Dawkowanie Envarsus - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTakrolimus
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyChiesi Farmaceutici S.p.A.
Kod ATCL04AD02
ProceduraCEN
Kategorie

Envarsus należy przyjmować raz na dobę, rano, na czczo. Tabletki połyka się w całości, popijając wodą, natychmiast po wyjęciu z blistra. Nie wolno połykać środka pochłaniającego wilgoć znajdującego się w opakowaniu. Dawkowanie jest ściśle indywidualne i ustala je lekarz transplantolog na podstawie masy ciała, stanu klinicznego oraz wyników monitorowania stężenia leku we krwi.

Profilaktyka odrzucania przeszczepu nerki: leczenie rozpoczyna się od dawki 0,17 mg/kg masy ciała na dobę, podawanej w ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego. Dawkę przyjmuje się rano, raz na dobę.

Profilaktyka odrzucania przeszczepu wątroby: rozpoczyna się od dawki 0,11–0,13 mg/kg masy ciała na dobę, podawanej w ciągu 24 godzin po zakończeniu zabiegu. Również rano, raz na dobę.

Zamiana z Prograf lub Advagraf na Envarsus: u pacjentów leczonych produktem Prograf (postać o natychmiastowym uwalnianiu, dwa razy dziennie) lub Advagraf (postać o przedłużonym uwalnianiu, raz dziennie), zamiana na Envarsus wymaga przeliczenia całkowitej dawki dobowej w stosunku 1:0,7 (mg:mg). Oznacza to, że dawka Envarsus powinna być o około 30% mniejsza niż dawka poprzedniego preparatu. Po zamianie konieczne jest oznaczenie minimalnego stężenia takrolimusu we krwi przed zmianą oraz w ciągu dwóch tygodni po zmianie, aby upewnić się, że ekspozycja systemowa pozostała podobna. U pacjentów rasy czarnej może być konieczne stosowanie większych dawek.

Zamiana z cyklosporyny: należy zachować ostrożność. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania obu leków. Leczenie takrolimusem rozpoczyna się po oznaczeniu stężenia cyklosporyny we krwi i ocenie stanu klinicznego – zazwyczaj 12–24 godziny po odstawieniu cyklosporyny.

Leczenie odrzucania przeszczepu: stosuje się zwiększone dawki takrolimusu, dodatkowe kortykosteroidy oraz krótkotrwałą terapię przeciwciałami. W przypadku zmiany z innych leków immunosupresyjnych na takrolimus, leczenie rozpoczyna się od doustnej dawki początkowej odpowiadającej wskazaniom profilaktycznym dla danego narządu.

Szczególne populacje: u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki. Czynność nerek nie wymaga dostosowania dawki, jednak ze względu na potencjalne działanie nefrotoksyczne zaleca się dokładne monitorowanie. U osób w podeszłym wieku (>65 lat) nie ma danych wskazujących na konieczność zmiany dawkowania.

Pominięcie dawki: jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę, powinien ją zażyć jak najszybciej tego samego dnia. Nie należy przyjmować podwójnej dawki następnego dnia.