się karmienia piersią. Flukonazol przenika do mleka ludzkiego osiągając stężenia niższe niż we krwi matki.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny przyjmować preparatu bez zalecenia lekarza. Lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań u takich pacjentek, szczególnie w kontekście zawartości glikolu propylenowego w preparacie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)