Dawkowanie Envarsus - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTakrolimus
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyChiesi Farmaceutici S.p.A.
Kod ATCL04AD02
ProceduraCEN
Kategorie

Jak prawidłowo dawkować Envarsus?

Envarsus należy przyjmować raz na dobę, rano, na czczo. Tabletki połyka się w całości, popijając wodą, natychmiast po wyjęciu z blistra. Nie wolno połykać środka pochłaniającego wilgoć znajdującego się w opakowaniu. Dawkowanie jest ściśle indywidualne i ustala je lekarz transplantolog na podstawie masy ciała, stanu klinicznego oraz wyników monitorowania stężenia leku we krwi.

Profilaktyka odrzucania przeszczepu nerki: leczenie rozpoczyna się od dawki 0,17 mg/kg masy ciała na dobę, podawanej w ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego. Dawkę przyjmuje się rano, raz na dobę.

Profilaktyka odrzucania przeszczepu wątroby: rozpoczyna się od dawki 0,11–0,13 mg/kg masy ciała na dobę, podawanej w ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu. Również rano, raz na dobę.

Zamiana z Prograf lub Advagraf na Envarsus: u pacjentów leczonych produktem Prograf (postać o natychmiastowym uwalnianiu, dwa razy dziennie) lub Advagraf (postać o przedłużonym uwalnianiu, raz dziennie), zamiana na Envarsus wymaga przeliczenia całkowitej dawki dobowej w stosunku 1:0,7 (mg:mg). Oznacza to, że dawka Envarsus powinna być o około 30% mniejsza niż dawka poprzedniego preparatu. Po zamianie konieczne jest oznaczenie minimalnego stężenia takrolimusu we krwi przed zmianą oraz w ciągu dwóch tygodni po zmianie, aby upewnić się, że ekspozycja systemowa pozostała podobna. U pacjentów rasy czarnej może być konieczne stosowanie większych dawek.

Zamiana z cyklosporyny: należy zachować ostrożność. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania obu leków. Leczenie takrolimusem rozpoczyna się po oznaczeniu stężenia cyklosporyny we krwi i ocenie stanu klinicznego – zazwyczaj 12–24 godziny po odstawieniu cyklosporyny.

Leczenie odrzucania przeszczepu: stosuje się zwiększone dawki takrolimusu, dodatkowe kortykosteroidy oraz krótkotrwałą terapię przeciwciałami. W przypadku zmiany z innych leków immunosupresyjnych na takrolimus, leczenie rozpoczyna się od doustnej dawki początkowej odpowiadającej wskazaniom profilaktycznym dla danego narządu.

Szczególne populacje: u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki. Czynność nerek nie wymaga dostosowania dawki, jednak ze względu na potencjalne działanie nefrotoksyczne zaleca się dokładne monitorowanie. U osób w podeszłym wieku (>65 lat) nie ma danych wskazujących na konieczność zmiany dawkowania.

Pominięcie dawki: jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien ją zażyć jak najszybciej tego samego dnia. Nie należy przyjmować podwójnej dawki następnego dnia.