Emoclot

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Emoclot?

Emoclot jest preparatem zawierającym ludzki czynnik VIII krzepnięcia krwi, otrzymywany z ludzkiego osocza w procesie wysokiego oczyszczania. Czynnik VIII to białko odgrywające kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi, którego niedobór prowadzi do zwiększonej skłonności do krwawień.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest hemofilia A, czyli wrodzony niedobór czynnika VIII krzepnięcia. U pacjentów z tą chorobą lek znajduje zastosowanie zarówno w leczeniu aktywnych epizodów krwawień, jak i w profilaktyce długoterminowej mającej na celu zapobieganie występowaniu krwotoków. Terapia substytucyjna czynnikiem VIII pozwala na uzupełnienie niedoboru tego białka i przywrócenie prawidłowego procesu krzepnięcia krwi.

Preparat stosuje się również w przypadku nabytego niedoboru czynnika VIII, który może wystąpić w różnych stanach chorobowych. Jest to sytuacja odmienna od hemofilii wrodzonej, wymagająca jednak podobnego podejścia terapeutycznego polegającego na uzupełnieniu brakującego czynnika krzepnięcia.

Szczególnie istotnym wskazaniem jest leczenie pacjentów z hemofilią, u których rozwinęły się przeciwciała przeciw czynnikowi VIII, zwane inhibitorami. Są to neutralizujące przeciwciała, które mogą znacząco utrudnić standardowe leczenie substytucyjne. W takich przypadkach konieczne jest specjalistyczne podejście terapeutyczne i ścisła współpraca z ośrodkami referencyjnymi zajmującymi się leczeniem hemofilii.

Mechanizm działania preparatu opiera się na zastąpieniu brakującego lub niewystarczającego czynnika VIII w organizmie pacjenta. Po podaniu dożylnym czynnik VIII wiąże się z czynnikiem von Willebranda i uczestniczy w kaskadzie krzepnięcia, aktywując czynnik X, co prowadzi ostatecznie do powstania fibryny i utworzenia skrzepu zatykającego uszkodzone naczynia krwionośne. Uzupełnienie niedoboru czynnika VIII pozwala na przywrócenie prawidłowej hemostazy i kontrolę krwawień.

Warto podkreślić, że preparat nie zawiera farmakologicznie skutecznej ilości czynnika von Willebranda, dlatego nie jest wskazany w leczeniu choroby von Willebranda. Jest to odrębna koagulopatia wymagająca stosowania preparatów zawierających odpowiednie stężenie tego czynnika krzepnięcia.

Leczenie może przebiegać w dwóch trybach: jako terapia na żądanie podczas aktywnych epizodów krwawienia oraz jako profilaktyka długoterminowa u pacjentów z ciężką postacią hemofilii A. Profilaktyka polega na regularnym podawaniu preparatu w odstępach dwu- lub trzydniowych, co pozwala utrzymać odpowiedni poziom czynnika VIII we krwi i zapobiec samoistnym krwawieniom do stawów i mięśni.

Aktualna ulotka leku Emoclot

Jaki jest skład Emoclot, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ludzki VIII czynnik krzepnięcia krwi otrzymywany z osocza pochodzącego od dawców. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Postać 500 j.m.: zawiera 500 jednostek międzynarodowych czynnika VIII na fiolkę, po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się stężenie 50 j.m./ml
• Postać 1000 j.m.: zawiera 1000 jednostek międzynarodowych czynnika VIII na fiolkę, po rekonstytucji w 10 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się stężenie 100 j.m./ml

Moc produktu została określona metodą chromogenną zgodnie z Farmakopeą Europejską. Aktywność swoista preparatu wynosi około 80 j.m./mg białka. Preparat zawiera również ludzki czynnik von Willebranda, jednak w niewielkich ilościach: aktywność kofaktora rystocetyny (RCO) wynosi nie mniej niż 10 j.m./ml dla postaci 500 j.m. oraz nie mniej niż 20 j.m./ml dla postaci 1000 j.m.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze zapewniające stabilność preparatu:

• Sodu cytrynian
• Sodu chlorek
• Glicyna
• Wapnia chlorek

Jako rozpuszczalnik do przygotowania roztworu dołączona jest woda do wstrzykiwań w objętości 10 ml dla obu postaci preparatu. Opakowanie zawiera również jałowy zestaw do sporządzania roztworu i podania, składający się z urządzenia do rekonstytucji, strzykawki jednorazowego użytku oraz igły motylkowej z rurką PCV.

Jak dawkować Emoclot?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Emoclot?

Nie są znane objawy przedawkowania ludzkiego czynnika krzepnięcia VIII. W literaturze medycznej brak jest doniesień o poważnych konsekwencjach podania zbyt dużej dawki preparatu.

W razie przypadkowego połknięcia zawartości fiolki (co jest nieprawdopodobne, gdyż preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego) lub podejrzenia podania zbyt dużej dawki dożylnej, należy natychmiast zgłosić się do najbliższego szpitala lub skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

U pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych należy pamiętać, że leczenie substytucyjne czynnikiem VIII może potencjalnie zwiększać ryzyko zaburzeń sercowo-naczyniowych, dlatego szczególnie istotne jest przestrzeganie zaleceń dawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Emoclot – czy mogę spożywać alkohol?

Nie zgłaszano żadnych interakcji czynnika VIII z pokarmami lub napojami. Nie ma specjalnych zaleceń dietetycznych, które należałoby stosować podczas terapii preparatem.

W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może negatywnie wpływać na funkcję wątroby, która odgrywa kluczową rolę w syntezie czynników krzepnięcia. Pacjenci z hemofilią powinni zachować ogólną ostrożność w spożywaniu alkoholu ze względu na potencjalne ryzyko urazów i krwawień.

Zaleca się omówienie kwestii diety i stylu życia z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych wskazówek dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Emoclot w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie prowadzono badań wpływu czynnika VIII na reprodukcję zwierząt. Ze względu na rzadkie występowanie hemofilii A u kobiet (choroba ta dziedziczy się w sprzężeniu z chromosomem X i dotyka głównie mężczyzn), brak jest wystarczających doświadczeń ze stosowaniem preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Czynnik VIII może być stosowany w czasie ciąży i laktacji tylko w przypadku ścisłych wskazań, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu lub dziecka karmionego piersią.

Decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiet w okresie ciąży lub karmienia powinien podjąć lekarz doświadczony w leczeniu zaburzeń krzepnięcia, po dokładnej ocenie indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki.

Jakie są skutki uboczne Emoclot?

Czy mogę łączyć Emoclot z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)